Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bivalirudiini pitkittyneen täysiannosinfuusion kanssa verrattuna pelkkään hepariiniin hätä-PCI:n aikana (BRIGHT-4)

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Bivalirudiini pitkittyneen täyden annoksen infuusiona verrattuna pelkkään hepariiniin aikana: monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko bivaliruding ja pidennetty täysiannosinfuusio PCI:n jälkeen parempi kuin pelkkä hepariini vähentämään 30 päivän kuolleisuutta tai suurta verenvuotoa potilailla, joilla on STEMI, joita hoidetaan hätä-PCI:llä. Yhteensä 6 000 STEMI-potilasta otetaan mukaan ja määrätään satunnaisesti saamaan bivalirudiinia tai hepariinia hätä-PCI:n aikana suhteessa 1:1. Tämä tutkimus tarjoaa keskeisiä todisteita perioperatiivisista antikoagulanttihoitopäätöksistä STEMI-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6016

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina
        • Bengbu Second People's Hospital
      • Fuyang, Anhui, Kiina
        • Fu Yang People's Hospital
      • Fuyang, Anhui, Kiina
        • Linquan County Peoples Hospital
      • Fuyang, Anhui, Kiina
        • NO.2 People's Hospital of Fuyang City
      • Fuyang, Anhui, Kiina
        • Taihe County People's Hospital
      • Haozhou, Anhui, Kiina
        • Bozhou Peoples Hospital
      • Huainan, Anhui, Kiina
        • Huainan Oriental Hospital Group Affiliated Hospital of Anhui University of Science & Technology
      • Huainan, Anhui, Kiina
        • The First Hospital of Anhui University of Science&Technology
      • Suzhou, Anhui, Kiina
        • Suzhou Municipal Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Beijing Luhe Hospital.Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
        • Chongqing University Fuling Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Meizhou, Guangdong, Kiina
        • Meizhou Peopie's Hospital
    • Guangxi
      • Yulin, Guangxi, Kiina
        • Yulin First People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
      • Zunyi, Guizhou, Kiina
        • Affiliated Hospital Ofzunyi Medical University
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, Kiina
        • Hengshuicardiovascularhospital
    • Henan
      • Jiaozuo, Henan, Kiina
        • Jiaozuo People's Hospital
      • Kaifeng, Henan, Kiina
        • Kaifeng Central Hospital
      • Luohe, Henan, Kiina
        • Luohe Central Hospital
      • Ruzhou, Henan, Kiina
        • The First People'S Hospital of Ruzhou
      • Shangqiu, Henan, Kiina
        • Shangqiu First People's Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kiina
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Yingchuan, Henan, Kiina
        • Yuzhoucitypeopleshospital
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Center 1
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Center 2
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The First People'S Hospital of Xinmi
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Itchoshtal Tonjinee Colere Hoatono Innehatyor Seene Ano Thohholdcy
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Wuhanasia Heart Hospital
    • Hunan
      • Loudi, Hunan, Kiina
        • Lou Di Central Hospital
      • Xiangtan, Hunan, Kiina
        • Xiangtan Central Hospital
      • Yueyang, Hunan, Kiina
        • Yueyang Central Hospital
    • Inner Mongolia
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kiina
        • Chifeng College Affiliated Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Nanjing Firsthospital
      • Taizhou, Jiangsu, Kiina
        • Jiangsutaizhou Peoples Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kiina
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Ganzhou, Jiangxi, Kiina
        • Ganzhou Municipal Hospital
      • Ganzhou, Jiangxi, Kiina
        • Nan Fang Hospital.Ganzhou
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Thefirstaffiliated Hospitalofnanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
      • Yanbian, Jilin, Kiina
        • Yanbian University Hospital
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Kiina
        • General Hospital of Benxi Iron & Steel Industry Group of Liaoning Health Industry Group
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • Dalian No.3 People's Hospital
      • Diaobingshancun, Liaoning, Kiina
        • Jiangpiqiao99@sina.com
      • Fushun, Liaoning, Kiina
        • Fushun Central Hospital
      • Fushun, Liaoning, Kiina
        • General Hospital of Fushun Mining Industry Group of Liaoning Health Industry Group
      • Fuxin, Liaoning, Kiina
        • General Hospital of Fuxin Mining Industry Group of Liaoning Health Industry Group
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • General Hospital of Northern Theater Command
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • The Second Hospital of Shen Yang Medical College
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Kiina
        • Heze Municipal Hospital
      • Heze, Shandong, Kiina
        • Heze Mudan People's Hospital
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Shandong Scend Provincial General Hosptial
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • The Fifth People's Hospital of Jinan
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Tai’an, Shandong, Kiina
        • Taian City Central Hospital
      • Xintai, Shandong, Kiina
        • The People's Hospital ofXin Tai City
      • Zaozhuang, Shandong, Kiina
        • Zao Zhuang Central Hospital Of Shandong Guoxin Healthcare Group
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, Kiina
        • Datong Third People'S Hospiatl
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xi’an, Shanxi, Kiina
        • Department of Cardiology, Tangdu Hospital, Airforce Medical University
      • Xi’an, Shanxi, Kiina
        • The Amliated HospitalofNorthwest University Xi'an No.3 Hospital
      • Xi’an, Shanxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Yanan, Shanxi, Kiina
        • Yan 'an university Affiliated Hospital
    • Sichaun
      • Xichang, Sichaun, Kiina
        • The First Hospital of Liangshan
    • Sichuan
      • Bazhong City, Sichuan, Kiina
        • The People's Hospital Of Pingchang
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Chengdu second people's hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • "West China Hospital Sichuan University"
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Hospital of Chengdu University of TCM
      • Luzhou, Sichuan, Kiina
        • The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital of Southwest Medical University
      • Xichang, Sichuan, Kiina
        • Xi Chang People'S Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
        • Tianjin Chest Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina
        • The Fifth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina
        • Yunnan St.John'S Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina
        • Taizhou Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa ikä;
  • STEMI-potilaat, joille tehdään primaarinen PCI, ST-korkeus ≥1 mm ≥2 vierekkäisessä johdossa tai uusi LBBB ja oireet alkavat 48 tunnin kuluttua;
  • Potilaat, jotka tarvitsevat vaiheittaista revaskularisaatiota ei-syyllisille verisuonille 30 päivän kuluessa, voidaan ottaa mukaan. Tällaisissa tapauksissa samoja antitromboottisia aineita ja PCI-menetelmiä on käytettävä vaiheittaisessa menettelyssä, joka on yhdenmukainen indeksimenettelyn PCI kanssa, erityisesti määritetty antitrombiiniaine hepariini vs. bivalirudiini);
  • Kaksoisverihiutalelääkkeitä on annettava ohjeiden mukaisesti ennen PCI:tä (aspiriinin ja klopidogreelin tai tikagrelorin kyllästysannokset ja ylläpitoannokset);
  • Tutkittavalle tai lailliselle edustajalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän on ymmärtänyt pöytäkirjan määräykset, on pystynyt varmistamaan noudattamisen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellu ensisijaiseen hätä-PCI:hen;
  • STEMI hoidettu trombolyysillä;
  • Potilaat saivat hepariinia, LMWH:ta, fondaparinuuksia, bivalirudiinia tai GPI:tä 48 tunnin sisällä ennen PCI-indeksiä;
  • Mekaaniset komplikaatiot (kuten kammion väliseinän repeämä, papillaarisen lihaksen repeämä akuutilla mitraalisen regurgitaatiolla jne.);
  • Tunnettu allergia tai vasta-aiheet hepariinille, bivalirudiinille, aspiriinille tai sekä klopidogreelille että tikagrelorille
  • Potilaat, joiden tutkijat katsovat sopimattomaksi osallistua tähän tutkimukseen (esim. ovat osallistuneet toiseen lääke/instrumenttitutkimukseen tai joilla on toinen lääke/instrumenttitutkimus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Bivalirudiini
Bivalirudiini pitkittyneellä täyden annoksen infuusiolla primaarisen PCI: n aikana
Lääke: Bivalirudiini
Bivaliruding 0,75 mg/kg laskimonsisäinen boluslatausannos ja välittömästi sen jälkeen laskimonsisäinen infuusio 1,75 mg/kg/h 2-4 tuntia PCI:n jälkeen. On suositeltavaa, että ACT-arvoa seurataan 5 minuuttia ensimmäisen annon jälkeen ja jos ACT on 225 sekuntia.
Active Comparator: Hepariini
Pelkästään hepariini primaarisen PCI: n aikana
Lääke: fraktioimaton hepariini
Hepariini 70 U/kg aloitetaan ennen sepelvaltimon angiografiaa. ACT-arvoa seurataan 5 minuuttia ensimmäisen annon jälkeen ja jos ACT-arvoa 225 sekuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskuolema tai BARC-tyypin 3–5 verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
BARC = Verenvuoto akateeminen tutkimuskonsortio
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
BARC-tyypin 3-5 verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
BARC = Verenvuoto akateeminen tutkimuskonsortio
30 päivää
Merkittävät sydän- ja aivotapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 30 päivää
MACE määritellään yhdistelmänä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, toistuvasta sydäninfarktista, aivohalvauksesta tai iskeemisestä johtuvasta kohdesuonien revaskularisaatiosta
30 päivää
Nettohaittatapahtumat (NACE)
Aikaikkuna: 30 päivää
NACE määritellään MACE- tai BARC-tyypin 3-5 verenvuodon yhdistelmäksi
30 päivää
Kokonaiskuolema tai BARC-tyypin 2-5 verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
BARC = Verenvuoto akateeminen tutkimuskonsortio
30 päivää
BARC-tyypin 2-5 verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
BARC = Verenvuoto akateeminen tutkimuskonsortio
30 päivää
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 30 päivää
Selkeä tai todennäköinen stenttitromboosi Academic Research Consortiumin mukaan
30 päivää
Trombosytopenia
Aikaikkuna: 30 päivää
määritellään verihiutaleiden määräksi alle 150*10^9/l hoidon jälkeen
30 päivää
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 1 vuotta
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shenyang Northern Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 7. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 6. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018-031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia