Ingesta dietética, obesidad sarcopénica y otros resultados relacionados con el tratamiento en niños indios con leucemia linfoblástica aguda (TATA)
Ingesta dietética, obesidad sarcopénica y otros resultados relacionados con el tratamiento en niños indios con leucemia linfoblástica aguda: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Walters, MS, RD
- Número de teléfono: 2128514995
- Correo electrónico: mw3328@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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Mumbai, India
- Tata Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién diagnosticado con TODOS
- Capaz de consumir ≥ 80% de los requerimientos dietéticos por vía enteral.
- Estado funcional adecuado (puntuación de Lansky ≥70)
- Recibir tratamiento estándar para ALL según el protocolo del Indian Childhood Collaborative Leukemia Group (ICiCLe).
Criterio de exclusión:
- Denegación de consentimiento
- TODOS en recaída
- Síndrome de Down; (Otras anomalías congénitas también)
- Terapia iniciada en otro lugar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Dieta vegetariana
Incluye niños que siguen una dieta vegetariana.
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La información dietética se recopilará utilizando un registro de alimentos en cuatro momentos de la terapia que reflejen diferentes intensidades/exposiciones a medicamentos del tratamiento.
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Dieta no vegetariana
Incluye niños que siguen una dieta no vegetariana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de obesidad sarcopénica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Incidencia de obesidad sarcopénica, medida mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), entre niños y adolescentes indios con LLA.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de dieta vegetariana y obesidad sarcopénica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Asociación de una dieta vegetariana en comparación con una no vegetariana y la obesidad sarcopénica, medida mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elena J. Ladas, PhD, RD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Terapéutica
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Dieta, a base de plantas
- Terapia de dieta
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, vegetariana
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AAAR8814
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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