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Parenting Now Alkohol- und Drogenkonsum-App (RP)

23. Mai 2023 aktualisiert von: Michael Hecht, Real Prevention, LLC

Durchführbarkeit einer mobilen elternbasierten Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums von Abiturienten

Der Alkohol-, Nikotin- und Marihuanakonsum von Gymnasiasten ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Zu den vielen Folgen dieser riskanten Verhaltensweisen gehören Fahrstörungen und Todesfälle von Insassen sowie erhöhte Gesundheitsrisiken. Sowohl die Schulverwaltung als auch die Eltern haben elternbasierte Interventionen (PBIs) für die allgemeine Highschool-Bevölkerung angefordert, die Inhalte zum Alkohol-, Nikotin- und Marihuanakonsum enthalten. Darüber hinaus werden digitale Materialien für die "on-the-go"-Eltern benötigt. Die vorgeschlagene Forschung wird dieses Versäumnis angehen, die oben erwähnten alarmierenden Trends eindämmen und das Feld voranbringen, indem eine randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt wird, in der eine modifizierte, digitale Version des Elternhandbuchs für alle Schüler der Oberstufe getestet wird, die zusätzliche Inhalte für Eltern enthält breitere Diskussionen über den kombinierten Konsum von Alkohol, Nikotin und Marihuana allein (als Parenting Now bezeichnet). Eltern-Teenager-Dyaden werden zur Teilnahme eingeladen und führen eine Basisbewertung durch, und die Eltern erhalten kurz darauf Parenting Now oder aktive Kontrollmaterialien. Dies ermöglicht eine Untersuchung der Auswirkungen der PN auf den Alkoholkonsum und der damit verbundenen Folgen und anhaltenden Auswirkungen über den Nachbeobachtungszeitraum.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Phase-II-SBIR ist es, ein effizientes, ansprechendes und wirksames Mittel bereitzustellen, um die Fähigkeit von Eltern zu verbessern, die Prävalenz von Alkoholkonsum und -folgen sowie den Konsum anderer Substanzen durch die Entwicklung und Bewertung von Parenting Now (PN) zu reduzieren. PN ist ein kurzer, interaktiver, selbstgesteuerter und digitaler Lehrplan für Eltern von Jugendlichen im Highschool-Alter, einer häufig vernachlässigten Population, die aus dem evidenzbasierten Elternhandbuch erstellt wurde, das in gedruckter Form und auf DVD nur für College-gebundene Jugendliche erhältlich ist. Das Curriculum wird benötigt, weil die meisten elternbasierten Präventionsmaßnahmen auf Kinder oder junge Heranwachsende abzielen und ältere Heranwachsende vernachlässigen, obwohl der Alkoholkonsum in der Mitte der Pubertät an Häufigkeit und Risiko zunimmt. Außerdem ist PN im Gegensatz zu anderen evidenzbasierten Lehrplänen für Eltern kurz, erfordert nur die Eltern, erfordert keine Schulung und kann „unterwegs“ über jedes digitale Gerät verwendet werden. Dies stellt eine Marktnische für das vorgeschlagene Projekt dar, das diese Lehrplanlücke durch den innovativen Einsatz von Technologie und Präventionswissenschaft angeht. Dieses Format ermöglicht es uns, Eltern basierend auf ihrem Kommunikationsstil zu personalisieren oder anzusprechen, und ermöglicht es Eltern, ihre Erfahrung anzupassen, indem sie die optionalen Inhalte auswählen oder durchklicken. Personalisierung und Anpassung sind zwei wesentliche Engagementstrategien für digitale Präventionsmaßnahmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
306

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07013
        • Real Prevention, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gymnasiasten (Alter 16-17), die möglicherweise einem Risiko für Alkohol-, Marihuana- und Nikotinkonsum und -missbrauch ausgesetzt sind und deren Eltern/Erziehungsberechtigte bereit sind, an der vorgeschlagenen Studie als Teil einer Eltern-Schüler-Dyade teilzunehmen.
  • Gymnasiasten im Alter von 16-17 Jahren mit ihren Eltern/Erziehungsberechtigten; Englisch fließend; Internet Zugang; mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter, der fließend Englisch spricht und über einen Internetzugang verfügt

