Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка дыхательного теста C13 при кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов, нуждающихся в двойном антитромбоцитарном тесте после ЧКВ

2 марта 2020 г. обновлено: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Оценка дыхательного теста С13 при кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов с острым инфарктом миокарда, которым требуется двойной антиагрегант после ЧКВ

Инфекция Hp тесно связана с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов, нуждающихся в двойной антитромбоцитарной терапии после ЧКВ. Лечение анти-Hp снижает риск кровотечения. Таким образом, мы выдвигаем научную гипотезу: дыхательный тест С13 можно использовать для оценки риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов, нуждающихся в двойной антитромбоцитарной терапии после ЧКВ.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Наше исследование представляет собой ретроспективный анализ клинических данных 1606 пациентов с острым инфарктом миокарда, которым требуется двойная антитромбоцитарная терапия после ЧКВ. Диагностические критерии кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: рефлюкс и т. д.; 2. в основном на основании эндоскопического исследования, эндоскопическое исследование показало, что в желудке или двенадцатиперстной кишке выявлено пятнистое, линейное или диффузное кровотечение; исследование кала: мелена, дегтеобразный стул, кровавая рвота, скрытая кровь в кале и т. д. Исследование было разделено на две группы в зависимости от того, выполнялся ли дыхательный тест C13, и компонент дыхательного теста C13 был положительной группой лечения анти-HP и группа лечения без анти-HP. Затем сравните частоту кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в вышеуказанных группах.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1500

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 93 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с острым инфарктом миокарда, нуждающиеся в двойной антитромбоцитарной терапии после ЧКВ.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз пациентов с ишемической болезнью сердца основывается на диагностических критериях АКА/АГА, диагностические критерии кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта относятся к рекомендациям по диагностике и лечению острых неварикозных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
  • В стационаре все пациенты получали клопидогрел 300 мг или тикагрелор 180 мг до операции, а после операции выполняли дыхательный тест С13.
  • Все пациенты получали двойную антитромбоцитарную терапию.
  • Клинические данные включенных субъектов были полными.

Критерий исключения:

  • У пациентов с предшествующими заболеваниями печени и почек, Cr более 150 мкмоль/л, АСТ или АЛТ повышены более чем в 2 раза по сравнению с нормальным значением пациентов.
  • Пациент с цереброваскулярным заболеванием в анамнезе.
  • Пациенты с активным желудочно-кишечным кровотечением из-за цирроза печени или по другим причинам перед ЧКВ.
  • Пациенты с аномальной коагуляцией.
  • Больные сахарным диабетом, диагностические критерии анемии: 8-е издание внутренней медицины, взрослые мужчины с гемоглобином менее 120 г/л или эритроцитами менее 4×10^12/л, взрослые женщины с гемоглобином менее 105 г/л или эритроцитами менее 3,5×10 ^ 12 / л.
  • Пациенты с неполными медицинскими картами; 7. Пациент с беременностью.
  • Больные со злокачественными опухолями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
симптомы кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 2019-12
Количество участников с пищеварительным дискомфортом, таким как боль в животе, тошнота, отрыжка, кислотный рефлюкс и т. д.
2019-12
эндоскопическое исследование кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 2019-12
Количество участников с точечным, линейным или диффузным кровотечением
2019-12
исследование кала на кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 2019-12
Количество участников с мелеей, дегтеобразным стулом, кровавой рвотой, скрытой кровью в кале и т. д.
2019-12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chongqing Medical University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 марта 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2019-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками