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Bivalirudin mit verlängerter Volldosis-Infusion im Vergleich zu Heparin allein während einer Notfall-PCI (BRIGHT-4)

20. August 2025 aktualisiert von: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Bivalirudin mit verlängerter Volldosis-Infusion im Vergleich zu Heparin allein während: eine multizentrische, randomisierte, offene Studie

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Bivaliruding mit verlängerter Infusion der vollen Dosis nach PCI Heparin allein überlegen ist, um die 30-Tage-Sterblichkeit oder schwere Blutungen bei Patienten mit STEMI zu reduzieren, die mit Notfall-PCI behandelt werden. Insgesamt 6000 STEMI-Patienten werden aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip Bivalirudin oder Heparin während einer Notfall-PCI im Verhältnis 1:1 erhalten. Diese Studie wird wichtige Evidenz für perioperative Therapieentscheidungen mit Antikoagulanzien bei STEMI-Patienten liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6016

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China
        • Bengbu Second People's Hospital
      • Fuyang, Anhui, China
        • Fu Yang People's Hospital
      • Fuyang, Anhui, China
        • Linquan County Peoples Hospital
      • Fuyang, Anhui, China
        • NO.2 People's Hospital of Fuyang City
      • Fuyang, Anhui, China
        • Taihe County People's Hospital
      • Haozhou, Anhui, China
        • Bozhou Peoples Hospital
      • Huainan, Anhui, China
        • Huainan Oriental Hospital Group Affiliated Hospital of Anhui University of Science & Technology
      • Huainan, Anhui, China
        • The First Hospital of Anhui University of Science&Technology
      • Suzhou, Anhui, China
        • Suzhou Municipal Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Beijing Luhe Hospital.Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Chongqing University Fuling Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Meizhou, Guangdong, China
        • Meizhou Peopie's Hospital
    • Guangxi
      • Yulin, Guangxi, China
        • Yulin First People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Affiliated Hospital Ofzunyi Medical University
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, China
        • Hengshuicardiovascularhospital
    • Henan
      • Jiaozuo, Henan, China
        • Jiaozuo People's Hospital
      • Kaifeng, Henan, China
        • Kaifeng Central Hospital
      • Luohe, Henan, China
        • Luohe Central Hospital
      • Ruzhou, Henan, China
        • The First People'S Hospital of Ruzhou
      • Shangqiu, Henan, China
        • Shangqiu First People's Hospital
      • Xinxiang, Henan, China
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Yingchuan, Henan, China
        • Yuzhoucitypeopleshospital
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Center 1
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Center 2
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First People'S Hospital of Xinmi
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Itchoshtal Tonjinee Colere Hoatono Innehatyor Seene Ano Thohholdcy
      • Wuhan, Hubei, China
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
      • Wuhan, Hubei, China
        • Wuhanasia Heart Hospital
    • Hunan
      • Loudi, Hunan, China
        • Lou Di Central Hospital
      • Xiangtan, Hunan, China
        • Xiangtan Central Hospital
      • Yueyang, Hunan, China
        • Yueyang Central Hospital
    • Inner Mongolia
      • Chifeng, Inner Mongolia, China
        • Chifeng College Affiliated Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Nanjing Firsthospital
      • Taizhou, Jiangsu, China
        • Jiangsutaizhou Peoples Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Ganzhou, Jiangxi, China
        • Ganzhou Municipal Hospital
      • Ganzhou, Jiangxi, China
        • Nan Fang Hospital.Ganzhou
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • The Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Thefirstaffiliated Hospitalofnanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
      • Yanbian, Jilin, China
        • Yanbian University Hospital
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, China
        • General Hospital of Benxi Iron & Steel Industry Group of Liaoning Health Industry Group
      • Dalian, Liaoning, China
        • Dalian No.3 People's Hospital
      • Diaobingshancun, Liaoning, China
        • Jiangpiqiao99@sina.com
      • Fushun, Liaoning, China
        • Fushun Central Hospital
      • Fushun, Liaoning, China
        • General Hospital of Fushun Mining Industry Group of Liaoning Health Industry Group
      • Fuxin, Liaoning, China
        • General Hospital of Fuxin Mining Industry Group of Liaoning Health Industry Group
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China
        • General Hospital of Northern Theater Command
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The Second Hospital of Shen Yang Medical College
    • Shandong
      • Heze, Shandong, China
        • Heze Municipal Hospital
      • Heze, Shandong, China
        • Heze Mudan People's Hospital
      • Jinan, Shandong, China
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, China
        • Shandong Scend Provincial General Hosptial
      • Jinan, Shandong, China
        • The Fifth People's Hospital of Jinan
      • Qingdao, Shandong, China
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Tai’an, Shandong, China
        • Taian City Central Hospital
      • Xintai, Shandong, China
        • The People's Hospital ofXin Tai City
      • Zaozhuang, Shandong, China
        • Zao Zhuang Central Hospital Of Shandong Guoxin Healthcare Group
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, China
        • Datong Third People'S Hospiatl
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xi’an, Shanxi, China
        • Department of Cardiology, Tangdu Hospital, Airforce Medical University
      • Xi’an, Shanxi, China
        • The Amliated HospitalofNorthwest University Xi'an No.3 Hospital
      • Xi’an, Shanxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Yanan, Shanxi, China
        • Yan 'an university Affiliated Hospital
    • Sichaun
      • Xichang, Sichaun, China
        • The First Hospital of Liangshan
    • Sichuan
      • Bazhong City, Sichuan, China
        • The People's Hospital Of Pingchang
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Chengdu second people's hospital
      • Chengdu, Sichuan, China
        • "West China Hospital Sichuan University"
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Hospital of Chengdu University of TCM
      • Luzhou, Sichuan, China
        • The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital of Southwest Medical University
      • Xichang, Sichuan, China
        • Xi Chang People'S Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Tianjin Chest Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • The Fifth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Yunnan St.John'S Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Taizhou, Zhejiang, China
        • Taizhou Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Alter;
  • STEMI-Patienten, die sich einer primären PCI mit ST-Hebung ≥ 1 mm in ≥ 2 aufeinanderfolgenden Ableitungen oder neuem LSB mit Symptombeginn nach 48 Stunden unterziehen;
  • Patienten, die innerhalb von 30 Tagen eine stufenweise Revaskularisierung nicht ursächlicher Gefäße benötigen, können aufgenommen werden. In solchen Fällen müssen die gleichen Antithrombotika und PCI-Verfahren im abgestuften Verfahren verwendet werden, die mit dem Indexverfahren PCI übereinstimmen, insbesondere das zugeordnete Antithrombinmittel Heparin vs. Bivalirudin);
  • Duale Thrombozytenaggregationshemmer müssen vor der PCI leitliniengerecht verabreicht werden (Aufsättigungsdosen und Erhaltungsdosen von Aspirin und Clopidogrel oder Ticagrelor);
  • Der Proband oder gesetzliche Vertreter wurde über die Art der Studie informiert, hat die Bestimmungen des Protokolls verstanden, konnte die Einhaltung sicherstellen und hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht für Notfall-Primär-PCI geeignet;
  • durch Thrombolyse behandelter STEMI;
  • Die Patienten erhielten innerhalb von 48 Stunden vor der Index-PCI Heparin, LMWH, Fondaparinux, Bivalirudin oder GPI;
  • Mechanische Komplikationen (wie z. B. Ventrikelseptumruptur, Papillarmuskelruptur mit akuter Mitralinsuffizienz usw.);
  • Bekannte Allergie oder Kontraindikationen gegen Heparin, Bivalirudin, Aspirin oder sowohl Clopidogrel als auch Ticagrelor
  • Patienten, bei denen die Prüfärzte die Teilnahme an dieser Studie für unangemessen halten (z. B. an einer anderen Arzneimittel-/Instrumentenstudie teilgenommen haben oder sich einer anderen Arzneimittel-/Instrumentenstudie unterziehen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: BiNivalirudin
Bivalirudin mit längerer Volldosis -Infusion während des primären PCI
Arzneimittel: Bivalirudin
Bivalisierende 0,75 mg/kg intravenöse Bolus-Loading-Dosis und unmittelbar gefolgt von einer intravenösen Infusion von 1,75 mg/kg/h bis 2-4 Stunden nach der PCI. Es wird empfohlen, die ACT 5 Minuten nach der ersten Verabreichung zu überwachen, und wenn die ACT 225 Sekunden beträgt.
Aktiver Komparator: Heparin
Heparin allein während der primären PCI
Arzneimittel: unfraktioniertes Heparin
Heparin 70 E/kg wird vor der Koronarangiographie begonnen. Die ACT wird 5 Minuten nach der ersten Verabreichung überwacht, und wenn die ACT 225 Sekunden beträgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzt aus Tod jeglicher Ursache oder BARC-Blutungen vom Typ 3–5
Zeitfenster: 30 Tage
BARC=Bleeding akademisches Forschungskonsortium
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
BARC Typ 3-5 Blutungen
Zeitfenster: 30 Tage
BARC=Bleeding akademisches Forschungskonsortium
30 Tage
Schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrale Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 30 Tage
MACE ist definiert als eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, rezidivierendem Myokardinfarkt, Schlaganfall oder ischämisch bedingter Revaskularisierung des Zielgefäßes
30 Tage
Unerwünschte klinische Nettoereignisse (NACE)
Zeitfenster: 30 Tage
NACE ist definiert als eine Kombination aus MACE- oder BARC-Typ-3-5-Blutungen
30 Tage
Zusammengesetzt aus Tod jeglicher Ursache oder BARC Typ 2-5 Blutung
Zeitfenster: 30 Tage
BARC=Bleeding akademisches Forschungskonsortium
30 Tage
BARC Typ 2-5 Blutungen
Zeitfenster: 30 Tage
BARC=Bleeding akademisches Forschungskonsortium
30 Tage
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 30 Tage
Eindeutige oder wahrscheinliche Stentthrombose laut Academic Research Consortium
30 Tage
Thrombozytopenie
Zeitfenster: 30 Tage
definiert als Thrombozytenzahl von weniger als 150*10^9/L nach der Behandlung
30 Tage
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shenyang Northern Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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