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ECHTE Elternschaft
Digitale Intervention von REAL Parenting mit Schwerpunkt auf der Kommunikation zwischen Eltern, Teenagern und jungen Erwachsenen zum Thema Alkoholkonsum/Risiken des Trinkens/Risiken von Alkoholmissbrauch, mit zusätzlicher Kommunikationskomponente zu den Risiken des Nikotin- und Marihuanakonsums, mit dem Ziel, Alkohol, Nikotin und Marihuana zu reduzieren Einsatz bei College-Studenten.
Verhalten: ECHTE Elternschaft
Digitale Intervention von REAL Parenting mit Schwerpunkt auf der Kommunikation zwischen Eltern, Teenagern und jungen Erwachsenen zum Thema Alkoholkonsum/Risiken des Trinkens/Risiken von Alkoholmissbrauch, mit zusätzlicher Kommunikationskomponente zu den Risiken des Nikotin- und Marihuanakonsums, mit dem Ziel, Alkohol, Nikotin und Marihuana zu reduzieren Einsatz bei College-Studenten.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollmaterialien
NIAAA-Materialien zum Thema Alkoholkonsum bei Minderjährigen für Eltern
Sonstiges: Aktive Kontrollmaterialien
NIAAA-Materialien zum Thema Alkoholkonsum bei Minderjährigen für Eltern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Projektjahre 1-2
Eine Standardgetränkdefinition wird bereitgestellt: Ein Standardgetränk besteht aus 12 oz. Bier- oder Weinkühler, 8,5 oz. Malzlikör, 4 oz. Wein, 3,5 oz. Likörwein oder 1,5 oz. von Schnaps. Typisches wöchentliches Trinken: Die Teilnehmer beantworten den Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985), um die Anzahl der an jedem Tag einer typischen Woche innerhalb der letzten sechs Monate konsumierten Getränke anzugeben. Die Teilnehmer geben die maximale Anzahl an Getränken an, die bei einer Gelegenheit innerhalb des letzten Monats konsumiert wurden, und die Anzahl der Stunden, die sie bei dieser Gelegenheit mit Trinken verbracht haben, indem sie den Fragebogen zu Menge/Häufigkeit/Peak verwenden (QFP; Dimeff et al., 1999; Marlatt et al., 1998). Die Trunkenheit wird bewertet, indem die Teilnehmer gefragt werden, wie oft sie sich im letzten Monat betrunken oder sehr high von Alkohol gemacht haben, wobei eine 6-Punkte-Skala verwendet wird: (0) nie bis (5) 9 oder mehr. Starkes episodisches Trinken wird für Frauen und Männer getrennt gemessen, wobei gefragt wird, wie oft sie innerhalb von zwei Stunden 4/5 bzw. 4/5 Getränke hintereinander getrunken haben.
Projektjahre 1-2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Marihuana
Zeitfenster: Projektjahre 1-2
Die Häufigkeit des Konsums wird bewertet, indem gefragt wird, wie oft die Teilnehmer in den letzten sechs Monaten Marihuana konsumiert haben, wobei eine 7-Punkte-Skala von (0) nie bis (6) 40 Mal oder öfter verwendet wird.
Projektjahre 1-2
Kombinierte Nutzung
Zeitfenster: Projektjahre 1-2
Die Häufigkeit des kombinierten Konsums wird für Teilnehmer bewertet, die Marihuana- und Nikotinkonsum mit einem einzigen Item angeben: Wie oft haben Sie während der Zeiten, in denen Sie Marihuana konsumiert haben, auch Alkohol getrunken? Verwenden Sie eine 6-Punkte-Skala von (0) nie bis (5) 40 Mal oder öfter. Für Teilnehmer, die angeben, wann sie am meisten trinken, wird eine Folgefrage beantworten, ob auch Marihuana oder Nikotin verwendet wurde (ja oder nein).
Projektjahre 1-2
Folgen des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Projektjahre 1-2
Alkoholbedingte Folgen (z. B. peinliche Dinge gesagt oder getan, Blackout) der letzten sechs Monate werden mit dem etablierten Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006) gemessen. Die Reaktionsoptionen werden wieder auf der gleichen 7-Punkte-Skala wie die kombinierte Nutzung gemessen.
Projektjahre 1-2
Nikotinkonsum
Zeitfenster: Projektjahre 1-2
Die Nutzungshäufigkeit wird bewertet, indem gefragt wird, wie oft die Teilnehmer in den letzten sechs Monaten Nikotinprodukte (Tabak, Vaping, Schnupftabak) verwendet haben, wobei eine 7-Punkte-Skala von (0) nie bis (6) 40 Mal oder öfter verwendet wird.
Projektjahre 1-2

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkohol Motive
Zeitfenster: Projektjahre 1-2
Unter Verwendung der letzten sechs Monate als Zeitbezug werden die Teilnehmer nach ihren Beweggründen für den Alkoholkonsum befragt. Zwanzig Items für jede Substanz bewerten Motive für den Alkoholkonsum, wie „gesellig sein“ und „seine Probleme vergessen“ auf einer 5-Punkte-Skala, die von (1) fast nie/nie bis (5) fast immer/immer reicht .
Projektjahre 1-2
Alkoholerwartungen
Zeitfenster: Projektjahre 1-2
Die Alkoholerwartungen werden anhand einer 7-Punkte-Skala gemessen, die von (-3) stimme überhaupt nicht zu bis (3) stimme voll und ganz zu. Die Items werden bewerten, wie wahrscheinlich eine Vielzahl von alkoholbedingten Folgen in den nächsten Monaten auftreten werden. Zum Beispiel müssen Items speziell für Alkoholkonsum formuliert sein, wie „Ich werde mich wegen meines Alkoholkonsums schlecht fühlen.“
Projektjahre 1-2
Alkoholbereitschaft
Zeitfenster: Projektjahre 1-2
Die Antwortmöglichkeiten für die Items zur Bereitschaft werden auf einer 7-Punkte-Skala von (1) stimme überhaupt nicht zu bis (7) stimme voll und ganz zu. Wird die Bereitschaft zum Alkoholkonsum gemessen, um die Teilnehmer zu beurteilen? Bereitschaft, 1) ein- oder zweimal in zwei Stunden zu trinken; 2) trinke 3-4 mal in zwei Stunden; und 3) mehr als 5 Mal in zwei Stunden trinken. Die Bereitschaft, Marihuana und COMBINE zu konsumieren, wird individuell bewertet, wobei vier Items ihre Bereitschaft zum gelegentlichen, regelmäßigen, wöchentlichen und täglichen Konsum von Marihuana/COMBINE abfragen.
Projektjahre 1-2
Alkoholnormen
Zeitfenster: Projektjahre 1-2
Die wahrgenommenen Trinknormen für die letzten sechs Monate werden unter Verwendung des DDQ gemessen, wobei der engste Freund als Referenz verwendet wird. Um die einstweiligen Normen des Alkoholkonsums zu beurteilen, werden die Teilnehmer gebeten anzugeben, wie akzeptabel ihre engsten Freunde eine Liste von Situationen finden würden (z .
Projektjahre 1-2
Elterliche Kommunikation
Zeitfenster: Projektjahre 1-2
Die elterliche Kommunikation über Alkohol-, Nikotin- und Marihuanakonsum, COMBINE und Alkoholfolgen wird für Eltern und Teenager getrennt bewertet. Die Teilnehmer werden gefragt, ob ihre Eltern diese Themen in den letzten sechs Monaten mit ihnen besprochen haben (ja/nein). Zu den Items gehören Themen wie „die Bedeutung, nicht unter Druck gesetzt zu werden, um dazuzugehören“ und „wie Marihuana im Körper wirkt“.
Projektjahre 1-2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Real Prevention, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Hecht, Real Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11690

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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