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Lifestyle-Intervention für OSA bei Erwachsenen

9. Januar 2021 aktualisiert von: Almudena Carneiro Barrera, Universidad de Granada

Lifestyle-Intervention für obstruktive Schlafapnoe bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist gekennzeichnet durch das Vorhandensein von mehr als fünf Apnoe-Hypopnoe-Episoden pro Schlafstunde (Apnoe-Hypopnoe-Index, AHI > 5) im Polysomnogramm-Test (Apnoe-Hypopnoe-Index, AHI > 5), wobei jede Episode länger als 10 Sekunden dauert und von Sauerstoff begleitet wird Entsättigung oder Erregung. Die Prävalenz dieses Syndroms ist besorgniserregend hoch (9 % bis 38 %) und betrifft mehr Männer als Frauen. OSA hat erhebliche negative Auswirkungen auf die physische/psychologische Gesundheit und die Lebensqualität dieser Patienten. Die Goldstandardbehandlung für OSA ist der kontinuierliche positive Atemwegsdruck (CPAP). Die CPAP-Compliance ist jedoch sehr gering, da dieses Gerät eine kontinuierliche chronische Verwendung erfordert, um die OSA zu verbessern und einen Rückfall zu vermeiden. Darüber hinaus werden OSA-Risikofaktoren wie Fettleibigkeit und ungesunde Lebensgewohnheiten nicht behandelt. Folglich sind nicht-chirurgische und nicht-pharmakologische Interventionen wie Gewichtsabnahme und Lifestyle-Interventionen notwendig und werden von der American Academy of Sleep Medicine (AASM) empfohlen. Das Ziel dieses Projekts ist daher die Entwicklung und Evaluierung eines kognitiv-behavioralen Behandlungsprogramms für Patienten mit mittelschwerer OSA. Die Behandlung wird auf Gewichtsabnahme durch hypokalorische Ernährung und mäßige Bewegung, Vermeidung von Rauchen und Alkohol sowie Schlafhygiene abzielen. Die Wirksamkeit dieser Behandlung wird kurz- und mittelfristig im Vergleich zu CPAP bewertet. Diese Intervention könnte als gute Alternative/kombiniertes Management zur üblichen Behandlung von OSA (CPAP) angesehen werden, sobald ihre Wirksamkeit zur Verringerung und sogar Heilung von OSA-Symptomen nachgewiesen ist, insbesondere wenn sie langfristig noch wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
89

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18011
        • University of Granada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere klinische Diagnose einer mittelschweren/schweren OSA (AHI > 15) durch medizinisches Fachpersonal.
  • Männliche Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Body-Mass-Index > 25 kg/m2.
  • Verwendung von CPAP
  • Motivation zur Teilnahme an der Studie.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Schlafstörungen als OSA
  • Klinisch signifikante psychiatrische, neurologische oder medizinische Störungen außer OSA
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder klinisch signifikanten Medikamenten, die den Schlaf beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lebensstil-Interventionsgruppe (LIG)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine kognitive Verhaltensintervention, die sich mit Gewichtsverlust und Lebensgewohnheiten wie kalorienreduzierter Ernährung, moderater Bewegung, Rauch- und Alkoholvermeidung sowie Schlafhygiene befasst. Diese Verhaltensintervention wird mit der üblichen Behandlung von OSA kombiniert, d. h. CPAP.
Verhalten: Lifestyle-Intervention
Kognitive Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme und Änderung des Lebensstils
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten außer der üblichen Versorgung (CPAP) keinerlei Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Änderung der Apnoe (Verringerung des Luftstroms um mehr als oder gleich 90 %) und Hypopnoe (Verringerung des Luftstroms um mindestens 30 %) pro Stunde Schlaf, vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
Nach dem Eingriff (2 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sauerstoffentsättigungsindex (ODI) vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Änderung der Anzahl der Sauerstoffentsättigungen größer oder gleich 4 %/h vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung der Sauerstoffsättigung (SaO2) im Mittel vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung der durchschnittlichen Sauerstoffsättigung vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Änderung des Nadirs der Sauerstoffsättigung (SaO2) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Minimale Sauerstoffsättigung von der Baseline bis nach der Intervention
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung der Schlafeffizienz von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung der Gesamtschlafzeit/Gesamtzeit im Bett vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des leichten Schlafs (N1- und N2-Stadium) von der Grundlinie bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Prozentsatzes an leichtem Schlaf (N1- und N2-Stadium) von der Baseline bis nach der Intervention
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung im Tiefschlaf (N3-Stadium) von der Grundlinie bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Prozentsatzes an Tiefschlaf (N3-Stadium) von der Baseline bis nach der Intervention
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des REM-Schlafs (Rapid Eye Movement) von der Grundlinie bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Prozentsatzes des REM-Schlafs vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) im REM-Schlaf von der Baseline bis nach der Intervention.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) im REM-Schlaf von der Baseline bis nach der Intervention.
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) im NREM-Schlaf von der Baseline bis nach der Intervention.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) im NREM-Schlaf von der Baseline bis nach der Intervention.
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung der übermäßigen Tagesmüdigkeit (EDS) von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Änderung der Schwierigkeit, ein gewünschtes Wachheitsniveau aufrechtzuerhalten, gemessen anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) von der Baseline bis nach der Intervention. ESS ist eine 4-Punkte-Skala (0 = keine Wahrscheinlichkeit einzudösen, 1 = geringe Wahrscheinlichkeit einzudösen, 2 = mäßige Wahrscheinlichkeit einzudösen, 3 = hohe Wahrscheinlichkeit einzudösen), die die übliche Wahrscheinlichkeit misst, während der Beschäftigung einzudösen oder einzuschlafen acht verschiedene Aktivitäten. Ein ESS-Gesamtwert von 0 bis 9 gilt als normal, während ein ESS-Gesamtwert > 9 auf eine hohe Tagesmüdigkeit hinweist.
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vom Ausgangswert bis nach der Intervention. Diese Skala umfasst insgesamt 19 selbstbewertete Elemente, die zu sieben Komponentenbewertungen kombiniert werden, d. h. subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag), von denen jede eine hat Bereich von 0-3 Punkten. Die Summe dieser sieben PSQI-Komponentenwerte ergibt einen globalen PSQI-Wert (im Bereich von 0–21), wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Wake-After-Sleep-Onset (WASO) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Wake After Sleep Onset (WASO; Minuten) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Körpergewichts (kg) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Körpergewichts (kg) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung der Fettmasse (kg) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung der Fettmasse (kg) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des mittleren Blutdrucks (mm HG) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des mittleren Blutdrucks (mm HG) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung der Plasmaglukose (mg/dl) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung der Plasmaglukose (mg/dl) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Gesamtcholesterins (mg/dl) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung des Gesamtcholesterins (mg/dl) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung der Gesamttriglyzeride (mg/dl) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (2 Monate)
Veränderung der Gesamttriglyzeride (mg/dl) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Nach dem Eingriff (2 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad de Granada

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada
  • Hauptermittler: Almudena Carneiro-Barrera, MD, Universidad de Granada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INTERAPNEA-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, resultieren

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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