Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

¡Yo no Estoy Loc@! Poprawa zaangażowania w leczenie Latynosów za pomocą wideo E-E

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Nevada, Reno
Niedostateczne wykorzystanie behawioralnych usług zdrowotnych w przypadku zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych przez Latynosów jest problemem zdrowia publicznego uzasadniającym rozwój interwencji. Postrzegane piętno związane z poszukiwaniem behawioralnych usług zdrowotnych nieproporcjonalnie ogranicza opiekę psychiatryczną u Latynosów. Obecne badanie empirycznie testuje interwencję mającą na celu poprawę postrzegania behawioralnych usług zdrowotnych w przypadku zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych, ostatecznie poprawiając zdrowie psychiczne Latynosów poprzez dostęp do leczenia. Eksperymentalna interwencja opiera się na modelu Rozrywka-Edukacja (E-E), popularnej kampanii medialnej, która zawiera wiadomości zdrowotne i edukacyjne w zabawnej, opowiadającej historię narracji. Model EE obejmuje postacie, które mają cechy, przekonania, postawy i zachowania podobne do tych z grupy docelowej, aby zmaksymalizować ważność społeczną. Korzystając z danych zebranych w grupach fokusowych z Latynosami, opracowano 3-minutowy film E-E (w języku hiszpańskim), którego celem jest zmniejszenie stygmatyzacji chorób psychicznych i behawioralnych usług zdrowotnych. Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych sześćdziesięciu dorosłych Latynosów korzystających z opieki w Federalnie Kwalifikowanym Centrum Zdrowia, u których wykryto lęk i/lub depresję. Uczestnicy zostaną poddani ustrukturyzowanemu wywiadowi demograficznemu i przeprowadzą pomiary, które oceniają piętno i postawy wobec zdrowia psychicznego i usług w zakresie zdrowia behawioralnego, a następnie zostaną losowo przydzieleni do stanu wideo E-E lub kontrolnego (ustrukturyzowana dyskusja na temat depresji i lęku). Następnie uczestnicy zakończą pomiary badawcze i zostaną zaproszeni do udziału w grupie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku depresji lub lęku. Oceniana będzie również satysfakcja konsumentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Community Health Alliance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny wynik testu na samobójstwo lub psychozę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wideo E-E
Obejrzyj film E-E, który zawiera wiadomości dotyczące zdrowia i edukacji
Behawioralne: Wideo E-E
Film E-E został opracowany przez zespół badawczy i stanowi kronikę historii Any, która delektując się kawą z dwoma członkami rodziny, dzieli się swoimi wyzwaniami związanymi z depresją i pomyślnym wynikiem terapii. Wideo wykorzystuje gatunek telenoweli, który tworzy zabawne środowisko, w którym publiczność jest zachwycona treścią i chłonie przedstawiane wiadomości.
Aktywny komparator: Dyskusja
Ustrukturyzowana dyskusja na temat depresji i lęku
Behawioralne: Dyskusja
Zorganizowana psychoedukacja i broszura na temat lęku i depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali Uogólnionego Stygmatu Lęku (GASS)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
GASS to dwudziestoelementowa skala służąca do pomiaru stygmatyzacji związanej z zaburzeniami lękowymi, opracowana przez Griffithsa i in. (2004). Składa się z dwóch podskal, które mierzą dwa różne rodzaje piętna: osobiste i postrzegane. Odpowiedzi na każdą pozycję są mierzone na pięciostopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam (0) do zdecydowanie się zgadzam (4). Wyniki na każdej podskali mogą mieścić się w przedziale od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji lęku uogólnionego. Hiszpańskojęzyczna wersja narzędzia jest testowana pod kątem ważności i wiarygodności (Benuto i Gonzalez, In Progress).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana wyniku w Skali Stygmatu Depresji (DSS)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
DSS jest osiemnastopunktową skalą używaną do pomiaru piętna związanego z depresją i została opracowana przez Griffithsa i in. (2004). Składa się z dwóch podskal, które mierzą dwa różne rodzaje piętna: osobiste i postrzegane. Odpowiedzi na każdą pozycję są mierzone na pięciostopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam (0) do zdecydowanie się zgadzam (4). Wyniki w każdej podskali mogą mieścić się w zakresie od 0 do 36. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji depresji. Hiszpańskojęzyczna wersja narzędzia jest testowana pod kątem ważności i wiarygodności (Benuto i Gonzalez, In Progress).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana wyniku w skali postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy (ATSPH)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
ATSPH to 20-punktowa miara, która ma odzwierciedlać stosunek jednostki do profesjonalnego leczenia behawioralnego. Jest to zmodyfikowana wersja Skali postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej (Fisher i Turner, 1970). Odpowiedzi na każdą pozycję są mierzone na czterostopniowej skali od „nie zgadzam się” (0) do „zgadzam się” (3). Pozycje (w tym niektóre z punktacją odwróconą) są sumowane; łączna liczba punktów może wynosić od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do poszukiwania leczenia. Hiszpańskojęzyczna wersja tego środka jest testowana pod kątem ważności i wiarygodności wśród próby osób hiszpańskojęzycznych (Benuto i Gonzalez, In Progress).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Nevada, Reno

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Nevada, Las Vegas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1228113-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami