Überarbeitete Entladung für Diabetes-Computer Adaptive Tests (REDD-CAT)
Adressierung sozialer Determinanten in der Diabetesversorgung: Das REDD-CAT Screening-Tool für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Boston Medical Center stationär
- Lebt im Großraum Boston
- Diagnose von Typ-2-Diabetes
- Englisch sprechend
- Demonstrierte Einwilligungsbereitschaft und -fähigkeit
- Alter 18 oder älter
- Verfügt über eine zuverlässige telefonische Erreichbarkeit
Ausschlusskriterien:
- Aktuell schwanger
- Hat vor, das Gebiet in den 45 Tagen nach der Aufnahme in die Studie für > 2 Wochen zu verlassen
- Diagnose von Demenz, Gedächtnisverlust oder Gedächtnisschwäche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: REDD-CAT-Empfänger
Der Pflegemanager wird die Verabreichung des REDD-CAT an den Patienten als Teil der standardmäßigen Entlassungsplanung einbeziehen.
Er oder sie wird den REDD-CAT-Ergebnisbericht als Richtlinie für die Generierung geeigneter Überweisungen verwenden, um identifizierte unerfüllte soziale Bedürfnisse anzugehen.
|
Nach Einholung der informierten Zustimmung eines Teilnehmers und Sammeln von Basisdaten sendet die Studien-RA ein Flag in der EMR, um den Pflegemanager zu benachrichtigen, dass sich ein Patient für das REDD-CAT-Pilotprojekt angemeldet hat.
Der Pflegedienstleiter wird dann die Verabreichung des REDD-CAT an den Patienten als Teil der standardmäßigen Entlassungsplanung einbeziehen.
Er oder sie wird den REDD-CAT-Ergebnisbericht als Richtlinie für die Generierung geeigneter Überweisungen verwenden, um identifizierte unerfüllte soziale Bedürfnisse anzugehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit – Rekrutierungspotenzial: Prozentsatz der geeigneten Patienten, die bereit sind, sich an der Studie anzumelden
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Rekrutierungspotenzial wird anhand des Prozentsatzes geeigneter Patienten gemessen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Die Quelle dieser Outcome-Daten wird die Krankenhauszählung und die Rekrutierungsdaten sein.
|
6 Monate
|
|
Durchführbarkeit - Belastung der Teilnehmer: Zeit, die die Teilnehmer benötigen, um die Datenerhebungsmaßnahmen abzuschließen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Belastung der Teilnehmer wird anhand der Zeit gemessen, die die Teilnehmer für die Durchführung der Datenerhebungsmaßnahmen benötigen; die Datenquelle sind Daten, die von wissenschaftlichen Hilfskräften erhoben werden
|
6 Monate
|
|
Durchführbarkeit – Subjektretention: Prozentsatz der Patienten, die den 30-tägigen Nachbeobachtungszeitpunkt abschließen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Retention wird anhand des Prozentsatzes der Patienten gemessen, die den 30-tägigen Follow-up-Zeitpunkt abschließen; Studienunterlagen liefern diese Daten.
|
30 Tage
|
|
Durchführbarkeit - Umsetzungstreue: Prozentsatz der angegebenen Empfehlungen, die gemacht wurden
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Umsetzungstreue wird anhand des Prozentsatzes der angegebenen Empfehlungen gemessen, die gemacht wurden; Entlassungsakten und elektronische Patientenakten liefern diese Daten.
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eingeschränkte Wirksamkeit – Änderung der Bewältigung: Skala „Bewältigungsmöglichkeiten“.
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage
|
Die Bewältigung wird anhand der Ways of Coping-Skala bewertet, die eine 66-Punkte-Skala mit möglichen Antworten von 1 bis 4 ist, wobei höhere Punktzahlen auf eine häufigere Anwendung einer bestimmten Strategie hinweisen.
|
Grundlinie, 30 Tage
|
|
Eingeschränkte Wirksamkeit – Veränderung des diabetesbedingten Leidens: Diabetes-Distress-Skala
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage
|
Diabetesbedingter Stress wird anhand der Diabetes-Distress-Skala bewertet, die 17 Punkte mit möglichen Antworten von 1 bis 6 umfasst, wobei niedrigere Punktzahlen bedeuten, dass ein Punkt weniger problematisch ist, und höhere Punktzahlen anzeigen, dass ein Punkt ein größeres Problem darstellt.
|
Grundlinie, 30 Tage
|
|
Begrenzte Wirksamkeit – Veränderung der Depression: Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage
|
Die Veränderung der Depression wird mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bewertet, einem 9-Punkte-Fragebogen, der fragt, wie oft eine Person in den letzten 2 Wochen durch einen bestimmten Punkt gestört wurde.
Die Werte reichen von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“).
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Depression hin.
|
Grundlinie, 30 Tage
|
|
Begrenzte Wirksamkeit – Veränderung der Angst: Die generalisierte Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage
|
Die generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) wird verwendet, um Veränderungen der Angst zu beurteilen.
Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der fragt, wie oft eine Person in den letzten 2 Wochen von einem bestimmten Punkt gestört wurde.
Die Werte reichen von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“).
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Angst hin.
|
Grundlinie, 30 Tage
|
|
Begrenzte Wirksamkeit – 30-tägige Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die 30-Tage-Wiederaufnahmerate wird anhand der prozentualen Differenz zwischen den Wiederaufnahmeraten für eine historische Kontrolle und den Wiederaufnahmeraten von Piloten gemessen; diese Daten werden über das EMR und das Clinical Data Warehouse erfasst
|
30 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozessergebnis – Abschluss der Überweisung: Prozentsatz der Patienten, die nach der Überweisung Leistungen erhalten
Zeitfenster: 30 Tage
|
Der Abschluss der Überweisung wird anhand des Prozentsatzes der Patienten gemessen, die nach der Überweisung Leistungen erhalten
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne E Mitchell, MD, Boston Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- H-38545
- R21DK121092 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .