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¡Yo no Estoy Loc@! Verbesserung des Behandlungsengagements für Latinos mithilfe eines E-E-Videos

4. November 2020 aktualisiert von: University of Nevada, Reno
Die unzureichende Inanspruchnahme von Verhaltensgesundheitsdiensten für Stimmungs- und Angststörungen durch Latinos ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das die Entwicklung von Interventionen rechtfertigt. Das wahrgenommene Stigma im Zusammenhang mit der Ausübung von Verhaltensgesundheitsdiensten schränkt die psychische Gesundheitsversorgung bei Latinos unverhältnismäßig ein. Die aktuelle Studie testet empirisch eine Intervention, die darauf abzielt, die Wahrnehmung von Verhaltensgesundheitsdiensten für Stimmungs- und Angststörungen zu verbessern und letztendlich die psychische Gesundheit von Latinos durch den Zugang zu Behandlung zu verbessern. Die experimentelle Intervention basiert auf dem Entertainment-Education (E-E)-Modell, einer beliebten Medienkampagne, die Gesundheits- und Bildungsbotschaften in eine unterhaltsame, erzählerische Erzählung integriert. Das E-E-Modell beinhaltet Charaktere, die Eigenschaften, Überzeugungen, Einstellungen und Verhaltensweisen haben, die denen der Zielgruppe ähneln, um die soziale Gültigkeit zu maximieren. Unter Verwendung von Daten, die in Fokusgruppen mit Latinos gesammelt wurden, wurde ein 3-minütiges E-E-Video (auf Spanisch) entwickelt, das darauf abzielt, die Stigmatisierung gegenüber psychischen Erkrankungen und Verhaltensgesundheitsdiensten zu verringern. Sechzig erwachsene Latinos, die in einem staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum behandelt werden und positiv auf Angstzustände und / oder Depressionen untersucht wurden, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Teilnehmer werden einem strukturierten demografischen Interview und Maßnahmen unterzogen, die das Stigma und die Einstellungen zu psychischen Gesundheits- und Verhaltensgesundheitsdiensten bewerten, und werden dann randomisiert dem E-E-Video- oder Kontrollzustand (strukturierte Diskussion über Depressionen und Angstzustände) zugeteilt. Die Teilnehmer schließen dann die Studienmaßnahmen ab und werden zur Teilnahme an einer Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie (KVT) bei Depressionen oder Angstzuständen eingeladen. Die Zufriedenheit der Verbraucher wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Community Health Alliance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spanisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Screen positiv auf Suizidalität oder Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: E-E-Video
Sehen Sie sich das E-E-Video an, das Gesundheits- und Bildungsbotschaften enthält
Verhalten: E-E-Video
Das E-E-Video wurde vom Forschungsteam entwickelt und erzählt die Geschichte von Ana, die beim Kaffeetrinken mit zwei Familienmitgliedern ihre Herausforderungen mit Depressionen und ihren Erfolg mit der Therapie teilt. Das Video nutzt das Genre der Telenovela, das eine unterhaltsame Umgebung schafft, in der das Publikum vom Inhalt gefesselt ist und die dargestellten Botschaften aufnimmt.
Aktiver Komparator: Diskussion
Strukturiertes Gespräch über Depression und Angst
Verhalten: Diskussion
Strukturierte Psychoedukation und Broschüre über Angst und Depression.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl auf der Generalized Anxiety Stigma Scale (GASS)
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Die GASS ist eine 20-Punkte-Skala zur Messung des mit Angststörungen verbundenen Stigmas und wurde von Griffiths et al. (2004) entwickelt. Es besteht aus zwei Subskalen, die zwei verschiedene Arten von Stigma messen: persönliche und wahrgenommene Stigmatisierung. Die Antworten zu jedem Item werden auf einer Fünf-Punkte-Skala gemessen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (0) bis „stimme voll und ganz zu“ (4) reicht. Die Werte auf jeder Subskala können zwischen 0 und 40 liegen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stigmatisierung gegenüber generalisierter Angst hin. Eine spanischsprachige Version der Maßnahme wird auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit getestet (Benuto & Gonzalez, In Progress).
unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der Punktzahl auf der Depression Stigma Scale (DSS)
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Der DSS ist eine 18-Punkte-Skala zur Messung des mit Depressionen verbundenen Stigmas und wurde von Griffiths et al. (2004) entwickelt. Es besteht aus zwei Subskalen, die zwei verschiedene Arten von Stigma messen: persönliche und wahrgenommene Stigmatisierung. Die Antworten auf jedes Item werden auf einer Fünf-Punkte-Skala gemessen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (0) bis „stimme voll und ganz zu“ (4) reicht. Die Punktzahl auf jeder Unterskala kann zwischen 0 und 36 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Stigmatisierung von Depressionen hin. Eine spanischsprachige Version der Maßnahme wird auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit getestet (Benuto & Gonzalez, In Progress).
unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der Punktzahl auf der Attitudes Towards Seeking Professional Help Scale (ATSPH)
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Der ATSPH ist ein aus 20 Items bestehendes Maß, das die Einstellung einer Person zu professioneller verhaltenstherapeutischer Behandlung widerspiegeln soll. Es ist eine modifizierte Version der Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (Fisher & Turner, 1970). Die Antworten zu jedem Item werden auf einer Vier-Punkte-Skala gemessen, die von „stimme nicht zu“ (0) bis „stimme zu“ (3) reicht. Elemente (einschließlich einiger umgekehrt bewerteter) werden summiert; Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 30 liegen. Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung zur Inanspruchnahme einer Behandlung hin. Eine spanischsprachige Version der Messung wird an einer Stichprobe spanischsprachiger Personen auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit getestet (Benuto & Gonzalez, In Progress).
unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nevada, Reno

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Nevada, Las Vegas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1228113-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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