Diagnósticos de cáncer a partir del aliento exhalado con Na-nose
Diagnóstico de cánceres a partir del aliento exhalado humano sano con Na-nose
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Bao Chuyang, MD
- Número de teléfono: +86 18555039598
- Correo electrónico: des_mond@outlook.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años
- Cáncer/enfermedad benigna diagnosticada por patología
- ECOG < 2
Criterio de exclusión:
- Neoplasias malignas concomitantes distintas de un tumor maligno
- Diabetes, Hígado graso
- Enfermedad autoinmune
- Obstáculo de ventilación y función transaired
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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cáncer
Pacientes con diagnóstico definitivo de tumores sólidos
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Los sensores químicos basados en nanopartículas metálicas con cubierta monocapa (MCMNP) pueden reconocer y clasificar el aliento exhalado mediante un algoritmo de reconocimiento especial, que logra el propósito del diagnóstico de enfermedades.
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Enfermedad benigna
Pacientes con diagnóstico definitivo de enfermedad benigna o lesión precancerosa
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Los sensores químicos basados en nanopartículas metálicas con cubierta monocapa (MCMNP) pueden reconocer y clasificar el aliento exhalado mediante un algoritmo de reconocimiento especial, que logra el propósito del diagnóstico de enfermedades.
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Normal
Voluntarios sanos
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Los sensores químicos basados en nanopartículas metálicas con cubierta monocapa (MCMNP) pueden reconocer y clasificar el aliento exhalado mediante un algoritmo de reconocimiento especial, que logra el propósito del diagnóstico de enfermedades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crear una base de datos de diagnóstico predictivo
Periodo de tiempo: Del 01 de julio de 2019 al 31 de diciembre de 2021
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En primer lugar, se extraerán los VOC característicos de tumores específicos de parte de las muestras recolectadas y se emplearán para construir un modelo predictivo.
Una vez completado el modelo predictivo, un número de pacientes con diagnóstico definitivo participará en la validación de la especificidad y la sensibilidad del modelo predictivo.
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Del 01 de julio de 2019 al 31 de diciembre de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Característica asociada respiración exhalada con genes expresados diferencialmente
Periodo de tiempo: Del 01 de juan de 2022 al 31 de diciembre de 2022
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Integre la correlación y la relevancia entre las muestras exhaladas y los genes expresados diferencialmente en el grupo de cáncer y el grupo de control benigno/normal para explorar el mecanismo de producción de los VOC característicos.
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Del 01 de juan de 2022 al 31 de diciembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hu Liu, MD, Anhui Provincial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nakhleh MK, Amal H, Jeries R, Broza YY, Aboud M, Gharra A, Ivgi H, Khatib S, Badarneh S, Har-Shai L, Glass-Marmor L, Lejbkowicz I, Miller A, Badarny S, Winer R, Finberg J, Cohen-Kaminsky S, Perros F, Montani D, Girerd B, Garcia G, Simonneau G, Nakhoul F, Baram S, Salim R, Hakim M, Gruber M, Ronen O, Marshak T, Doweck I, Nativ O, Bahouth Z, Shi DY, Zhang W, Hua QL, Pan YY, Tao L, Liu H, Karban A, Koifman E, Rainis T, Skapars R, Sivins A, Ancans G, Liepniece-Karele I, Kikuste I, Lasina I, Tolmanis I, Johnson D, Millstone SZ, Fulton J, Wells JW, Wilf LH, Humbert M, Leja M, Peled N, Haick H. Diagnosis and Classification of 17 Diseases from 1404 Subjects via Pattern Analysis of Exhaled Molecules. ACS Nano. 2017 Jan 24;11(1):112-125. doi: 10.1021/acsnano.6b04930. Epub 2016 Dec 21.
- Barash O, Zhang W, Halpern JM, Hua QL, Pan YY, Kayal H, Khoury K, Liu H, Davies MP, Haick H. Differentiation between genetic mutations of breast cancer by breath volatolomics. Oncotarget. 2015 Dec 29;6(42):44864-76. doi: 10.18632/oncotarget.6269.
- Amal H, Shi DY, Ionescu R, Zhang W, Hua QL, Pan YY, Tao L, Liu H, Haick H. Assessment of ovarian cancer conditions from exhaled breath. Int J Cancer. 2015 Mar 15;136(6):E614-22. doi: 10.1002/ijc.29166. Epub 2014 Sep 5.
- Amal H, Leja M, Broza YY, Tisch U, Funka K, Liepniece-Karele I, Skapars R, Xu ZQ, Liu H, Haick H. Geographical variation in the exhaled volatile organic compounds. J Breath Res. 2013 Dec;7(4):047102. doi: 10.1088/1752-7155/7/4/047102. Epub 2013 Nov 1.
- Leja MA, Liu H, Haick H. Breath testing: the future for digestive cancer detection. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Jul;7(5):389-91. doi: 10.1586/17474124.2013.811033. No abstract available.
- Amal H, Ding L, Liu BB, Tisch U, Xu ZQ, Shi DY, Zhao Y, Chen J, Sun RX, Liu H, Ye SL, Tang ZY, Haick H. The scent fingerprint of hepatocarcinoma: in-vitro metastasis prediction with volatile organic compounds (VOCs). Int J Nanomedicine. 2012;7:4135-46. doi: 10.2147/IJN.S32680. Epub 2012 Jul 30.
- Xu ZQ, Broza YY, Ionsecu R, Tisch U, Ding L, Liu H, Song Q, Pan YY, Xiong FX, Gu KS, Sun GP, Chen ZD, Leja M, Haick H. A nanomaterial-based breath test for distinguishing gastric cancer from benign gastric conditions. Br J Cancer. 2013 Mar 5;108(4):941-50. doi: 10.1038/bjc.2013.44.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- NanoBreathDiag
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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