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Korrelationen zwischen funktioneller Leistung, Muskelkraft und Entwöhnungsrate bei beatmeten Patienten

26. März 2019 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Um die Korrelationen zwischen der körperlichen Funktionsleistung, der Muskelkraft, der Atemmuskelkraft und der Entwöhnungsrate des Beatmungsgeräts zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Um die Korrelationen zwischen der körperlichen Funktionsleistung, der Muskelkraft, der Atemmuskelkraft und der Entwöhnungsrate des Beatmungsgeräts zu beurteilen. Forscher verwenden DEMMI und FSS-ICU zur Bewertung der körperlichen Funktionsleistung. Und MRC-Score und Handdynamometer zur Aufzeichnung der Muskelkraft. Zu den Entwöhnungsparametern gehören Pi, PE, RSI, Atemminutenvolumen, Atemzugvolumen und Manschettenleckage. Nachdem der Teilnehmer das Respiration Care Center betritt, beurteilen der Arzt und der Physiotherapeut das Bewusstsein und erfüllen die Einschlusskriterien. Der Teilnehmer erhält die erste Bewertung. Die zweite Bewertung findet vor dem Zeitpunkt der Entwöhnung des Beatmungsgeräts statt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Wan-Ting Chu, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Atemversagen beim Benutzer eines mechanischen Beatmungsgeräts

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Atemversagen bei Verwendung eines mechanischen Beatmungsgeräts
  • 48 Stunden nach der Verlegung in das Beatmungszentrum
  • Das Bewusstsein ist klar und kann Befehlen gehorchen
  • Vitalzeichen stabil

Ausschlusskriterien:

  • Bewusstseinsstörung
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • Schlaganfall
  • Fraktur
  • Pathofraktur
  • BMI>45

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Beatmungsgerätgruppe
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer betreten das Respiratory Care Center und werden bewertet. Wenn der Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllt, werden die ersten Bewertungen gesammelt. Nach dem Entwöhnungstraining wird die zweite Beurteilung durchgeführt, bevor der Endotrachealtubus entfernt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen der Änderung des „de Morton Mobility Index (DEMMI)“ vom Ausgangswert zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung und den Beatmungstagen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Korrelationen zwischen der funktionellen körperlichen Leistung und den Beatmungstagen. Es enthält 5 Elemente, darunter Bettfähigkeiten, Stuhlfähigkeiten, statisches Gleichgewicht, Gehen und dynamisches Gleichgewicht. Die Werte für „Bett“, „Stuhl“, „statisches Gleichgewicht“, „Gehen“ reichen von 0 bis 4. Und der Wert für „dynamisches Gleichgewicht“ reicht von 0 bis 3. Die Summe der 5 Elemente ergibt den gesamten Rohwert. Der Gesamt-Raw-Score liegt zwischen 0 und 19. Der Rohwert kann in einen DEMMI-Wert zwischen 0 und 100 umgewandelt werden. Höhere Werte bedeuten eine bessere Mobilitätsleistung.
vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Korrelationen zwischen der Änderung vom Ausgangswert des „Funktionsstatus-Scores für die Intensivstation (FSS-ICU)“ zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung und den Beatmungstagen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Korrelationen zwischen der funktionellen körperlichen Leistung und den Beatmungstagen. Es enthält 5 Elemente, darunter Rollen, Aufstehen in Rückenlage, Sitzen ohne Unterstützung, Aufstehen und Gehen. Die Punktzahlen für 5 Items liegen zwischen 0 und 7. 0 bedeutet nicht leistungsfähig; 1 bedeutet vollständige Unterstützung; 2 bedeutet maximale Unterstützung; 3 bedeutet mäßige Unterstützung; 4bedeutet minimale Unterstützung; 5 bedeutet Aufsicht; 6 bedeutet mäßige Unabhängigkeit und 7 bedeutet völlige Unabhängigkeit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 35. Höhere Werte bedeuten eine bessere funktionelle Leistung.
vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen der Änderung der Grundlinie „Griff-Handkraft“ und dem Zeitpunkt vor der Entwöhnung und den Beatmungstagen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Korrelationen zwischen der Handkraft und den Beatmungstagen. Die Maßeinheit ist Kilogramm (kg). Das Messwerkzeug ist das digitale Handdynamometer Jamar® Plus+. Der Teilnehmer muss sein Bestes geben, um 15 Sekunden lang zu drücken und dies dreimal zu wiederholen. Die Ruhezeit beträgt 30 Sekunden. Die Ermittler zeichnen die Daten auf und berechnen die Durchschnittsdaten.
vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Korrelation zwischen der Änderung der „Medical Research Council (MRC)-Skala“ gegenüber dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt vor der Entwöhnung und den Beatmungstagen
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Absetzen
Beurteilung der Muskelkraft. Die „Medical Research Council (MRC)-Skala“ ist ein Bewertungsinstrument für die Muskelkraft der Gliedmaßen. Alle linken und rechten Seiten werden getestet. Zu den Tests der oberen Gliedmaßenmuskulatur gehören „Schulterabduktion“, „Ellenbogenbeugung“ und „Handgelenksstreckung“. Zu den Muskeltests der unteren Extremitäten gehören „Hüftbeugung“, „Kniestreckung“ und „Knöcheldorsalflexion“. Die Noten reichen von 0 bis 5. Note 0 bedeutet „keine Kontraktion sichtbar oder tastbar“; Grad 1 bedeutet „Kontraktionsbewegung sichtbar oder fühlbar, obwohl keine Gliedmaßenbewegung“; Grad 3 bedeutet „Bewegung unter Eliminierung der Schwerkraft über fast den gesamten Bewegungsbereich“; Grad 4 bedeutet „Bewegung gegen mäßigen Widerstand über den gesamten Bewegungsbereich“; Note 5 bedeutet „normale Leistung“. Die Summe der 6 Punkte ergibt einen Gesamtkraftwert, der zwischen 0 und 60 liegt. Ein höherer Wert steht für eine bessere Muskelkraft. Liegt die Summe unter 48 Punkten, handelt es sich um eine kritische Erkrankung.
Grundlinie, vor dem Absetzen
Korrelationen zwischen der Änderung vom Ausgangswert „Maximaler Inspirationsdruck (PI)“ zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung und den Beatmungstagen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Bewerten Sie die Stärke der Inspirationsmuskulatur. Weisen Sie die Teilnehmer an, langsam und vollständig auszuatmen und dann zu versuchen, so stark wie möglich einzuatmen. Die Teilnehmer sollten den Inspirationsdruck mindestens 1,5 Sekunden lang aufrechterhalten und der größte Unterdruck, der mindestens eine Sekunde lang anhält, sollte aufgezeichnet werden. Die Einheit ist cm H2O. Ein höherer Wert steht für eine bessere Inspirationsmuskelkraft.
vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Korrelation zwischen der Änderung vom Ausgangswert „Maximaler Exspirationsdruck (PE)“ zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung und den Beatmungstagen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung
Bewerten Sie die Stärke der Inspirationsmuskulatur. Weisen Sie die Teilnehmer an, langsam und vollständig einzuatmen und dann zu versuchen, so stark wie möglich auszuatmen. Die Teilnehmer sollten den Ausatmungsdruck mindestens 1,5 Sekunden lang aufrechterhalten und der größte Überdruck, der mindestens eine Sekunde lang anhält, sollte aufgezeichnet werden. Die Einheit ist cm H2O. Ein höherer Wert steht für eine bessere Kraft der Ausatmungsmuskulatur.
vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt vor der Entwöhnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-02-006C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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