Evaluación de la prueba de aliento C13 para el sangrado gastrointestinal superior en pacientes que necesitan antiplaquetarios dobles después de una ICP
2 de marzo de 2020 actualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Evaluación de la prueba de aliento C13 para el sangrado gastrointestinal superior en pacientes con infarto agudo de miocardio que necesitan doble antiplaquetario después de la ICP
La infección por Hp está estrechamente relacionada con la hemorragia digestiva alta en pacientes que necesitan doble antiplaquetario después de la ICP.
Tomar un tratamiento anti-Hp tiene el efecto de reducir el riesgo de sangrado.
Por lo tanto, proponemos una hipótesis científica: la prueba del aliento C13 puede usarse para evaluar el riesgo de hemorragia digestiva alta en pacientes que necesitan antiagregación plaquetaria dual después de una ICP.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio es analizar retrospectivamente los datos clínicos de 1606 pacientes con infarto agudo de miocardio que necesitan antiagregación plaquetaria dual después de la ICP. reflujo, etc.; 2. basado principalmente en el examen endoscópico, el examen endoscópico mostró que el estómago o el duodeno mostraban sangrado manchado, lineal o difuso; 3. el
examen fecal: melena, heces con aspecto de alquitrán, hematemesis, sangre oculta en heces, etc. el grupo de tratamiento sin anti-HP. Y luego compare las tasas de hemorragia gastrointestinal superior de los grupos anteriores.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
1500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 93 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con infarto agudo de miocardio que necesitan doble antiplaquetario después de la ICP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de pacientes con enfermedad coronaria se basa en los criterios diagnósticos de ACA/AHA, los criterios diagnósticos para hemorragia digestiva alta se refieren a las guías para el diagnóstico y tratamiento de hemorragia digestiva alta no varicosa aguda.
- En el hospital, todos los pacientes fueron tratados con clopidogrel 300 mg o ticagrelor 180 mg antes de la cirugía y se les realizó prueba de aliento C13 después de la cirugía.
- Todos los pacientes fueron tratados con doble antiplaquetario.
- Los datos clínicos de los sujetos incluidos estaban completos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad hepática y renal previa, Cr superior a 150 μmol/L, AST o ALT aumentada más de 2 veces el valor normal de los pacientes.
- Paciente con antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
- Pacientes con enfermedad hemorrágica gastrointestinal activa debido a cirrosis u otras razones antes de la ICP.
- Pacientes con coagulación anormal.
- Pacientes diabéticos, criterios diagnósticos de anemia: 8ª edición de medicina interna, varones adultos con Hb inferior a 120g/L o RBC inferior a 4 × 10^12/L, mujeres adultas con Hb inferior a 105g/L o RBC superior a 3,5 × 10 ^12 / L.
- Pacientes con historias clínicas incompletas; 7. Paciente con embarazo.
- Pacientes con tumores malignos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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síntomas de hemorragia digestiva alta
Periodo de tiempo: 2019-12
|
Número de participantes con molestias digestivas, como dolor abdominal, náuseas, eructos, reflujo ácido, etc.
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2019-12
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examen endoscópico de hemorragia digestiva alta
Periodo de tiempo: 2019-12
|
Número de participantes con sangrado localizado, lineal o difuso
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2019-12
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el examen fecal del sangrado gastrointestinal superior
Periodo de tiempo: 2019-12
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Número de participantes con melea, heces alquitranadas, hematemesis, sangre oculta en heces, etc.
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2019-12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
9 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
4 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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