Spożycie diety, otyłość sarkopeniczna i inne skutki leczenia u indyjskich dzieci chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną (TATA)
Spożycie diety, otyłość sarkopeniczna i inne skutki leczenia u indyjskich dzieci chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle Walters, MS, RD
- Numer telefonu: 2128514995
- E-mail: mw3328@cumc.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mumbai, Indie
- Tata Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowany ALL
- Zdolność do spożycia ≥ 80% zapotrzebowania dietetycznego drogą dojelitową
- Odpowiedni stan sprawności (wynik Lansky’ego ≥70)
- Otrzymanie standardowego leczenia ALL zgodnie z protokołem Indian Childhood Collaborative Leukemia Group (ICiCLe) lub zgodnie z nim.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody
- Nawrót WSZYSTKICH
- Zespół Downa; (Również inne wady wrodzone)
- Terapię rozpoczętą gdzie indziej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dieta wegetariańska
Obejmuje dzieci będące na diecie wegetariańskiej.
|
Informacje dotyczące diety będą zbierane z wykorzystaniem zapisów żywności w czterech punktach czasowych terapii, odzwierciedlających różną intensywność/ekspozycja na lek w trakcie leczenia.
|
|
Dieta niewegetariańska
Obejmuje dzieci na diecie niewegetariańskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie otyłości sarkopenicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość występowania otyłości sarkopenicznej mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) wśród indyjskich dzieci i młodzieży z ALL.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stowarzyszenie Diety Wegetariańskiej i Otyłości Sarkopenicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Związek wegetarianina z dietą niewegetariańską i otyłością sarkopeniczną mierzoną metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Elena J. Ladas, PhD, RD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Lecznictwo
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Dieta, roślinna
- Terapia dietetyczna
- Terapia żywieniowa
- Dieta
- Dieta, wegetarianina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAR8814
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .