Assunzione alimentare, obesità sarcopenica e altri esiti correlati al trattamento nei bambini indiani affetti da leucemia linfoblastica acuta (TATA)
Assunzione alimentare, obesità sarcopenica e altri esiti correlati al trattamento nei bambini indiani affetti da leucemia linfoblastica acuta: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Michelle Walters, MS, RD
- Numero di telefono: 2128514995
- Email: mw3328@cumc.columbia.edu
Luoghi di studio
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Mumbai, India
- Tata Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuova diagnosi di ALL
- In grado di consumare ≥ 80% del fabbisogno dietetico per via enterale
- Performance status adeguato (punteggio Lansky ≥70)
- Ricevere un trattamento standard per la LLA secondo il protocollo dell'Indian Childhood Collaborative Leukemia Group (ICiCLe).
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso
- TUTTI ricaduti
- Sindrome di Down; (Anche altre anomalie congenite)
- Terapia iniziata altrove
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Dieta vegetariana
Include i bambini che seguono una dieta vegetariana.
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Le informazioni dietetiche verranno raccolte utilizzando una registrazione alimentare in quattro momenti della terapia che riflettono diverse intensità/esposizioni ai farmaci del trattamento.
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Dieta non vegetariana
Include i bambini che seguono una dieta non vegetariana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell'obesità sarcopenica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Incidenza dell'obesità sarcopenica, misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), tra bambini e adolescenti indiani affetti da LLA.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra dieta vegetariana e obesità sarcopenica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Associazione tra un vegetariano rispetto a una dieta non vegetariana e l'obesità sarcopenica, misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena J. Ladas, PhD, RD, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Terapie
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Fenomeni fisiologici nutrizionali
- Dieta, a base vegetale
- Terapia dietetica
- Terapia nutrizionale
- Dieta
- Dieta, vegetariano
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR8814
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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