Studio per valutare il bilancio di massa e la biotrasformazione di [14C]-Fluzoparib in pazienti cinesi con tumore solido

Criterio di inclusione:

1. Soggetti con diagnosi di tumori maligni solidi avanzati che sono refrattari o intolleranti alla terapia standard o che si ritiene traggano beneficio dal trattamento con fluzoparib.
2. Performance status ECOG da 0 a 1.
3. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
4. Firma dei moduli di consenso informato.
5. Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale.
6. Essere in grado di comunicare bene con il ricercatore ed essere in grado di completare la sperimentazione in conformità con il programma.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che assumono farmaci che inibiscono fortemente o inducono l'enzima CYP450 14 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio;
2. Coloro che hanno una storia di abuso di alcol (è stato definito come il consumo giornaliero di alcol era superiore ai seguenti criteri: il consumo settimanale di alcol era superiore a 14 unità di alcol (1 unità = 360 ml di birra/45 ml di liquore contenente il 40% di alcol /150 ml di vino d'uva) 6 mesi prima del periodo di screening, o i risultati del test dell'alcol respiratorio ≥20 mg/dl durante il periodo di screening;
3. Soggetti che hanno fumato quotidianamente >5 bastoncini di sigaretta 3 mesi prima della prima dose o non possono smettere di fumare durante lo studio.
4. Soggetti che hanno una storia di abuso di droghe o che assumono droghe leggere (ad es. Marihuana) 3 mesi prima del periodo di screening o che assumono droghe pesanti (ad es. Cocaina, anfetamine, benzodiazepine, ecc.); o i risultati del test delle urine nelle droghe sono stati positivi.
5. Soggetti abituati a bere succo di pompelmo o consumo eccessivo di tè, caffè e bevande con caffeina; e non può rinunciarvi durante il test.
6. Soggetti che necessitano di un'esposizione a lungo termine alle radiazioni o che sono stati esposti a PET-CT o ECT entro 3 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio o che hanno partecipato al test di etichettatura dei radiofarmaci.
7. Soggetti che hanno una pianificazione della fertilità entro l'intervallo di prova iniziale - 1 anno dopo aver terminato la prova.
8. - Soggetti che hanno sanguinamento eccessivo o donazione di sangue (400 ml) 3 mesi prima del periodo di screening o che hanno pianificato di donare il sangue 1 mese dopo aver terminato questo studio.
9. Soggetti che presentano stitichezza o diarrea abituali, sindrome dell'intestino irritabile, malattia infiammatoria intestinale.
10. I soggetti non devono aver ricevuto un precedente trattamento con inibitori di PARP.
11. Soggetti che non possono completare questo studio a causa di altri motivi o fattori giudicati dall'investigatore che i partecipanti non possono soddisfare.