Terapia komórkowa CART czwartej generacji w leczeniu opornego na leczenie nawrotowego raka jajnika

Kryteria przyjęcia:

1. Potwierdzony histopatologicznie rak jajnika;
2. 18-75 lat, kobieta;
3. Oczekiwane przeżycie > 12 tygodni;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynik 0-2;
5. Pacjenci, u których wcześniej stosowano leczenie drugiego rzutu lub powyżej standardu, są nieskuteczne (postęp w leczeniu lub nawrót choroby w ciągu 6 miesięcy po odstawieniu leczenia);
6. Zgodnie z Immune-Modified Response Evaluation Criteria In Solid Tumours (imRECIST) powinno być co najmniej jedno mierzalne ognisko nowotworowe;
7. Pozytywna ekspresja mezoteliny w tkance nowotworowej;
8. kreatynina ≤ 1,5×GGN lub klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min;
9. aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa ≤ 2,5 x GGN, tak jak w przypadku przerzutów do wątroby, ≤ 5 x GGN;
10. bilirubina całkowita ≤ 2 × GGN;
11. Hemoglobina ≥90 g/l (brak transfuzji krwi w ciągu 14 dni);
12. Bezwzględna liczba neutrofili ≥1,5×10^9/L;
13. Bezwzględne zliczenie limfocytów >0,7×10^9/L;
14. Liczenie płytek krwi≥80×10^9/L;
15. Dostęp żylny wymagany do pobrania można ustalić bez przeciwwskazań do pobrania leukocytów;
16. Potrafi zrozumieć i podpisać dokument świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. W towarzystwie innych niekontrolowanych nowotworów złośliwych;
2. Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, kiła, zakażenie wirusem HIV;
3. Niewystarczająca funkcja ważnych narządów (serce, płuca);
4. Każda inna niekontrolowana aktywna choroba, która utrudnia udział w badaniu;
5. Wszelkie sprawy mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo badanych lub cel tego procesu;
6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub pacjentki planujące zajść w ciążę w trakcie lub po leczeniu;
7. Istnieją aktywne lub niekontrolowane infekcje (z wyjątkiem prostych infekcji dróg moczowych lub infekcji górnych dróg oddechowych), które wymagają leczenia ogólnoustrojowego w ciągu 14 dni lub 14 dni przed włączeniem;
8. Badacz uważa, że ​​udział w badaniu nie jest właściwy;
9. Otrzymał leczenie CAR-T lub inne terapie genowe przed rejestracją; Pacjenci cierpiący na chorobę mają wpływ na zrozumienie świadomej zgody lub nie mogą podporządkować się badaniu; Niechęć lub niezdolność do spełnienia wymagań dotyczących nauki.