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¡Yo no Estoy Loc@! Migliorare l'impegno terapeutico per i latini utilizzando un video E-E

4 novembre 2020 aggiornato da: University of Nevada, Reno
Il sottoutilizzo dei servizi di salute comportamentale per i disturbi dell'umore e dell'ansia da parte dei latini è un problema di salute pubblica che giustifica lo sviluppo dell'intervento. Lo stigma percepito associato alla ricerca di servizi di salute comportamentale limita in modo sproporzionato l'assistenza sanitaria mentale nei latini. L'attuale studio testa empiricamente un intervento volto a migliorare la percezione dei servizi di salute comportamentale per i disturbi dell'umore e dell'ansia, migliorando in ultima analisi la salute mentale dei latini attraverso l'accesso alle cure. L'intervento sperimentale si basa sul modello Entertainment-Education (E-E), una popolare campagna mediatica che incorpora messaggi sanitari ed educativi in ​​una narrazione divertente e narrativa. Il modello E-E incorpora personaggi che hanno caratteristiche, credenze, atteggiamenti e comportamenti simili a quelli del pubblico target per massimizzare la validità sociale. Utilizzando i dati raccolti nei focus group con i latini, è stato sviluppato un video E-E di 3 minuti (in spagnolo) che mira a ridurre lo stigma nei confronti delle malattie mentali e dei servizi di salute comportamentale. Sessanta latinoamericani adulti che perseguono cure presso un centro sanitario qualificato a livello federale, che risultano positivi allo screening per ansia e/o depressione saranno invitati a partecipare allo studio. Ai partecipanti verrà somministrato un colloquio demografico strutturato e misure che valutano lo stigma e gli atteggiamenti nei confronti della salute mentale e dei servizi di salute comportamentale e quindi randomizzati al video EE o alla condizione di controllo (discussione strutturata su depressione e ansia). I partecipanti completeranno quindi le misure dello studio e saranno invitati a partecipare a un gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la depressione o l'ansia. Verrà valutata anche la soddisfazione dei consumatori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Community Health Alliance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlare spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Schermo positivo per suicidio o psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: E-E Video
Guarda il video E-E che incorpora messaggi sanitari ed educativi
Comportamentale: E-E Video
Il video E-E è stato sviluppato dal team di ricerca e racconta la storia di Ana che, mentre si gusta un caffè con due membri della famiglia, condivide le sue sfide con la depressione e il suo esito positivo con la terapia. Il video utilizza il genere della telenovela che crea un ambiente divertente in cui il pubblico è affascinato dal contenuto e assorbe i messaggi rappresentati.
Comparatore attivo: Discussione
Discussione strutturata su depressione e ansia
Comportamentale: Discussione
Psicoeducazione strutturata e opuscolo su ansia e depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio sulla scala dello stigma dell'ansia generalizzata (GASS)
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
Il GASS è una scala di venti elementi utilizzata per misurare lo stigma associato ai disturbi d'ansia ed è stata sviluppata da Griffiths et al, (2004). Si compone di due sottoscale, che misurano due diversi tipi di stigma: personale e percepito. Le risposte a ciascun item sono misurate su una scala a cinque punti che va da fortemente in disaccordo (0) a molto d'accordo (4). I punteggi di ciascuna sottoscala possono variare da 0 a 40. Punteggi più alti indicano livelli più alti di stigma nei confronti dell'ansia generalizzata. Una versione in lingua spagnola della misura è in fase di test per la validità e l'affidabilità (Benuto & Gonzalez, In Progress).
immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
Variazione del punteggio su Depression Stigma Scale (DSS)
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
Il DSS è una scala di diciotto elementi utilizzata per misurare lo stigma associato alla depressione ed è stata sviluppata da Griffiths et al, (2004). Si compone di due sottoscale, che misurano due diversi tipi di stigma: personale e percepito. Le risposte a ciascun item sono misurate su una scala a cinque punti che va da fortemente in disaccordo (0) a molto d'accordo (4). I punteggi su ciascuna sottoscala possono variare da 0 a 36. Punteggi più alti indicano livelli più alti di stigma nei confronti della depressione. Una versione in lingua spagnola della misura è in fase di test per la validità e l'affidabilità (Benuto & Gonzalez, In Progress).
immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
Variazione del punteggio su Attitudes Towards Seeking Professional Help Scale (ATSPH)
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
L'ATSPH è una misura di 20 item che ha lo scopo di riflettere l'atteggiamento di un individuo nei confronti del trattamento professionale della salute comportamentale. È una versione modificata della Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (Fisher & Turner, 1970). Le risposte a ciascun item sono misurate su una scala a quattro punti che va da non essere d'accordo (0) ad essere d'accordo (3). Gli elementi (inclusi alcuni con punteggio inverso) vengono sommati; i punteggi totali possono variare da 0 a 30. Punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi nei confronti della ricerca di cure. Una versione in lingua spagnola della misura è in fase di test per la validità e l'affidabilità tra un campione di individui di lingua spagnola (Benuto & Gonzalez, In Progress).
immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Nevada, Reno

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Nevada, Las Vegas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1228113-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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