Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exzentrische Übungen bei Epicondylitis

25. Juni 2019 aktualisiert von: ANTONIO OYA CASERO, Andaluz Health Service

Exzentrisches Training bei Epicondylitis: Direkte Anwendung durch den Physiotherapeuten vs. Selbstanwendung durch den Patienten

Es gibt immer mehr Hinweise auf die Bedeutung der Rolle der Bewegungstherapie bei der Behandlung von Epicondylitis, insbesondere (aber nicht ausschließlich) von exzentrischem Training. Da die exzentrische Bewegungstherapie, wenn sie von einem Physiotherapeuten systematisch angewendet wird, in erheblichem Maße Zeit und Personal verbraucht, und im Falle einer so weit verbreiteten Pathologie, werden häufig Strategien zur Schulung des Patienten angesprochen, damit dieser wer ist Führen Sie die Übungen nach dem Erlernen durch. Es ist jedoch nicht erwiesen, dass die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Ansatzes der Behandlung durch einen Physiotherapeuten entspricht.

Es wird eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie durchgeführt, die beide Behandlungsansätze für Epicondylitis (exzentrische Übungen, die direkt von einem Physiotherapeuten für 10 Sitzungen durchgeführt werden, und exzentrische Übungen, die von dem Patienten während derselben Zeit durchgeführt werden) in Bezug auf Wirksamkeit gegen Schmerzen, Funktionalität und Patient vergleicht Zufriedenheit, all dies im Rahmen des öffentlichen Gesundheitssystems.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist:

Vergleich der Wirksamkeit eines exzentrischen Übungsprogramms bei Patienten mit Epicondylose durch ein strukturiertes manuelles Programm in zehn Sitzungen und durch eine illustrierte Broschüre.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

Vergleichen Sie die Wirksamkeit der oben genannten Ansätze in Bezug auf Schmerzen. Vergleichen Sie die Wirksamkeit der oben genannten Ansätze in Bezug auf die Funktion. Vergleichen Sie die Wirksamkeit der oben genannten Ansätze in Bezug auf die Zufriedenheit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jaén, Spanien, 23003
        • Rekrutierung
        • Antonio Oya Casero
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • MANOLO MADERA
        • Unterermittler:
          • ROSARIO GARCÍA
        • Unterermittler:
          • ENCARNACION CERÓN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Epicondylose von drei oder mehr Monaten der Evolution.
  • Annahme der freiwilligen Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Generalisierter Muskel-Skelett-Schmerz.
  • Rheumatologische Erkrankungen der oberen Extremität.
  • Cervicobrachialgie.
  • Vorheriges Trauma in der oberen Extremität.
  • Neurologische oder andere Pathologien, die die Funktion der oberen Extremität beeinträchtigen können.
  • Arbeitslos oder in einem Rechtsstreit aufgrund der Pathologie der oberen Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exzentrische Übung durch Physiotherapeut

Ein Physiotherapeut wendet (in dieser Reihenfolge) einen Plan mit Dehnübungen, Aufwärmübungen und exzentrischen Übungen des epikondylären Muskels gemäß einem Programm von 10 Sitzungen zu je 20 Minuten während zwei Wochen an.

Vor dem Training wird Ultraschall mit einer Intensität von 0,1 Watt/cm2 angewendet, was als Placebo angesehen wird, um eine bessere Therapietreue zu erreichen und die Behandlung zu überwachen.

Aktiver Komparator: Illustriertes Heft
Ein Physiotherapeut wird dem Patienten anhand von Abbildungen einen Übungsplan beibringen, der dem oben erläuterten entspricht. Um nun gleichzeitig eine Palmarflexion zu erreichen, ziehen die Patienten ihre epikondylären Muskeln zusammen (der exzentrische Effekt), und es wird ein elastisches Band verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala des Schmerzes
Zeitfenster: Mit zwei Wochen

Die visuelle Analogskala (VAS) quantifiziert den vom Patienten beschriebenen Schmerz mit maximaler Reproduzierbarkeit unter Beobachtern. Es besteht aus einer 10 Zentimeter langen horizontalen Linie, an deren Enden die extremen Ausprägungen eines Symptoms markiert sind: links keine Schmerzen mit der Note 0, rechts größtmögliche Schmerzen mit der Note 10. Der Patient wird gebeten, den Punkt, der die Intensität anzeigt, in der Linie zu markieren und mit einem Millimeterlineal zu messen. Die Intensität wird in Zentimetern oder Millimetern angegeben.

Ein Wert unter 4 in der VAS bedeutet leichte oder leichte bis mäßige Schmerzen, ein Wert zwischen 4 und 6 impliziert das Vorhandensein von mäßigen bis starken Schmerzen und ein Wert über 6 impliziert das Vorhandensein von sehr starken Schmerzen.

Mit zwei Wochen
Visuelle Analogskala des Schmerzes
Zeitfenster: Drei Monate

Die visuelle Analogskala (VAS) quantifiziert den vom Patienten beschriebenen Schmerz mit maximaler Reproduzierbarkeit unter Beobachtern. Es besteht aus einer 10 Zentimeter langen horizontalen Linie, an deren Enden die extremen Ausprägungen eines Symptoms markiert sind: links keine Schmerzen mit der Note 0, rechts größtmögliche Schmerzen mit der Note 10. Der Patient wird gebeten, den Punkt, der die Intensität anzeigt, in der Linie zu markieren und mit einem Millimeterlineal zu messen. Die Intensität wird in Zentimetern oder Millimetern angegeben.

Ein Wert unter 4 in der VAS bedeutet leichte oder leichte bis mäßige Schmerzen, ein Wert zwischen 4 und 6 impliziert das Vorhandensein von mäßigen bis starken Schmerzen und ein Wert über 6 impliziert das Vorhandensein von sehr starken Schmerzen.

Drei Monate
Quick-Dash
Zeitfenster: Mit zwei Wochen

Mindestens 10 der 11 Fragen müssen ausgefüllt werden, um die Punktzahl Behinderung / Symptom von Quick DASH zu berechnen.

Die zugewiesenen Werte für alle vollständigen Antworten werden summiert und gemittelt, was als Ergebnis eine Punktzahl basierend auf fünf ergibt. Dieser Wert wird dann in eine Punktzahl umgewandelt, die auf 100 basiert, indem 1 subtrahiert und mit 25 multipliziert wird. Eine höhere Punktzahl größere Behinderung.

Mit zwei Wochen
Quick-Dash
Zeitfenster: Drei Monate

Mindestens 10 der 11 Fragen müssen ausgefüllt werden, um die Punktzahl Behinderung / Symptom von Quick DASH zu berechnen.

Die zugewiesenen Werte für alle vollständigen Antworten werden summiert und gemittelt, was als Ergebnis eine Punktzahl basierend auf fünf ergibt. Dieser Wert wird dann in eine Punktzahl umgewandelt, die auf 100 basiert, indem 1 subtrahiert und mit 25 multipliziert wird. Eine höhere Punktzahl größere Behinderung.

Drei Monate
Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Mit zwei Wochen

Es wird eine Umfrage durchgeführt, um herauszufinden, was der Patient wahrgenommen hat, indem er eine Frage zu seiner Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung stellt und eine der folgenden Antworten auswählt:

  1. Sehr zufrieden
  2. Befriedigt
  3. Weder zufrieden noch unzufrieden
  4. Nicht zufrieden
  5. Sehr unbefriedigt
Mit zwei Wochen
Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Drei Monate

Es wird eine Umfrage durchgeführt, um herauszufinden, was der Patient wahrgenommen hat, indem er eine Frage zu seiner Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung stellt und eine der folgenden Antworten auswählt:

  1. Sehr zufrieden
  2. Befriedigt
  3. Weder zufrieden noch unzufrieden
  4. Nicht zufrieden
  5. Sehr unbefriedigt
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OYA-EXC-2019-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren