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Auswertung des C13-Atemtests auf Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bei Patienten, die nach PCI einen doppelten Thrombozytenaggregationshemmer benötigen

2. März 2020 aktualisiert von: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Auswertung des C13-Atemtests auf Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die nach PCI einen doppelten Thrombozytenaggregationshemmer benötigen

Eine HP-Infektion steht in engem Zusammenhang mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bei Patienten, die nach PCI eine duale Thrombozytenaggregationshemmung benötigen. Durch die Einnahme einer Anti-Hp-Behandlung wird das Blutungsrisiko verringert. Daher schlagen wir eine wissenschaftliche Hypothese vor: Der C13-Atemtest kann zur Beurteilung des Risikos von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bei Patienten verwendet werden, die nach PCI eine duale Thrombozytenaggregationshemmung benötigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie soll retrospektiv die klinischen Daten von 1606 Patienten mit akutem Myokardinfarkt analysieren, die nach PCI eine duale Thrombozytenaggregationshemmung benötigen. Die diagnostischen Kriterien für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt sind: 1. Symptome: Verdauungsbeschwerden wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Aufstoßen, Säure Reflux usw.;2.hauptsächlich basierend auf einer endoskopischen Untersuchung zeigte die endoskopische Untersuchung, dass der Magen oder Zwölffingerdarm fleckige, lineare oder diffuse Blutungen aufwies;3.the Stuhluntersuchung: Melena, teerartiger Stuhl, Hämatemesis, okkultes Blut im Stuhl usw. Die Studie wurde in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob der C13-Atemtest durchgeführt wurde, und die C13-Atemtestkomponente war die positive Anti-HP-Behandlungsgruppe und die Nicht-Anti-HP-Behandlungsgruppe. Und vergleichen Sie dann die Blutungsraten im oberen Gastrointestinaltrakt der oben genannten Gruppen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 93 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die nach PCI eine duale Thrombozytenaggregationshemmung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose von Patienten mit koronarer Herzkrankheit basiert auf den diagnostischen Kriterien von ACA/AHA. Die diagnostischen Kriterien für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt beziehen sich auf die Leitlinien für die Diagnose und Behandlung akuter nichtvarizenbedingter Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt.
  • Im Krankenhaus wurden alle Patienten vor der Operation mit Clopidogrel 300 mg oder Ticagrelor 180 mg behandelt und nach der Operation wurde ein C13-Atemtest durchgeführt.
  • Alle Patienten wurden mit einem dualen Thrombozytenaggregationshemmer behandelt.
  • Die klinischen Daten der eingeschlossenen Probanden waren vollständig.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Patienten mit einer früheren Leber- und Nierenerkrankung, einem Cr-Wert von mehr als 150 μmol/L und einem Anstieg von AST oder ALT um mehr als das Zweifache des Normalwerts der Patienten.
  • Patient mit zerebrovaskulärer Erkrankung in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit aktiver gastrointestinaler Blutungserkrankung aufgrund einer Zirrhose oder aus anderen Gründen vor der PCI.
  • Patienten mit abnormaler Gerinnung.
  • Diabetiker, diagnostische Kriterien für Anämie: 8. Auflage der Inneren Medizin, erwachsene Männer mit einem Hb-Wert unter 120 g/L oder einem RBC-Wert unter 4 × 10^12/L, erwachsene Frauen mit einem Hb-Wert unter 105 g/L oder einem RBC-Wert unter 3,5 × 10 ^12 / L.
  • Patienten mit unvollständigen Krankenakten; 7. Patientin mit schwangerer Frau.
  • Patienten mit bösartigen Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt
Zeitfenster: 2019-12
Anzahl der Teilnehmer mit Verdauungsbeschwerden wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Aufstoßen, saurem Reflux usw.
2019-12
Endoskopische Untersuchung von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt
Zeitfenster: 2019-12
Anzahl der Teilnehmer mit fleckiger, linearer oder diffuser Blutung
2019-12
die Stuhluntersuchung bei Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt
Zeitfenster: 2019-12
Anzahl der Teilnehmer mit Melea, teerartigem Stuhl, Hämatemesis, okkultem Blut im Stuhl usw.
2019-12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chongqing Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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