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Algorithmus zur Steuerung postprandialer, post-experimenteller und nächtlicher Glukose-Exkursionen in einem tragbaren Closed-Loop-Format, (APPEL5)

21. Oktober 2019 aktualisiert von: J.H. DeVries

Algorithmus zur Steuerung postprandialer, post-experimenteller und nächtlicher Glukose-Exkursionen in einem tragbaren Closed-Loop-Format, APPEL 5

In früheren Studien testeten die Forscher die Machbarkeit eines bihormonellen reaktiven geschlossenen Kreislaufsystems ohne Essensankündigung. Dieses System zur automatisierten Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-1-Diabetes wurde im klinischen Forschungszentrum (APPEL 1 und 2) sowie bei den Patienten zu Hause (APPEL 3 und 4) getestet. Nach der APPEL-4-Studie wurden einige Verbesserungen am miniaturisierten Prototyp vorgenommen, um Patienten die unabhängige Bedienung des Systems zu ermöglichen, und es wurden zusätzliche Maßnahmen zur Risikokontrolle einbezogen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit dieses verbesserten geschlossenen Kreislaufsystems zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1105 AZ
        • Academic Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose: Diabetes mellitus Typ 1;
  • Mindestens 6 Monate lang mit SAP oder CSII behandelt;
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigtes Bewusstsein für Hypoglykämie (Score ≥ 4) gemäß Gold- und/oder Clarke-Fragebogen;
  • BMI > 35 kg/m2;
  • HbA1c > 97 mmol/mol (=11,0 %);
  • Verwendung von Heparin, Cumarin-Derivaten oder oralen Kortikosteroiden;
  • Verwendung von Paracetamol während des Open-Loop- oder Closed-Loop-Zeitraums, da dies die Sensorglukosemessungen beeinflussen kann;
  • Begrenzte Fähigkeit, Alarmsignale des geschlossenen Kreislaufsystems zu sehen, zu hören oder zu fühlen;
  • Hautzustand, der das Einführen der Nadel verhindert;
  • Schwangerschaft und/oder Stillzeit;
  • Nachts während des geschlossenen Kreislaufs allein leben (der Patient bittet möglicherweise jemanden, vorübergehend bei ihm zu bleiben);
  • Erwartet wird eine schlechte Internetverbindung hinsichtlich der 24/7-Teleüberwachung;
  • Jeder Zustand, von dem der örtliche Prüfer meint, dass er die Teilnahme an der Studie oder die Auswertung der Ergebnisse beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Offene Schleife
14-tägige, vom Patienten verwaltete Insulinpumpentherapie (mit oder ohne Glukosesensor) mit verblindeter kontinuierlicher Glukoseüberwachung
Gerät: Insulinpumpentherapie (mit oder ohne Glukosesensor)
Patienteneigene Insulinpumpe mit schnell wirkendem Insulinanalogon und optional mit eigenem Glukosesensor
Andere Namen:
  • Kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII)
  • Sensorgestützte Pumpentherapie (SAP)
Experimental: Geschlossener Kreislauf
4-6 Training + 14 Tage automatisierte Blutzuckerkontrolle mit der künstlichen Bauchspeicheldrüse (Inreda Diabetic)
Gerät: Künstliche Bauchspeicheldrüse (Inreda Diabetic)
Bihormonelles, reaktives geschlossenes Kreislaufsystem ohne Ankündigung der Essenszeit
Andere Namen:
  • Closed-Loop-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im Ziel
Zeitfenster: Woche 1-2
Anteil der im Zielbereich verbrachten Zeit (3,9–10 mmol/l)
Woche 1-2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit in Hypoglykämie 1
Zeitfenster: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Anteil der Zeit, die in Hypoglykämie verbracht wurde (<3,9 mmol/l)
Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Zeit in Hypoglykämie 2
Zeitfenster: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Anteil der Zeit, die in Hypoglykämie verbracht wurde (<3,3 mmol/l)
Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Zeit bei Hyperglykämie 1
Zeitfenster: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Anteil der in Hyperglykämie verbrachten Zeit (>10 mmol/l)
Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Zeit in Hyperglykämie 2
Zeitfenster: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Anteil der in Hyperglykämie verbrachten Zeit (>13,9 mmol/l)
Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Hypoglykämische Ereignisse
Zeitfenster: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Anzahl der durch Kohlenhydrate behandelten hypoglykämischen Ereignisse
Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Mittlere oder mittlere Glukose
Zeitfenster: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Mittlere oder mittlere Sensorglukosekonzentration
Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Mittlere oder mittlere Tagesglukose
Zeitfenster: Tageszeit: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Mittlere oder mittlere Sensorglukosekonzentration
Tageszeit: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Mittlere oder mittlere Nachtglukose
Zeitfenster: Nachtzeit: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Mittlere oder mittlere Sensorglukosekonzentration
Nachtzeit: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Mittlere oder mittlere postprandiale Glukose
Zeitfenster: Postprandial: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Mittlere oder mittlere Sensorglukosekonzentration
Postprandial: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Glykämische Variabilität 1
Zeitfenster: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Interquartilbereich (IQR)
Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Glykämische Variabilität 2
Zeitfenster: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Variationskoeffizient (CV)
Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Glykämische Variabilität 3
Zeitfenster: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Niedriger Blutzuckerindex (LBGI)
Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Glykämische Variabilität 4
Zeitfenster: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Hoher Blutzuckerindex (HBGI)
Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Glykämische Variabilität 5
Zeitfenster: Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Blutzucker-Risikoindex (BGRI)
Woche 1-2 / Woche 1 / Woche 2
Zeit im Ziel
Zeitfenster: Woche 1 / Woche 2
Anteil der im Zielbereich verbrachten Zeit (3,9–10 mmol/l)
Woche 1 / Woche 2
BEZAHLT: Fragebogen zu Problembereichen bei Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie/Ende Woche 2
Gesamtpunktzahl; Skala von 0 (keine Probleme) bis 80 (große Probleme)
Grundlinie/Ende Woche 2
EQ5D: EuroQol 5-Dimensionen-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie/Ende Woche 2
Lebensqualitätsmaß; Skala 1 („kein Problem) bis 5 („extreme Probleme“)
Grundlinie/Ende Woche 2
DTSQ-Status: Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung
Zeitfenster: Grundlinie/Ende Woche 2
Gesamtpunktzahl: Skala 0 (negativ) bis 36 (positiv)
Grundlinie/Ende Woche 2
DTSQ-Änderung: Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung
Zeitfenster: Ende Woche 2
Änderung im DTSQ; Gesamtpunktzahl: Skala -18 (negativ) bis 18 (positiv)
Ende Woche 2
Aktive Zeit des Algorithmus
Zeitfenster: Woche 1–2 (nur geschlossener Kreislauf)
Prozentsatz der Zeit, in der der Closed-Loop-Algorithmus aktiv ist
Woche 1–2 (nur geschlossener Kreislauf)
Usability-Score
Zeitfenster: Woche 2 beenden (nur Closed-Loop)
Fragebogen: Mobile Phone Usability Questionnaire (MPUQ); Gesamtpunktzahl: Skala 62 (geringe Benutzerfreundlichkeit) bis 310 (höhere Benutzerfreundlichkeit)
Woche 2 beenden (nur Closed-Loop)
Leistung der Glukosemessung
Zeitfenster: Tag 3, 4 oder 5 des Trainingszeitraums vor dem Closed Loop
MARD
Tag 3, 4 oder 5 des Trainingszeitraums vor dem Closed Loop

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Länge
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Demografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
HbA1c-Plasmakonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Mahlzeiten
Zeitfenster: Woche 1-2
Kohlenhydrataufnahme
Woche 1-2
Körperliche Aktivität 1
Zeitfenster: Woche 1-2

Anzahl der Übungsmomente pro Intensitätskategorie („leicht“, „mittel“, „schwer“)

)
Woche 1-2
Körperliche Aktivität 2
Zeitfenster: Woche 1-2

Dauer der Trainingsmomente pro Intensitätskategorie („leicht“, „mittel“, „schwer“)

)
Woche 1-2
Körperliche Aktivität 3
Zeitfenster: Woche 1-2
Gesamtzahl der Übungsmomente
Woche 1-2
Körperliche Aktivität 4
Zeitfenster: Woche 1-2
Gesamtdauer der Trainingsmomente
Woche 1-2
Insulindosis
Zeitfenster: Woche 1-2
Täglicher Durchschnitt
Woche 1-2
Glucagon-Dosis
Zeitfenster: Woche 1-2
Täglicher Durchschnitt
Woche 1-2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
J.H. DeVries

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Rijnstate Hospital
Inreda Diabetic B.V.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: J.H. DeVries, MD PhD, Academisch Medisch Centrum, Universiteit van Amsterdam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NL55693.018.15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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