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Avaliação do Teste Respiratório C13 para Hemorragia Digestiva Alta em Pacientes que Necessitam de Duplo Antiplaquetário Após ICP

2 de março de 2020 atualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Avaliação do Teste Respiratório C13 para Hemorragia Digestiva Alta em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio que Necessitam de Duplo Antiplaquetário Após ICP

A infecção pelo Hp está intimamente relacionada ao sangramento gastrointestinal superior em pacientes que necessitam de antiplaquetário duplo após ICP. Tomar tratamento anti-Hp tem o efeito de reduzir o risco de sangramento. Assim, propomos uma hipótese científica: o teste respiratório C13 pode ser utilizado para avaliar o risco de hemorragia digestiva alta em pacientes que necessitam de duplo antiplaquetário após ICP.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Nosso estudo é analisar retrospectivamente os dados clínicos de 1.606 pacientes com infarto agudo do miocárdio que necessitam de antiplaquetário duplo após ICP. Os critérios diagnósticos para sangramento gastrointestinal superior são: 1. sintomas: desconforto digestivo, como dor abdominal, náusea, arrotos, ácido refluxo, etc.;2.principalmente com base no exame de endoscopia, o exame endoscópico mostrou que o estômago ou o duodeno apresentava sangramento manchado, linear ou difuso;3.o exame fecal: melena, fezes semelhantes a alcatrão, hematêmese, sangue oculto nas fezes, etc. O estudo foi dividido em dois grupos de acordo com a realização do teste respiratório C13, e o componente do teste respiratório C13 foi o grupo de tratamento anti-HP positivo o grupo de tratamento sem anti-HP. Em seguida, compare as taxas de sangramento gastrointestinal superior dos grupos acima.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 93 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com infarto agudo do miocárdio que necessitam de duplo antiplaquetário após ICP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de pacientes com doença cardíaca coronária é baseado nos critérios diagnósticos de ACA/AHA, os critérios diagnósticos para hemorragia digestiva alta referem-se às diretrizes para o diagnóstico e tratamento de hemorragia digestiva alta não varicosa aguda.
  • No hospital, todos os pacientes I foram tratados com clopidogrel 300 mg ou ticagrelor 180 mg antes da cirurgia, e o teste respiratório C13 foi realizado após a cirurgia.
  • Todos os pacientes foram tratados com duplo antiplaquetário.
  • Os dados clínicos dos indivíduos incluídos estavam completos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença hepática e renal prévia, Cr maior que 150 μmol/L, AST ou ALT aumentaram mais de 2 vezes o valor normal dos pacientes.
  • Paciente com história de doença cerebrovascular.
  • Pacientes com doença hemorrágica gastrointestinal ativa devido a cirrose ou outros motivos antes da ICP.
  • Pacientes com coagulação anormal.
  • Pacientes diabéticos, critérios diagnósticos para anemia: 8ª edição de medicina interna, homens adultos com Hb menor que 120g/L ou RBC menor que 4 × 10^12 / L, mulheres adultas com Hb menor que 105g/L ou RBC maior que 3,5 × 10 ^12 / L.
  • Pacientes com prontuários incompletos;7.Paciente com gestante.
  • Pacientes com tumores malignos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas de hemorragia digestiva alta
Prazo: 2019-12
Número de participantes com desconforto digestivo, como dor abdominal, náusea, eructação, refluxo ácido, etc.
2019-12
exame de endoscopia de hemorragia digestiva alta
Prazo: 2019-12
Número de participantes com sangramento manchado, linear ou difuso
2019-12
o exame fecal de hemorragia digestiva alta
Prazo: 2019-12
Número de participantes com melea, fezes alcatrão, hematêmese, sangue oculto nas fezes, etc.
2019-12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chongqing Medical University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de março de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2019-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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