Ingestão dietética, obesidade sarcopênica e outros resultados relacionados ao tratamento em crianças indianas com leucemia linfoblástica aguda (TATA)
Ingestão dietética, obesidade sarcopênica e outros resultados relacionados ao tratamento em crianças indianas com leucemia linfoblástica aguda: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Michelle Walters, MS, RD
- Número de telefone: 2128514995
- E-mail: mw3328@cumc.columbia.edu
Locais de estudo
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Mumbai, Índia
- Tata Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-diagnosticado com LLA
- Capaz de consumir ≥ 80% das necessidades dietéticas por via enteral
- Status de desempenho adequado (pontuação de Lansky ≥70)
- Receber tratamento padrão para LLA de acordo com o protocolo do Indian Childhood Collaborative Leukemia Group (ICiCLe).
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento
- Recaída TODOS
- Síndrome de Down; (Outras anomalias congênitas também)
- Terapia iniciada em outro lugar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dieta vegetariana
Inclui crianças que seguem uma dieta vegetariana.
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As informações dietéticas serão coletadas utilizando um registro alimentar em quatro momentos da terapia, refletindo diferentes intensidades/exposições a medicamentos de tratamento.
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Dieta Não Vegetariana
Inclui crianças que seguem uma dieta não vegetariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de obesidade sarcopênica
Prazo: 6 meses
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Incidência de obesidade sarcopênica, medida por absorciometria radiológica de dupla energia (DEXA), entre crianças e adolescentes indianos com LLA.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação de Dieta Vegetariana e Obesidade Sarcopênica
Prazo: 6 meses
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Associação de dieta vegetariana comparada a dieta não vegetariana e obesidade sarcopênica, medida por absorciometria radiológica de dupla energia (DEXA)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elena J. Ladas, PhD, RD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Dieta, baseada em plantas
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, vegetariana
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- AAAR8814
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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