Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie und überwachter Übungen bei lateraler Epicondylitis

6. Februar 2019 aktualisiert von: MUSTAFA CORUM, Istanbul University

Vergleich der Wirksamkeit der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie und überwachter Übungen bei der Behandlung der lateralen Epicondylitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Aufgrund fehlender Evidenz konnte bisher noch kein Konsens über die Behandlung der lateralen Epicondylitis (LE) erzielt werden. Obwohl widersprüchliche Ergebnisse vorliegen, wird die radiale extrakorporale Stoßwellentherapie (rESWT) zunehmend zur Behandlung von Tendinopathien eingesetzt

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ESWT und Bewegung haben aufgrund ihrer verschiedenen Mechanismen, die eine therapeutische Wirksamkeit zeigten, positive Auswirkungen auf die Behandlung von Tendinopathien. Aufgrund ihrer positiven Ergebnisse wird die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) in jüngster Zeit bei der Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparats wie Plantarfasziitis, Achillessehnentendopathie, kalkhaltigen Rotatorenmanschetten-Tendinopathien und Patella-Tendinopathie eingesetzt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose LE wurde im Rahmen der klinischen Untersuchung gestellt und die Diagnose wurde anhand der Southampton-Diagnosekriterien bestätigt: „das Vorhandensein von Epicondylus-Schmerzen sowie Epicondylus-Schmerzen und Druckempfindlichkeit bei Widerstand gegen die Streckung des Handgelenks.“
  • Patienten mit Symptomen, die länger als 3 Monate anhalten
  • mit durchschnittlichen Schmerzen in der Vorwoche, die auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm als 3 oder höher erkannt wurden
  • die über 18 Jahre alt waren

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen im proximalen Teil der betroffenen Extremität (z.B. Schulterschmerzen, Nackenschmerzen)
  • abnormale neurogene Symptome (z. B. radikulärer Schmerz, Taubheitsgefühl) an der betroffenen Extremität
  • Vorhandensein einer Einklemmung des Nervus interosseus posterior
  • angeborene oder erworbene Deformationen der oberen Extremitäten, die die Griffkraft beeinträchtigen können
  • systemische Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologische Erkrankungen
  • systemische rheumatologische Erkrankung oder systemische Infektion
  • Vorliegen einer bösartigen Erkrankung, Gerinnungsstörungen und Verwendung von Antikoagulanzien
  • Herzschrittmacher eingesetzt
  • Vorgeschichte einer chirurgischen Behandlung am Ellenbogen der betroffenen Extremität
  • Schwangerschaft.
  • Patienten, denen in den letzten 3 Monaten andere Behandlungen wie Physiotherapie oder Steroidinjektionen verabreicht wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: rESWT
die Gruppe, die rESWT erhält
Gerät: rESWT
rESWT wurde 3 Wochen lang einmal pro Woche mit einem ShockMaster 500-Gerät mit 1,8 bar pneumatischem Druck, 10 Hz Frequenz und 2000 Impulsen verabreicht.
Aktiver Komparator: betreute Übungen
Die Gruppe erhält betreute Übungen
Sonstiges: Betreute Übungen
Ein Programm, das postisometrische Entspannung und progressives Widerstandstraining (exzentrische Handgelenkstreckung) an den Handgelenkstreckern umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie den vom Patienten bewerteten Tennisellenbogen-Bewertungswert
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
Bei der patientenbewerteten Tennisellenbogen-Bewertung handelt es sich um einen spezifischen Fragebogen, der für die Bewertung der krankheitsspezifischen Schmerzen und der Funktion/Behinderung bei LE entwickelt wurde. Die Ergebnisse wurden separat und als PRTEE-Gesamtergebnis berechnet, wobei 0 das beste Ergebnis und 100 das schlechteste Ergebnis darstellte. Der PRTEE besteht aus einer Schmerzskala mit 5 Items, die den Schmerz in Ruhe und bei bestimmten Aktivitäten abfragen (0 steht für „kein Schmerz“ und 10 für „stärkster Schmerz“), und einer Funktions-/Behinderungsskala mit 10 Items, die die bei bestimmten und täglichen Aktivitäten auftretenden Schwierigkeiten bewerten Aktivitäten (0 steht für „keine Schwierigkeit“ und 10 für „höchste Schwierigkeit“)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Punktzahl der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
Die Selbsteinschätzung der Schmerzstärke in Ruhe und Aktivität in der Vorwoche wurde anhand einer 10-cm-VAS-Skala berechnet
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
Ändern Sie die Rollen und den Maudsley-Score
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
Der Roles- und Maudsley-Score wurde verwendet, um Schmerzen und Aktivitätseinschränkungen zu bewerten, die in vier Kategorien eingeteilt wurden: 1 Punkt = ausgezeichnet, „keine Schmerzen, vollständige Bewegung und vollständige Aktivität“; 2 Punkte = gut, „von Zeit zu Zeit Unbehagen, vollständige Bewegung und vollständige Aktivität“; 3 Punkte = mittelmäßig, „Unwohlsein nach längerer Aktivität“; und 4 Punkte = schlecht, „Schmerzen, die die Aktivität einschränken“.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
Ändern Sie den Griffstärke-Score
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
Die Griffstärke der betroffenen oberen Extremität wurde mit einem hydraulischen Handdynamometer berechnet
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015/369

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten