Die CART-Zelltherapie der vierten Generation für refraktären Eierstockkrebs

Einschlusskriterien:

1. Histopathologisch bestätigter Eierstockkrebs;
2. 18-75 Jahre alt, weiblich;
3. Erwartetes Überleben > 12 Wochen;
4. ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2;
5. Patienten, die zuvor mit einer Zweitlinientherapie oder einer Behandlung über dem Standard behandelt wurden, versagen (Fortschreiten der Behandlung oder Rezidiv innerhalb von 6 Monaten nach Absetzen der Behandlung);
6. Gemäß den Immune-Modified Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (imRECIST) sollte mindestens ein messbarer Tumorherd vorhanden sein；
7. Positive Expression von Mesothelin im Tumorgewebe;
8. Kreatinin ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml / min;
9. Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase ≤ 2,5 × ULN, wie z. B. bei Lebermetastasen, ≤ 5 × ULN;
10. Gesamtbilirubin ≤ 2×ULN;
11. Hämoglobin≥90g/L (Keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen);
12. Absolutwert der Neutrophilen ≥1,5×10^9/L;
13. Absolute Lymphozytenzählung >0,7×10^9/L;
14. Zählung von Blutplättchen≥80×10^9/L；
15. Der zur Entnahme erforderliche venöse Zugang kann ohne Kontraindikationen zur Leukozytenentnahme angelegt werden;
16. Kann die Einwilligungserklärung verstehen und unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Begleitet von anderen unkontrollierten bösartigen Tumoren;
2. Aktive Hepatitis B, Hepatitis C, Syphilis, HIV-Infektion;
3. Unzureichende Funktion wichtiger Organe (Herz, Lunge);
4. Jede andere unkontrollierte aktive Krankheit, die die Teilnahme an der Studie verhindert;
5. Alle Angelegenheiten könnten die Sicherheit der Probanden beeinträchtigen oder diesen Prozess bezwecken;
6. Schwangere oder stillende Frauen oder Patienten, die während oder nach der Behandlung eine Schwangerschaft planen;
7. Es gibt aktive oder unkontrollierbare Infektionen (außer einfache Harnwegsinfektionen oder Infektionen der oberen Atemwege), die eine systemische Therapie innerhalb von 14 Tagen oder 14 Tagen vor der Einschreibung erfordern;
8. Der Prüfer ist der Ansicht, dass es nicht angemessen ist, an der Studie teilzunehmen;
9. Erhaltene CAR-T-Behandlung oder andere Gentherapien vor der Einschreibung; Patienten, die an einer Krankheit leiden, beeinträchtigen das Verständnis der Einverständniserklärung oder sind nicht in der Lage, der Studie nachzukommen; Studienanforderungen nicht erfüllen wollen oder können.