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EEG-basiertes Neurofeedback für auditive verbale Halluzinationen (HALFEED) (HALFEED)

25. März 2022 aktualisiert von: Simon McCarthy-Jones, University of Dublin, Trinity College

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zum Neurofeedback-Training mit niedrigauflösender elektromagnetischer Gehirntomographie (LORETA) für behandlungsresistente auditive verbale Halluzinationen bei Schizophrenie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit der Verwendung von EEG-basiertem Neurofeedback zur Verringerung der Schwere von behandlungsresistenten akustischen verbalen Halluzinationen („Stimmen hören“) bei Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie. Die Patienten werden randomisiert, um entweder ein EEG-basiertes Neurofeedback oder eine Behandlung wie gewohnt zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Akustische verbale Halluzinationen (AVH) werden von bis zu 80 % der mit Schizophrenie diagnostizierten Patienten erlebt, wobei sie erhebliche berufliche und soziale Beeinträchtigungen verursachen können. Gegenwärtige Behandlungen sind unvollständig wirksam. Etwa 25–30 % der AVH sind refraktär gegenüber Antipsychotika, und die kognitive Verhaltenstherapie zeigt nur eine kleine bis mittlere Effektstärke. Anfänglich vielversprechende Studien zur Neurostimulation haben kleinere Effektstärken gezeigt, da besser kontrollierte Studien durchgeführt wurden. Es besteht daher die Notwendigkeit für innovative neue Behandlungen. Eine mögliche Option ist das Neurofeedback-Training. Das Hauptziel der Studie ist die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten, Rater-verblindeten Pilotstudie (n = 40) mit EEG-Neurofeedback für AVH bei Patienten mit behandlungsresistenter Schizophrenie, um den Studienprozess zu bewerten, der dann in eine zukünftige endgültige Studie einfließen wird. Das sekundäre Ziel ist die Berechnung eines 95-%-Konfidenzintervalls, das die Interpretation statistischer Unterschiede zwischen Neurofeedback- und Behandlung-wie-üblich-Gruppen ermöglicht, um Neurofeedback zur Reduzierung akustischer verbaler Halluzinationen zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Neurofeedback-Zustand (plus Behandlung wie üblich) oder einer Behandlung wie üblich allein zugeteilt. Neurofeedback wird Z-Score-basierte LORETA (Low Resolution Brain Electromagnetic Tomography) verwenden. Nach einer Basisbewertung werden über einen Zeitraum von etwa vier Monaten zwanzig Sitzungen eines personalisierten Neurofeedback-Trainings durchgeführt. Dies ist die erste registrierte Studie mit EEG-Neurofeedback für Halluzinationen. Das Hauptaugenmerk des Pilotversuchs liegt auf der Machbarkeit. Es wird jedoch ein 95-%-Konfidenzintervall für die Differenz der PSYRATS-AH- und AHRS-Scores zwischen Neurofeedback und Behandlung wie üblich bestimmt, um Informationen für eine zukünftige definitive Studie zu liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Tallaght University Hospital / St. James' Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt sind
  • Haben Sie eine klinische Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung
  • seit mindestens einem Jahr unter auditiven verbalen Halluzinationen leiden
  • Punktzahl 2 oder mehr auf dem Häufigkeitselement der Subskala für auditive Halluzinationen der Psychotic Symptom Ratings Scale (PSYRATS-AH; Haddock et al., 1999) zum Zeitpunkt der Erstbewertung (repräsentiert Stimmen, die mindestens einmal täglich auftreten)
  • als refraktär gegenüber einer antipsychotischen Behandlung gelten (definiert als trotz 4- bis 6-wöchiger Behandlung mit zwei verschiedenen Antipsychotika immer noch Stimmen hören)
  • In den drei Monaten vor der Aufnahme in die Studie eine stabile Dosis antipsychotischer Medikamente eingenommen haben
  • Rechtshänder sind, wie durch das Edinburgh Handedness Inventory (Oldfield, 1971) bestimmt
  • Sind in der Lage, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine diagnostizierte Substanzmissbrauchsstörung haben
  • Frühere Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit für mehr als fünf Minuten
  • Bei unmittelbarer Gefahr, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LORETA
In der ersten Sitzung wird Low Resolution Brain Electromagnetic Tomography (LORETA) in Kombination mit Z-Scores verwendet, um die EEG-Unterschiede der Teilnehmer im Ruhezustand relativ zu einer Datenbank mit Normen ihrer Bevölkerungsgruppe zu identifizieren. EEG-Anomalien, die mit der Forschungsliteratur zu neuronalen Veränderungen im Zusammenhang mit AVH übereinstimmen, werden dann durch Neurofeedback-Training unter Verwendung von LORETA in Kombination mit Z-Scores zur Normalisierung anvisiert.
Sonstiges: LORETA
Zwanzig Sitzungen Neurofeedback-Training mit LORETA in Kombination mit Z-Scores.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Erhaltungsanwendung eines atypischen Antipsychotikums (z. B. Clozapin) mit Unterstützung, falls erforderlich, durch eine ambulante Pflegekraft.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 24 Monate
Wir messen, wie viele Patienten pro Kalendermonat aktiver Rekrutierung für die Studie rekrutiert wurden.
24 Monate
Bereitschaft der Teilnehmer, randomisiert zu werden.
Zeitfenster: 24 Monate
Wir messen den Anteil der Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, aber eine Randomisierung verweigerten.
24 Monate
Bereitschaft der Teilnehmer, Assessments zu absolvieren
Zeitfenster: 24 Monate
Wir werden den Anteil der Teilnehmer messen, die in die Studie aufgenommen wurden und alle Baseline-Bewertungsmaßnahmen abgeschlossen haben.
24 Monate
Drop-out-Rate: LORETA-Zustand
Zeitfenster: 24 Monate
Wir werden den Anteil der Patienten messen, die in die Studie aufgenommen, auf die Neurofeedback-Bedingung randomisiert und aus der Studie ausgeschieden sind.
24 Monate
Erfolg der Verblindung von Ratern
Zeitfenster: 24 Monate
Wir werden den Anteil der blinden Bewerter messen, die die Gruppenzuordnung der Teilnehmer richtig erraten konnten, und bewerten, ob dies mehr als ein Zufall war.
24 Monate
Raten unerwünschter psychiatrischer Ereignisse
Zeitfenster: 24 Monate
Wir werden den Anteil der in die Studie aufgenommenen Patienten bewerten, bei denen berichtete unerwünschte psychiatrische Ereignisse auftraten.
24 Monate
Drop-out-Rate: Kontrollen
Zeitfenster: 24 Monate
Wir werden den Anteil der Patienten messen, die in die Studie aufgenommen, auf die Kontrollbedingung randomisiert und aus der Studie ausgeschieden sind.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subskala der auditiven Halluzination der Bewertungsskala für psychotische Symptome (PSYRATS-AH)
Zeitfenster: Ende der Intervention (~4 Monate)
Die Auditory Hallucination Subscale of the Psychotic Symptom Ratings Scale (PSYRATS-AH; Haddock et al., 1999) ist ein 11-Punkte-Maß für die Schwere auditiver verbaler Halluzinationen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 44 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere der auditiven verbalen Halluzinationen anzeigen. Es wurde festgestellt, dass die PSYRATS-AH eine Vier-Faktoren-Struktur hat (Woodward et al., 2014). Dies sind Emotion (Bereich 0-20), Physisch (Bereich 0-12), Kognitiv (Bereich 0-8) und Lautstärke (Bereich 0-4). Höhere Werte auf jeder dieser Subskalen stehen für schwerere auditive verbale Halluzinationen. Wir werden die Unterschiede zwischen den Gruppen sowohl im Gesamt- als auch im Vier-Faktor-Score des PSYRATS-AH am Ende der Therapie bewerten.
Ende der Intervention (~4 Monate)
Bewertungsskala für akustische Halluzinationen (AHRS)
Zeitfenster: Ende der Intervention (~4 Monate)
Die Bewertungsskala für auditive Halluzinationen (AHRS; Hoffman et al., 2003) ist ein strukturiertes klinisches Interview mit sieben Punkten, das die Schwere der auditiven verbalen Halluzinationen in der vergangenen Woche bewertet. Seine Items bewerten Häufigkeit, Realität, Lautstärke, Anzahl, Länge, Aufmerksamkeitshervorhebung (wie aufmerksamkeitsstark die Stimme ist) und Distress-Level. Artikel werden auf einzigartigen Skalen bewertet. Die Gesamtpunktzahl für diese Maßnahme kann zwischen 0 und 41 liegen. Höhere Werte repräsentieren schwerere auditive verbale Halluzinationen.
Ende der Intervention (~4 Monate)
Delusions Subscale der Psychotic Symptom Ratings (PSYRATS-D).
Zeitfenster: Ende der Intervention (~4 Monate)
Wahnvorstellungen werden anhand der Delusions Subscale der Psychotic Symptom Ratings Scale (PSYRATS-D; Haddock et al., 1999) bewertet. Dies ist ein strukturiertes klinisches Interview mit 6 Fragen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 24 liegen, wobei höhere Punktzahlen schwerere Wahnvorstellungen darstellen. Es wurde festgestellt, dass es zwei Faktoren gibt (Woodward et al., 2014), nämlich Distress (Distress-Ausmaß, Distress-Intensität) und Frequency (Beschäftigungsgrad, Beschäftigungsdauer, Überzeugung, Störung). Die Gesamtpunktzahlen für diese Faktoren können zwischen 0-8 bzw. 0-16 liegen, wobei höhere Punktzahlen schwerere Wahnvorstellungen darstellen. Es werden sowohl Gesamt-PSYRATS-D- als auch Faktor-Scores verwendet.
Ende der Intervention (~4 Monate)
Krankenhausangst und Depressionsskala
Zeitfenster: Ende der Intervention (~4 Monate)
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmund & Snaith, 1983) ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst und Depression. Acht Items bewerten Depressionen und acht Items Angstzustände. Depressionswerte können zwischen 0 und 24 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression darstellen. Angst-Scores können zwischen 0 und 24 liegen, wobei höhere Scores ein höheres Maß an Angst darstellen.
Ende der Intervention (~4 Monate)
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit
Zeitfenster: Ende der Intervention (~4 Monate)
Die Lebensqualität wird anhand der Kurzform des Self-report Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (QLESQ; Endicott et al., 1993) erfasst. Die Gesamtpunktzahl bei der 16-Punkte-Messung kann zwischen 14 und 70 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität darstellen.
Ende der Intervention (~4 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Dublin, Trinity College

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Actualise

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Simon McCarthy-Jones, University of Dublin, Trinity College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 206789
  • 25911 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Brain & Behavior Research Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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