Nahrungsaufnahme, sarkopenische Fettleibigkeit und andere behandlungsbedingte Ergebnisse bei indischen Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie (TATA)
Nahrungsaufnahme, sarkopenische Fettleibigkeit und andere behandlungsbedingte Ergebnisse bei indischen Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Michelle Walters, MS, RD
- Telefonnummer: 2128514995
- E-Mail: mw3328@cumc.columbia.edu
Studienorte
-
-
-
Mumbai, Indien
- Tata Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostiziert mit ALL
- Kann ≥ 80 % des Nahrungsbedarfs enteral verbrauchen
- Angemessener Leistungsstatus (Lansky-Score ≥70)
- Erhalt einer Standardbehandlung für ALL gemäß oder gemäß dem Protokoll der Indian Childhood Collaborative Leukemia Group (ICiCLe).
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung
- ALLE haben einen Rückfall erlitten
- Down-Syndrom; (Auch andere angeborene Anomalien)
- Die Therapie wurde woanders eingeleitet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Vegetarische Diät
Einschließlich Kinder, die sich vegetarisch ernähren.
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Ernährungsinformationen werden mithilfe einer Lebensmittelaufzeichnung zu vier Zeitpunkten der Therapie gesammelt, die unterschiedliche Intensitäten/Arzneimittelexpositionen der Behandlung widerspiegeln.
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Nicht-vegetarische Ernährung
Einschließlich Kinder, die sich nicht vegetarisch ernähren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von sarkopenischer Fettleibigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Inzidenz von sarkopenischer Fettleibigkeit, gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA), bei indischen Kindern und Jugendlichen mit ALL.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verein zwischen vegetarischer Ernährung und sarkopenischer Adipositas
Zeitfenster: 6 Monate
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Zusammenhang zwischen vegetarischer und nicht-vegetarischer Ernährung und sarkopenischer Fettleibigkeit, gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elena J. Ladas, PhD, RD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Therapeutika
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Ernährung physiologische Phänomene
- Diät, pflanzlicher Basis
- Diättherapie
- Ernährungstherapie
- Diät
- Diät, vegetarisch
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAR8814
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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