Studie zur Bewertung des Massengleichgewichts und der Biotransformation von [14C]-Fluzoparib bei chinesischen Patienten mit soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen fortgeschrittene solide bösartige Erkrankungen diagnostiziert wurden und die auf die Standardtherapie nicht ansprechen oder diese nicht vertragen oder bei denen davon ausgegangen wird, dass sie von der Behandlung mit Fluzoparib profitieren.
2. ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 1.
3. Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
4. Unterzeichnung der Einverständniserklärungen.
5. Ausreichende Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion.
6. Sie müssen in der Lage sein, gut mit dem Forscher zu kommunizieren und die Studie gemäß dem Programm abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die 14 Tage vor der Verabreichung des Studienmedikaments Medikamente einnehmen, die das CYP450-Enzym stark hemmen oder induzieren;
2. Personen mit Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte (definiert als, dass der tägliche Alkoholkonsum über den folgenden Kriterien lag: Der wöchentliche Alkoholkonsum lag über 14 Einheiten Alkohol (1 Einheit = 360 ml Bier/45 ml Alkohol mit 40 % Alkohol). /150 ml Traubenwein) 6 Monate vor dem Screening-Zeitraum oder die Ergebnisse des Alkohol-Atemtests ≥20 mg/dl während des Screening-Zeitraums;
3. Probanden, die 3 Monate vor der ersten Dosis täglich mehr als 5 Zigarettenstangen geraucht haben oder während der Studie nicht mit dem Rauchen aufhören können.
4. Probanden, die in der Vergangenheit 3 ​​Monate vor dem Screening-Zeitraum Drogenmissbrauch oder die Einnahme weicher Drogen (z. B. Marihuana) oder die Einnahme harter Drogen (z. B. Kokain, Amphetamine, Benzodiazepin usw.) hatten; oder die Ergebnisse des Urintests auf Drogen waren positiv.
5. Probanden, die es gewohnt waren, Grapefruitsaft zu trinken oder übermäßig viel Tee, Kaffee und koffeinhaltige Getränke zu sich zu nehmen; und kann sie während des Tests nicht aufgeben.
6. Probanden, die einer langfristigen Strahlenexposition bedürfen oder die innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung des Studienmedikaments einer PET-CT oder ECT ausgesetzt waren oder die am Kennzeichnungstest für Radiopharmazeutika teilgenommen haben.
7. Probanden, deren Fruchtbarkeitsplanung im Bereich des Beginns des Versuchs liegt – 1 Jahr nach Abschluss des Versuchs.
8. Probanden, bei denen 3 Monate vor dem Screening-Zeitraum übermäßige Blutungen oder eine Blutspende (400 ml) aufgetreten sind oder die 1 Monat nach Abschluss dieser Studie eine Blutspende geplant haben.
9. Personen mit gewohnheitsmäßiger Verstopfung oder Durchfall, Reizdarmsyndrom oder entzündlichen Darmerkrankungen.
10. Die Probanden dürfen zuvor nicht mit PARP-Inhibitoren behandelt worden sein.
11. Probanden, die diese Studie aus anderen Gründen oder aus vom Prüfer beurteilten Faktoren, die die Teilnehmer nicht erfüllen können, nicht abschließen können.