Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazioni tra prestazioni funzionali, forza muscolare e tasso di svezzamento in pazienti ventilati meccanicamente

26 marzo 2019 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Valutare le correlazioni tra le prestazioni fisiche funzionali, la forza muscolare, la forza dei muscoli respiratori e il tasso di svezzamento dal ventilatore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Valutare le correlazioni tra le prestazioni fisiche funzionali, la forza muscolare, la forza dei muscoli respiratori e il tasso di svezzamento dal ventilatore. Gli investigatori utilizzano DEMMI e FSS-ICU per valutare le prestazioni funzionali fisiche. E punteggio MRC e dinamometro manuale per registrare la forza muscolare. Verranno registrati i parametri di svezzamento che includono Pi, PE, RSI, ventilazione minuto, volume corrente e perdite dal bracciale. Dopo che il partecipante è entrato nel Respiration Care Center, il medico e il fisioterapista valutano la coscienza e soddisfano i criteri di inclusione e il partecipante riceverà la prima valutazione. La seconda valutazione si terrà prima del tempo di svezzamento dal ventilatore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
          • Wan-Ting Chu, master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Insufficienza respiratoria con utilizzatore di ventilatore meccanico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza respiratoria con uso di ventilatore meccanico
  • 48 ore dopo il trasferimento al centro di cure respiratorie
  • coscienza chiara e può obbedire agli ordini
  • segni vitali stabili

Criteri di esclusione:

  • disturbo cosciente
  • malattia neuromuscolare
  • colpo
  • frattura
  • frattura patologica
  • IMC>45

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
gruppo ventilatore
È uno studio osservazionale. I partecipanti accedono al Centro di cure respiratorie e vengono valutati. Se il partecipante soddisfa i criteri di inclusione, verranno raccolte le prime valutazioni. Dopo l'addestramento allo svezzamento, verrà raccolta la seconda valutazione prima della rimozione del tubo endotracheale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazioni tra la variazione dal basale 'de Morton Mobility Index (DEMMI)' ai tempi prima dello svezzamento e i giorni di ventilazione
Lasso di tempo: dalla linea di base al momento prima dello svezzamento
Correlazioni tra le prestazioni fisiche funzionali e i giorni di ventilazione. Contiene 5 elementi tra cui abilità a letto, abilità sulla sedia, equilibrio statico, deambulazione ed equilibrio dinamico. I punteggi di 'letto', 'sedia', 'equilibrio statico', 'camminata' vanno da 0 a 4. E il punteggio di 'equilibrio dinamico' va da 0 a 3. La somma di 5 item è il punteggio grezzo totale. Il punteggio totale Raw è compreso tra 0 e 19. E il punteggio grezzo può essere convertito in punteggio DEMMI, che va da 0 a 100. Valori più alti rappresentano migliori prestazioni di mobilità.
dalla linea di base al momento prima dello svezzamento
Correlazioni tra la variazione dal basale del "punteggio dello stato funzionale per l'unità di terapia intensiva (FSS-ICU)" ai tempi prima dello svezzamento e ai giorni di ventilazione
Lasso di tempo: dalla linea di base al momento prima dello svezzamento
Correlazioni tra le prestazioni fisiche funzionali e i giorni di ventilazione. Contiene 5 voci tra cui rotolamento, posizione supina-seduto, posizione seduta senza supporto, posizione seduta-eretta e deambulazione. I punteggi di 5 item vanno da 0 a 7. 0 significa incapace di esibirsi; 1 significa assistenza totale; 2 significa massima assistenza; 3 significa assistenza moderata; 4 significa assistenza minima; 5 significa supervisione; 6 significa moderata indipendenza e 7 completa indipendenza. Il punteggio totale va da 0 a 35. Valori più alti rappresentano prestazioni funzionali migliori.
dalla linea di base al momento prima dello svezzamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazioni tra il cambiamento dal basale "presa - forza della mano" ai tempi prima dello svezzamento e ai giorni di ventilazione
Lasso di tempo: dalla linea di base al momento prima dello svezzamento
Correlazioni tra la forza della mano e i giorni di ventilazione. L'unità di misura è il chilogrammo (kg). Lo strumento di misurazione è il dinamometro manuale digitale Jamar® Plus+. Il partecipante è tenuto a fare il massimo sforzo per spremere 15 secondi e ripetere 3 volte. Il tempo di riposo è di 30 secondi. Gli investigatori registrano i dati e calcolano i dati medi.
dalla linea di base al momento prima dello svezzamento
Correlazione tra la variazione dal basale della "scala MRC (Medical Research Council)" ai tempi prima dello svezzamento e dei giorni di ventilazione
Lasso di tempo: basale, prima dello svezzamento
Valutazione della forza muscolare. La "scala MRC (Medical Research Council)" è uno strumento di valutazione della forza muscolare degli arti. I lati sinistro e destro sono tutti testati. I test muscolari degli arti superiori includono "abduzione della spalla", "flessione del gomito" ed "estensione del polso". I test muscolari degli arti inferiori includono "flessione dell'anca", "estensione del ginocchio" e "dorsiflessione della caviglia". I gradi vanno da 0 a 5. Grado 0 significa 'nessuna contrazione visibile o palpabile'; Grado 1 significa "scatto di contrazione visibile o palpabile, anche se nessun movimento degli arti"; Grado 3 significa "movimento con gravità eliminata su un raggio di movimento quasi completo"; Grado 4 significa "movimento contro resistenza moderata su tutta la gamma di movimento"; Grado 5 significa "potenza normale". La somma di 6 elementi è il punteggio di forza totale che va da 0 a 60. Un valore più alto rappresenta una migliore forza muscolare. Se la somma è inferiore a 48 punti, rappresenta una malattia critica.
basale, prima dello svezzamento
Correlazioni tra la variazione dal basale della "pressione massima inspiratoria (PI)" ai tempi prima dello svezzamento e dei giorni di ventilazione
Lasso di tempo: dalla linea di base al momento prima dello svezzamento
Valutare la forza dei muscoli inspiratori. Istruire i partecipanti a espirare lentamente e completamente, quindi cercare di inspirare il più forte possibile. I partecipanti devono mantenere la pressione inspiratoria per almeno 1,5 secondi e deve essere registrata la massima pressione negativa sostenuta per almeno un secondo. L'unità è cm H2O. Un valore più alto rappresenta una migliore forza dei muscoli inspiratori.
dalla linea di base al momento prima dello svezzamento
Correlazione tra la variazione dal basale della "pressione massima di espirazione (PE)" ai tempi prima dello svezzamento e dei giorni di ventilazione
Lasso di tempo: dalla linea di base al momento prima dello svezzamento
Valutare la forza dei muscoli inspiratori. Istruire i partecipanti a inspirare lentamente e completamente, quindi cercare di espirare il più forte possibile. I partecipanti devono mantenere la pressione espiratoria per almeno 1,5 secondi e deve essere registrata la massima pressione positiva sostenuta per almeno un secondo. L'unità è cm H2O. Un valore più alto rappresenta una migliore forza dei muscoli espiratori.
dalla linea di base al momento prima dello svezzamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019-02-006C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni