Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biwalirudyna z przedłużonym wlewem pełnej dawki w porównaniu z samą heparyną podczas awaryjnej PCI (BRIGHT-4)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Biwalirudyna z przedłużonym wlewem pełnej dawki w porównaniu z samą heparyną podczas: wieloośrodkowego, randomizowanego, otwartego badania

Badanie to ma na celu zbadanie, czy biwalirudyzacja z przedłużonym wlewem pełnej dawki po PCI jest lepsza niż sama heparyna w zmniejszaniu 30-dniowej śmiertelności lub poważnego krwawienia u pacjentów ze STEMI leczonych pilną PCI. W sumie 6000 pacjentów ze STEMI zostanie włączonych i losowo przydzielonych do otrzymywania biwalirudyny lub heparyny podczas PCI w trybie pilnym w stosunku 1:1. Badanie to dostarczy kluczowych dowodów dla okołooperacyjnych decyzji dotyczących leczenia przeciwkrzepliwego u pacjentów ze STEMI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6016

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny
        • Bengbu Second People's Hospital
      • Fuyang, Anhui, Chiny
        • Fu Yang People's Hospital
      • Fuyang, Anhui, Chiny
        • Linquan County Peoples Hospital
      • Fuyang, Anhui, Chiny
        • NO.2 People's Hospital of Fuyang City
      • Fuyang, Anhui, Chiny
        • Taihe County People's Hospital
      • Haozhou, Anhui, Chiny
        • Bozhou Peoples Hospital
      • Huainan, Anhui, Chiny
        • Huainan Oriental Hospital Group Affiliated Hospital of Anhui University of Science & Technology
      • Huainan, Anhui, Chiny
        • The First Hospital of Anhui University of Science&Technology
      • Suzhou, Anhui, Chiny
        • Suzhou Municipal Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Beijing Luhe Hospital.Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • Chongqing University Fuling Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Meizhou, Guangdong, Chiny
        • Meizhou Peopie's Hospital
    • Guangxi
      • Yulin, Guangxi, Chiny
        • Yulin First People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Affiliated Hospital Ofzunyi Medical University
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, Chiny
        • Hengshuicardiovascularhospital
    • Henan
      • Jiaozuo, Henan, Chiny
        • Jiaozuo People's Hospital
      • Kaifeng, Henan, Chiny
        • Kaifeng Central Hospital
      • Luohe, Henan, Chiny
        • Luohe Central Hospital
      • Ruzhou, Henan, Chiny
        • The First People'S Hospital of Ruzhou
      • Shangqiu, Henan, Chiny
        • Shangqiu First People's Hospital
      • Xinxiang, Henan, Chiny
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Yingchuan, Henan, Chiny
        • Yuzhoucitypeopleshospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Center 1
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Center 2
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The First People'S Hospital of Xinmi
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Itchoshtal Tonjinee Colere Hoatono Innehatyor Seene Ano Thohholdcy
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Wuhanasia Heart Hospital
    • Hunan
      • Loudi, Hunan, Chiny
        • Lou Di Central Hospital
      • Xiangtan, Hunan, Chiny
        • Xiangtan Central Hospital
      • Yueyang, Hunan, Chiny
        • Yueyang Central Hospital
    • Inner Mongolia
      • Chifeng, Inner Mongolia, Chiny
        • Chifeng College Affiliated Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Nanjing Firsthospital
      • Taizhou, Jiangsu, Chiny
        • Jiangsutaizhou Peoples Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny
        • Ganzhou Municipal Hospital
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny
        • Nan Fang Hospital.Ganzhou
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • The Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Thefirstaffiliated Hospitalofnanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
      • Yanbian, Jilin, Chiny
        • Yanbian University Hospital
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Chiny
        • General Hospital of Benxi Iron & Steel Industry Group of Liaoning Health Industry Group
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Dalian No.3 People's Hospital
      • Diaobingshancun, Liaoning, Chiny
        • Jiangpiqiao99@sina.com
      • Fushun, Liaoning, Chiny
        • Fushun Central Hospital
      • Fushun, Liaoning, Chiny
        • General Hospital of Fushun Mining Industry Group of Liaoning Health Industry Group
      • Fuxin, Liaoning, Chiny
        • General Hospital of Fuxin Mining Industry Group of Liaoning Health Industry Group
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • General Hospital of Northern Theater Command
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The Second Hospital of Shen Yang Medical College
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Chiny
        • Heze Municipal Hospital
      • Heze, Shandong, Chiny
        • Heze Mudan People's Hospital
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Shandong Scend Provincial General Hosptial
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • The Fifth People's Hospital of Jinan
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Tai’an, Shandong, Chiny
        • Taian City Central Hospital
      • Xintai, Shandong, Chiny
        • The People's Hospital ofXin Tai City
      • Zaozhuang, Shandong, Chiny
        • Zao Zhuang Central Hospital Of Shandong Guoxin Healthcare Group
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, Chiny
        • Datong Third People'S Hospiatl
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xi’an, Shanxi, Chiny
        • Department of Cardiology, Tangdu Hospital, Airforce Medical University
      • Xi’an, Shanxi, Chiny
        • The Amliated HospitalofNorthwest University Xi'an No.3 Hospital
      • Xi’an, Shanxi, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Yanan, Shanxi, Chiny
        • Yan 'an university Affiliated Hospital
    • Sichaun
      • Xichang, Sichaun, Chiny
        • The First Hospital of Liangshan
    • Sichuan
      • Bazhong City, Sichuan, Chiny
        • The People's Hospital Of Pingchang
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Chengdu second people's hospital
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • "West China Hospital Sichuan University"
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Hospital of Chengdu University of TCM
      • Luzhou, Sichuan, Chiny
        • The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital of Southwest Medical University
      • Xichang, Sichuan, Chiny
        • Xi Chang People'S Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny
        • Tianjin Chest Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny
        • The Fifth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny
        • Yunnan St.John'S Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny
        • Taizhou Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W każdym wieku;
  • Pacjenci ze STEMI poddawani pierwotnej PCI z uniesieniem odcinka ST ≥1 mm w ≥2 sąsiadujących odprowadzeniach lub nowym LBBB z początkiem objawów 48h;
  • Pacjenci wymagający stopniowej rewaskularyzacji naczyń innych niż winowajca w ciągu 30 dni mogą zostać włączeni do badania. W takich przypadkach należy zastosować te same leki przeciwzakrzepowe i procedury PCI w procedurze etapowej zgodnej z procedurą wskaźnikową PCI, w szczególności przypisany środek antytrombinowy heparyna vs. biwalirudyna);
  • Podwójne leki przeciwpłytkowe należy podawać zgodnie z wytycznymi przed PCI (dawki nasycające i dawki podtrzymujące ASA i klopidogrelu lub tikagreloru);
  • Uczestnik lub jego przedstawiciel prawny został poinformowany o charakterze badania, zrozumiał postanowienia protokołu, był w stanie zapewnić jego przestrzeganie i podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie nadaje się do pierwotnej PCI w nagłych wypadkach;
  • STEMI leczony metodą trombolizy;
  • Pacjenci otrzymywali heparynę, LMWH, fondaparynuks, biwalirudynę lub GPI w ciągu 48 godzin przed indeksowaną PCI;
  • Powikłania mechaniczne (takie jak pęknięcie przegrody międzykomorowej, pęknięcie mięśnia brodawkowatego z ostrą niedomykalnością mitralną itp.);
  • Znana alergia lub przeciwwskazania do heparyny, biwalirudyny, aspiryny lub klopidogrelu i tikagreloru
  • Pacjenci, u których badacze uznają udział w tym badaniu za nieodpowiednich (np. brali udział w innym badaniu dotyczącym leku/instrumentu lub byli w trakcie innego badania dotyczącego leku/instrumentu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Bivalirudin
Bivalirudin z długotrwałym wlewem pełnej dawki podczas pierwotnego PCI
Lek: Biwalirudyna
Biwalirudowanie dawki nasycającej 0,75 mg/kg w bolusie dożylnym, a następnie bezpośrednio po niej wlew dożylny w dawce 1,75 mg/kg/h do 2-4 godzin po PCI. Zaleca się monitorowanie ACT po 5 minutach od pierwszego podania i jeśli ACT wynosi 225 sekund.
Aktywny komparator: Heparyna
Sama heparyna podczas pierwotnego PCI
Lek: heparyna niefrakcjonowana
Heparyna 70 j./kg rozpoczyna się przed koronarografią. ACT jest monitorowany 5 min po pierwszym podaniu, a jeśli ACT 225 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączenie zgonu z dowolnej przyczyny lub krwawienia typu 3~5 według BARC
Ramy czasowe: 30 dni
BARC=Bleeding akademickie konsorcjum badawcze
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Krwawienie typu BARC 3-5
Ramy czasowe: 30 dni
BARC=Bleeding akademickie konsorcjum badawcze
30 dni
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe i mózgowe (MACE)
Ramy czasowe: 30 dni
MACE definiuje się jako zgon z dowolnej przyczyny, nawracający zawał mięśnia sercowego, udar lub rewaskuarlizację naczynia docelowego wywołaną niedokrwieniem
30 dni
Niekorzystne zdarzenia kliniczne netto (NACE)
Ramy czasowe: 30 dni
NACE definiuje się jako zespół krwawień typu MACE lub BARC typu 3-5
30 dni
Połączenie zgonu z dowolnej przyczyny lub krwawienia typu 2-5 według BARC
Ramy czasowe: 30 dni
BARC=Bleeding akademickie konsorcjum badawcze
30 dni
Krwawienie typu BARC 2-5
Ramy czasowe: 30 dni
BARC=Bleeding akademickie konsorcjum badawcze
30 dni
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 30 dni
Zdecydowana lub prawdopodobna zakrzepica w stencie według Academic Research Consortium
30 dni
Małopłytkowość
Ramy czasowe: 30 dni
zdefiniowana jako liczba płytek krwi mniejsza niż 150*10^9/l po leczeniu
30 dni
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shenyang Northern Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018-031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami