Krebsdiagnosen aus der Ausatemluft mit Na-Nase
Diagnose von Krebs aus gesunder menschlicher Ausatemluft mit Na-Nase
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Bao Chuyang, MD
- Telefonnummer: +86 18555039598
- E-Mail: des_mond@outlook.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-75 Jahre
- Krebs/gutartige Erkrankung, die pathologisch diagnostiziert wurde
- ECOG < 2
Ausschlusskriterien:
- Andere maligne Begleiterkrankungen als ein bösartiger Tumor
- Diabetes, Fettleber
- Autoimmunerkrankung
- Belüftungs- und transaired Funktionshindernis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Krebs
Patienten mit definitiv diagnostizierten soliden Tumoren
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Chemische Sensoren auf Basis von Monolayer-Capped Metallic Nanoparticles (MCMNPs) können die ausgeatmete Luft durch einen speziellen Erkennungsalgorithmus erkennen und klassifizieren, was den Zweck der Krankheitsdiagnose erfüllt.
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Gutartige Krankheit
Patienten mit definitiv diagnostizierter gutartiger Erkrankung oder präkanzeröser Läsion
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Chemische Sensoren auf Basis von Monolayer-Capped Metallic Nanoparticles (MCMNPs) können die ausgeatmete Luft durch einen speziellen Erkennungsalgorithmus erkennen und klassifizieren, was den Zweck der Krankheitsdiagnose erfüllt.
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Normal
Gesunde Freiwillige
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Chemische Sensoren auf Basis von Monolayer-Capped Metallic Nanoparticles (MCMNPs) können die ausgeatmete Luft durch einen speziellen Erkennungsalgorithmus erkennen und klassifizieren, was den Zweck der Krankheitsdiagnose erfüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erstellen Sie eine prädiktive Diagnosedatenbank
Zeitfenster: Vom 01.07.2019 bis 31.12.2021
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Zunächst werden VOCs spezifischer Tumore aus einem Teil der gesammelten Proben extrahiert und zum Aufbau eines Vorhersagemodells verwendet.
Nach Fertigstellung des Vorhersagemodells wird eine Anzahl definitiv diagnostizierter Patienten an der Validierung der Spezifität und Sensitivität des Vorhersagemodells teilnehmen.
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Vom 01.07.2019 bis 31.12.2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Assoziiertes Merkmal ausgeatmeter Atem mit differentiell exprimierten Genen
Zeitfenster: Vom 01.01.2022 bis zum 31.12.2022
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Integrieren Sie die Korrelation und Relevanz zwischen den ausgeatmeten Proben und den unterschiedlich exprimierten Genen in der Krebsgruppe und der gutartigen / normalen Kontrollgruppe, um den Mechanismus der Produktion von Merkmals-VOCs zu untersuchen.
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Vom 01.01.2022 bis zum 31.12.2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hu Liu, MD, Anhui Provincial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nakhleh MK, Amal H, Jeries R, Broza YY, Aboud M, Gharra A, Ivgi H, Khatib S, Badarneh S, Har-Shai L, Glass-Marmor L, Lejbkowicz I, Miller A, Badarny S, Winer R, Finberg J, Cohen-Kaminsky S, Perros F, Montani D, Girerd B, Garcia G, Simonneau G, Nakhoul F, Baram S, Salim R, Hakim M, Gruber M, Ronen O, Marshak T, Doweck I, Nativ O, Bahouth Z, Shi DY, Zhang W, Hua QL, Pan YY, Tao L, Liu H, Karban A, Koifman E, Rainis T, Skapars R, Sivins A, Ancans G, Liepniece-Karele I, Kikuste I, Lasina I, Tolmanis I, Johnson D, Millstone SZ, Fulton J, Wells JW, Wilf LH, Humbert M, Leja M, Peled N, Haick H. Diagnosis and Classification of 17 Diseases from 1404 Subjects via Pattern Analysis of Exhaled Molecules. ACS Nano. 2017 Jan 24;11(1):112-125. doi: 10.1021/acsnano.6b04930. Epub 2016 Dec 21.
- Barash O, Zhang W, Halpern JM, Hua QL, Pan YY, Kayal H, Khoury K, Liu H, Davies MP, Haick H. Differentiation between genetic mutations of breast cancer by breath volatolomics. Oncotarget. 2015 Dec 29;6(42):44864-76. doi: 10.18632/oncotarget.6269.
- Amal H, Shi DY, Ionescu R, Zhang W, Hua QL, Pan YY, Tao L, Liu H, Haick H. Assessment of ovarian cancer conditions from exhaled breath. Int J Cancer. 2015 Mar 15;136(6):E614-22. doi: 10.1002/ijc.29166. Epub 2014 Sep 5.
- Amal H, Leja M, Broza YY, Tisch U, Funka K, Liepniece-Karele I, Skapars R, Xu ZQ, Liu H, Haick H. Geographical variation in the exhaled volatile organic compounds. J Breath Res. 2013 Dec;7(4):047102. doi: 10.1088/1752-7155/7/4/047102. Epub 2013 Nov 1.
- Leja MA, Liu H, Haick H. Breath testing: the future for digestive cancer detection. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Jul;7(5):389-91. doi: 10.1586/17474124.2013.811033. No abstract available.
- Amal H, Ding L, Liu BB, Tisch U, Xu ZQ, Shi DY, Zhao Y, Chen J, Sun RX, Liu H, Ye SL, Tang ZY, Haick H. The scent fingerprint of hepatocarcinoma: in-vitro metastasis prediction with volatile organic compounds (VOCs). Int J Nanomedicine. 2012;7:4135-46. doi: 10.2147/IJN.S32680. Epub 2012 Jul 30.
- Xu ZQ, Broza YY, Ionsecu R, Tisch U, Ding L, Liu H, Song Q, Pan YY, Xiong FX, Gu KS, Sun GP, Chen ZD, Leja M, Haick H. A nanomaterial-based breath test for distinguishing gastric cancer from benign gastric conditions. Br J Cancer. 2013 Mar 5;108(4):941-50. doi: 10.1038/bjc.2013.44.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- NanoBreathDiag
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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