La terapia cellulare CART di quarta generazione per il carcinoma ovarico recidivante refrattario

Criterio di inclusione:

1. Cancro ovarico confermato istopatologicamente;
2. 18-75 anni, femmina;
3. Sopravvivenza attesa > 12 settimane;
4. Punteggio 0-2 dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
5. I pazienti che sono stati precedentemente trattati con un trattamento di seconda linea o superiore allo standard hanno fallito (progresso nel trattamento o recidiva entro 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento);
6. Secondo i criteri di valutazione della risposta immunitaria modificata nei tumori solidi (imRECIST), dovrebbe esserci almeno un focolaio tumorale misurabile;
7. Espressione positiva della mesotelina nel tessuto tumorale;
8. Creatinina ≤ 1,5×ULN o clearance della creatinina ≥ 60 ml/min;
9. alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤ 2,5×ULN, come con metastasi epatiche, ≤ 5×ULN;
10. Bilirubina totale ≤ 2×ULN;
11. Emoglobina≥90g/L(Nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni);
12. Valore assoluto dei neutrofili ≥1,5×10^9/L;
13. Conteggio assoluto dei linfociti >0,7×10^9/L;
14. Conteggio delle piastrine≥80×10^9/L；
15. L'accesso venoso necessario per il prelievo può essere stabilito senza controindicazioni per il prelievo dei leucociti;
16. In grado di comprendere e firmare il documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Accompagnato da altri tumori maligni incontrollati;
2. Epatite attiva B, epatite C, sifilide, infezione da HIV;
3. Funzione insufficiente di organi importanti (cuore, polmone);
4. Qualsiasi altra malattia attiva incontrollata che impedisca la partecipazione alla sperimentazione;
5. Qualsiasi affare potrebbe pregiudicare la sicurezza dei soggetti o lo scopo di questo processo;
6. Donne in gravidanza o in allattamento o pazienti che pianificano una gravidanza durante o dopo il trattamento;
7. Sono presenti infezioni attive o incontrollabili (eccetto semplici infezioni del tratto urinario o infezioni del tratto respiratorio superiore) che richiedono una terapia sistemica entro 14 giorni o 14 giorni prima dell'arruolamento;
8. L'investigatore ritiene che non sia opportuno partecipare al processo;
9. Ricevuto trattamento CAR-T o altre terapie geniche prima dell'arruolamento; I soggetti affetti da malattia compromettono la comprensione del consenso informato o non sono in grado di conformarsi allo studio; Riluttante o incapace di soddisfare i requisiti di studio.