Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Motivierende Gesprächsführung und Impfzögerlichkeit bei Kindern (MOTIVE)

7. September 2020 aktualisiert von: Justin Cole, Cedarville University

Eine Beobachtungsstudie zur Analyse der Wirksamkeit eines auf Motivationsinterviews basierenden Entscheidungsinstruments zur Bekämpfung der Impfscheu bei Kindern

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines auf Motivationsinterviews basierenden Instruments bewerten, um die Impfzögerlichkeit anzugehen, die von Eltern oder Betreuern von Kindern geäußert wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Damit Impfstoffe wirksam sind und Gemeinschaften vor Krankheiten schützen, muss eine große Mehrheit der Menschen geimpft werden, um diejenigen zu schützen, die nicht auf den Impfstoff ansprechen, und diejenigen, die nicht geimpft werden können. Während Impfzögerlichkeit als wachsendes Problem bei Eltern festgestellt wurde, gibt es nur wenige evidenzbasierte Strategien, die Anbieter nutzen können, um Impfungen mit diesen Eltern zu besprechen. Daher ist es dringend erforderlich, wirksame Kommunikationsinstrumente zu entwickeln, um das Vertrauen der Eltern in Impfstoffe zu stärken. Ein Instrument, das auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung (einem zielorientierten, kooperativen Beratungsstil) basiert, kann bei der Bewältigung dieses Bedarfs wirksam sein. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen eines auf Motivationsinterviews basierenden (MI-basierten) Instruments auf die pädiatrischen Impfraten zu bestimmen, indem Änderungen des Prozentsatzes der Patienten bewertet werden, die das Ziel der Vervollständigung aller empfohlenen Dosen bei Kindern im Alter von 6 Jahren erreichen volljährig und jünger. Zu den sekundären Zielen gehört die Bestimmung der Auswirkungen des auf Motivationsinterviews basierenden Instruments auf die elterlichen Gesundheitsüberzeugungen in Bezug auf Impfstoffe und die Auswirkungen der Schulung auf das Wissen des Anbieters und das Vertrauen in die Verwendung von Motivationsgesprächen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4191

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
        • Rocking Horse Community Heath Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, Eltern/Betreuer und Anbieter im Rocking Horse Community Center

Beschreibung

Einschlusskriterien (primäres Ergebnis):

  • Patienten im Alter von 0-6 Jahren
  • Im Rocking Horse Community Center von einem pädiatrischen Anbieter während der Grundlinie oder des Studienzeitraums gesehen

Einschlusskriterien (sekundäre Ergebnisse des elterlichen Gesundheitsglaubens):

  • Eltern/Betreuer (1) ≥18 Jahre alt
  • Lese Englisch
  • Mindestens ein Kind ≤6 Jahre haben

Einschlusskriterien (Ergebnisse des sekundären Anbieters): Alle Anbieter, die mit pädiatrischen Patienten im Rocking Horse Community Center interagieren

  • Schließe die Ausbildung ab
  • Implementieren Sie das MOTIVE-Tool in der Praxis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Historische Kontrollgruppe
Alle pädiatrischen Patienten im Alter von 0-6 Jahren, die innerhalb eines Jahres vor Beginn des Interventionszeitraums in der Klinik vorgestellt wurden
Post-Interventions-Gruppe
Alle pädiatrischen Patienten im Alter von 0 bis 6 Jahren, die nach der Implementierung des auf Motivationsinterviews basierenden Instruments ein Jahr lang in der Klinik behandelt wurden
Sonstiges: MOtivatives Gesprächsinstrument zur Verbesserung der Impfadhärenz (MOTIVE)
Das MOTIVE-Tool beinhaltet die Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung (MI) und bietet einen Flussdiagrammansatz, bei dem die elterlichen Gesundheitsüberzeugungen eine entsprechende MI-basierte Strategie haben, um das Zögern weiter zu untersuchen und/oder anzugehen. Das Tool wurde aus Interviews mit Kinderärzten und Kinderapothekern, einer Literaturrecherche mit Schwerpunkt auf Gesundheitsüberzeugungen im Impfstoff und dem Survey Tool Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) entwickelt. Das Tool wurde von mehreren Anbietern überprüft und es wurde Feedback zu seiner Verwendbarkeit in der klinischen Praxis bei der Interaktion mit Impf-zögerlichen Eltern und/oder Betreuern gegeben. Das Tool wurde dann basierend auf diesem Feedback modifiziert. Pädiatrische Anbieter werden vor der Implementierung vier Schulungssitzungen zu Impfzögerlichkeit, MI und der Verwendung des MOTIVE-Tools in der klinischen Praxis absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Kinder im Alter von 0 bis 6 Jahren, die alle empfohlenen Dosen der Kernimpfserie erhalten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Der Prozentsatz geeigneter Patienten, die sich zur Behandlung im Rocking Horse Community Center vorstellen und alle Dosen der Kernimmunisierungsserie (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A) für das Alter des Patienten gemäß dem Beratungsausschuss erhalten Impfplan der Immunisierungspraktiken (ACIP) und der Zentren für die Kontrolle von Krankheiten (CDC) während des Interventionsjahres im Vergleich zum gleichen Prozentsatz in der Kontrollgruppe im Vorjahr.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Der Prozentsatz der Kinder im Alter von 0-6 Jahren, die alle empfohlenen Impfdosen erhalten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Der Prozentsatz geeigneter Patienten, die sich zur Behandlung im Rocking Horse Community Center vorstellen und während des Interventionsjahres alle Dosen (einschließlich Rotavirus und Influenza) der empfohlenen Impfstoffe gemäß dem ACIP/CDC-Immunisierungsplan erhalten, im Vergleich zum gleichen Prozentsatz in der Kontrollgruppe im Vorjahr Jahr.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Der Prozentsatz der Kinder im Alter von 0-6 Jahren, die eine geeignete Influenza-Impfung erhalten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Der Prozentsatz geeigneter Patienten, die sich zur Behandlung im Rocking Horse Community Center vorstellen und während des Interventionsjahres eine angemessene Influenza-Impfung gemäß dem ACIP/CDC-Immunisierungsplan erhalten, im Vergleich zum Prozentsatz in der Kontrollgruppe im Vorjahr.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Anzahl der aufgeschobenen Impfdosen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Anzahl der aufgeschobenen Impfdosen pro 100 Patienten während des Interventionsjahres im Vergleich zur Anzahl der aufgeschobenen Impfdosen in der Kontrollgruppe im Vergleich zum Vorjahr.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellung der Eltern zu Impfungen (PACV-Gesamtscore)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung nach der Begegnung (innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt einer MI-basierten Intervention)
Der Unterschied in der Gesamtpunktzahl der elterlichen Einstellung zu Kinderimpfstoffen (PACV) (Bereich 0-100, wobei höhere Punktzahlen auf größeres Zögern hindeuten) bei Eltern, die die Punkte 3 und 4 in der Population vor der Umfrage mit Ja beantwortet haben, im Vergleich zu denen, die den MI erhalten -basierte Intervention.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung nach der Begegnung (innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt einer MI-basierten Intervention)
Bieten Sie Wissen über die Verwendung von motivierenden Gesprächen, um Impfzögern zu begegnen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach Abschluss der Schulungsphase des Anbieters
Die Veränderung in der Subskala „Wissen“ (5 Items, Bereich 0-5, wobei höhere Werte größeres Wissen anzeigen) der Skala „Motivationsgespräche für Anbieter“.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach Abschluss der Schulungsphase des Anbieters
Vertrauen des Anbieters in die Verwendung von motivierenden Gesprächen zur Behandlung von Impfzögern
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach Abschluss der Schulungsphase des Anbieters
Die Änderung der Subskala Vertrauen (Bereich 16–96, wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen anzeigen) der Skala für Anbieter von Motivational Interviewing.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach Abschluss der Schulungsphase des Anbieters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cedarville University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Merck Investigator Studies Program
Rocking Horse Community Health Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB #997

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten