Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherheit und Immunogenität eines ZIKV-Impfstoffkandidaten (ZIKA001)

17. Mai 2022 aktualisiert von: University of Oxford

Eine Phase-I-Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Immunogenität des Kandidaten-Zika-Virus (ZIKV)-Impfstoffs ChAdOx1 Zika bei gesunden erwachsenen Freiwilligen.

Dies ist eine offene klinische Phase-I-Studie der FIH mit Dosiseskalation zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität des Zika-Impfstoffkandidaten ChAdOx1 bei gesunden Probanden, die intramuskulär verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Freiwillige werden im Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM) in Oxford rekrutiert und geimpft. Es wird 3 Studiengruppen geben und insgesamt 24 Freiwillige werden eingeschrieben sein. Die Gruppen 1-3 erhalten ChAdOx1 Zika allein. Für die ersten drei Freiwilligen innerhalb jeder Gruppe gilt eine gestaffelte Einschreibung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren
  • In der Lage und bereit (nach Meinung des Ermittlers), alle Studienanforderungen zu erfüllen
  • Bereit, den Ermittlern zu erlauben, die Krankengeschichte des Freiwilligen mit ihrem Hausarzt zu besprechen oder elektronisch auf diese Krankengeschichte zuzugreifen (oder ihre medizinischen Fallzusammenfassungen bereitzustellen)
  • Frauen im gebärfähigen Alter stimmen zu, während der Studie kontinuierlich eine wirksame Empfängnisverhütung (siehe unten) zu praktizieren und an dem/den Tag(en) des Screenings und der Impfung einen negativen Schwangerschaftstest durchzuführen.
  • Zustimmung zum Verzicht auf Blutspenden im Studienverlauf
  • Vereinbarung, das Studienteam vor oder während der Teilnahme an der Studie über bevorstehende Impfungen zu informieren.
  • Vereinbarung, während der gesamten Dauer der Studie keinen Flavivirus-Impfstoff zu erhalten (z. Prüfimpfstoffe oder zugelassene Impfstoffe gegen Gelbfieber, Japanische Enzephalitis, Zeckenenzephalitis oder Dengue-Virus).
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie mit Erhalt eines Prüfpräparats in den 30 Tagen vor der Aufnahme oder geplante Anwendung während des Studienzeitraums
  • Vorheriger Erhalt eines Prüfimpfstoffs oder zugelassenen Impfstoffs, der sich wahrscheinlich auf die Interpretation der Studiendaten auswirkt (z. Adenovirus-Vektorimpfstoff, Zika-Virus-Impfstoff, Dengue-Virus-Impfstoff).
  • Vorheriger Erhalt von Impfstoffen, die ≤ 30 Tage vor der Registrierung verabreicht wurden, und/oder geplanter Erhalt eines Impfstoffs ≤ 30 Tage nach der Registrierung, MIT AUSNAHME von Protein-, RNA- (oder anderen nicht-Adenovirus-basierten) COVID-19-Impfungen, die innerhalb von 14 Tagen nach dem verabreicht werden können Testimpfstoff.
  • Erhalt eines rekombinanten Affen-Adenovirus-Impfstoffs vor der Einschreibung.
  • Geplanter Erhalt eines anderen adenoviralen Vektorimpfstoffs (z. Oxford/Astrazeneca- oder Janssen-COVID-19-Impfstoff) innerhalb von 90 Tagen nach der Impfung mit ChAdOx1 Zika
  • Verabreichung von Immunglobulinen und/oder Blutprodukten innerhalb von drei Monaten vor der geplanten Verabreichung des Impfstoffkandidaten
  • Jeder bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Zustand, einschließlich einer HIV-Infektion; Asplenie; wiederkehrende, schwere Infektionen und chronische (mehr als 14 Tage) immunsuppressive Medikation innerhalb der letzten 6 Monate (inhalative und topische Steroide sind erlaubt)
  • Vorgeschichte allergischer Erkrankungen oder Reaktionen, die wahrscheinlich durch einen Bestandteil des Impfstoffs verschlimmert werden. Jegliche Anaphylaxie in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit der Impfung.
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung.
  • Jegliche Vorgeschichte von hereditärem Angioödem, erworbenem Angioödem oder idiopathischem Angioödem.
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Bereitschaft/Absicht, während der Studie schwanger zu werden
  • Vorgeschichte von Krebs (außer Basalzellkarzinom der Haut und Zervixkarzinom in situ)
  • Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung, die wahrscheinlich die Teilnahme an der Studie beeinträchtigt
  • Blutgerinnungsstörungen (z. Faktormangel, Koagulopathie oder Thrombozytenstörung) oder in der Vorgeschichte signifikante Blutungen oder Blutergüsse nach IM-Injektionen oder Venenpunktion
  • Jede andere schwere chronische Krankheit, die die Überwachung durch einen Krankenhausspezialisten erfordert
  • Vermuteter oder bekannter aktueller Alkoholmissbrauch, definiert durch einen Alkoholkonsum von mehr als 42 Einheiten pro Woche
  • Verdacht auf oder bekannten injizierenden Drogenmissbrauch in den 5 Jahren vor der Einschreibung
  • Seropositiv für Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)
  • Seropositiv für das Hepatitis-C-Virus (Antikörper gegen HCV)
  • Jeder klinisch signifikante abnorme Befund bei biochemischen oder hämatologischen Screening-Bluttests oder Urinanalysen
  • Hat eine Vorgeschichte von chronischen oder akuten schweren neurologischen Erkrankungen. Einschließlich: Neurologische und neuroinflammatorische Erkrankungen: ADEM, einschließlich ortsspezifischer Varianten, Hirnnervenerkrankungen (einschließlich Lähmungen/Paresen), GBS (einschließlich Miller-Fischer-Syndrom und andere Varianten), immunvermittelte periphere Neuropathien und Plexopathien, Optikusneuritis, Multiple Sklerose, Narkolepsie , Transverse Myelitis, Meningitis oder Meningoenzephalitis.
  • Alle anderen signifikanten Krankheiten, Störungen oder Befunde, die das Risiko für den Freiwilligen aufgrund der Teilnahme an der Studie erheblich erhöhen, die Fähigkeit des Freiwilligen zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder die Interpretation der Studiendaten beeinträchtigen können
  • Unfähigkeit des Studienteams, den Hausarzt des Freiwilligen zu kontaktieren, um die Krankengeschichte und die Sicherheit der Teilnahme zu bestätigen oder elektronisch auf diese Krankengeschichte zuzugreifen.
  • Seropositivität oder Kreuzreaktivität mit dem Zika-Virus oder Dengue-Virus (Serologie wird nach Ermessen des Prüfarztes angefordert).
  • Reisen Sie in den 30 Tagen vor dem Screening, bis zur Einschreibung und in den ersten 6 Monaten nach Einschreibung der Teilnehmer in die Studie in ein Endemiegebiet des Zika-Virus und/oder Dengue-Virus (fragen Sie das klinische Team nach internationalen Reiseplänen)
  • Vorgeschichte eines bestätigten schweren thrombotischen Ereignisses (einschließlich zerebraler venöser Sinusthrombose, tiefer Venenthrombose, Lungenembolie), Vorgeschichte eines Antiphospholipid-Syndroms oder Vorgeschichte einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Die Freiwilligen erhalten intramuskulär eine Einzeldosis von ChAdOx1 Zika 5 x 10^9 vp-Impfung.
Biologisch: ChAdOx1 Zika
Einzeldosis ChAdOx1 Zika in verschiedenen Konzentrationen: 5 x 10^9 vp, 2,5 x 10^10 vp, 5 x 10^10 vp
EXPERIMENTAL: Gruppe 2
Die Freiwilligen erhalten intramuskulär eine Einzeldosis ChAdOx1 Zika 2,5 x 10^10 vp-Impfung.
Biologisch: ChAdOx1 Zika
Einzeldosis ChAdOx1 Zika in verschiedenen Konzentrationen: 5 x 10^9 vp, 2,5 x 10^10 vp, 5 x 10^10 vp
EXPERIMENTAL: Gruppe 3
Die Freiwilligen erhalten intramuskulär eine Einzeldosis von ChAdOx1 Zika 5 x 10^10 vp-Impfung.
Biologisch: ChAdOx1 Zika
Einzeldosis ChAdOx1 Zika in verschiedenen Konzentrationen: 5 x 10^9 vp, 2,5 x 10^10 vp, 5 x 10^10 vp

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit von ChAdOx1 Zika, verabreicht als eigenständiger Impfstoff in verschiedenen Dosen bei gesunden erwachsenen Freiwilligen, bewertet anhand des Auftretens erwünschter unerwünschter Ereignisse.
Zeitfenster: Bewertung der erbetenen UEs in den ersten 7 Tagen nach der Impfung.
Auftreten erwünschter lokaler und systemischer Nebenwirkungen (d. h. Schmerzen, Rötung, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle und