Cognition and Neuroplasticity Sedentary Adults After 8 Weeks of Aerobic Exercise
Assessing Cognitive Improvements, Brain Neuroplasticity and the Role of Genetic Factors After Aerobic Exercise in Sedentary Adults
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age ≥ 55years
- no clinically detectable cognitive impairment (MoCA score ≥ 24 and Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0)
- low activity level (individuals who do not engage in regular exercise, or currently exercise once a week or less)
- primary language is English
Exclusion Criteria:
- any unstable medical condition (i.e.: uncontrolled hypertension or uncontrolled diabetes)
- medical contraindication to physical exercise
- contraindication to TMS Neuroplasticity testing, as per the TMS Safety Guidelines.
- History of fainting spells of unknown or undetermined etiology that might constitute seizures
- History of seizures, diagnosis of epilepsy, history of abnormal (epileptiform) EEG or family history of treatment resistant epilepsy
- Any current history of a psychiatric illness
- No medication is an absolute exclusion from TMS. Medications will be reviewed by the Principal Investigator and a decision about inclusion will be made based on the following:
- The subject's past medical history, drug dose, history of recent medication changes or duration of treatment, and combination with other Central Nervous System (CNS) active drugs.
- The published TMS guidelines review medications to be considered with TMS.
- Any metal in the brain, skull or elsewhere unless approved by the responsible MD
- Any medical devices (i.e. Cardiac pacemaker, deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant, vagal nerve stimulator)
- Intracranial lesion
- Substance abuse or dependence within the past six months
- Pregnant women
- Vulnerable populations such as prisoner's
- People unable to consent themselves
- Subjects who, in the Investigator's opinion might not be suitable for the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exercise group
Each participant will engage in 60 minute daily sessions delivered 3 times/week for 8 consecutive weeks (a total of 24 sessions).
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Participants will be fitted with a heart rate monitor and will be instructed to walk (or trot) to maintain 55-64% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the first 4-weeks of exercise or to maintain 65-90% of maximal heart rate (determined by exercise test) for the second 4-weeks of exercise during each session.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in TMS Plasticity Measures
Periodo de tiempo: baseline and after 8 weeks of exercise
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An index of the duration of the Theta-Burst Stimulation (TBS) induced modulation of corticospinal excitability (the time-point at which the normalized mean Motor Evoked Potential (MEP) amplitude returns to baseline values) will be defined for each participant.
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baseline and after 8 weeks of exercise
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Change in Cognitive Performance
Periodo de tiempo: baseline and after 8 weeks of exercise
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Cognitive performance will be assessed using a neuropsychological test battery in executive function, processing speed, learning, and language.
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baseline and after 8 weeks of exercise
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in BDNF Levels
Periodo de tiempo: baseline and after 8 weeks of exercise
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Blood samples will be collected for BDNF levels.
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baseline and after 8 weeks of exercise
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Change in Aerobic Capacity (Cardiovascular Fitness)
Periodo de tiempo: baseline and after 8 weeks of exercise
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A maximal treadmill test will be performed to determine maximal oxygen uptake (VO2) as a measure of aerobic capacity.
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baseline and after 8 weeks of exercise
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Allelic Status BDNF
Periodo de tiempo: baseline
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Genetic testing will be performed to assess for brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism.
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baseline
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Allelic Status APOE
Periodo de tiempo: baseline
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Genetic testing will be performed to assess for the presence of apolipoprotein-E (APOE) e4 allele.
|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joyce R Gomes-Osman, PT, PhD, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- 20180926
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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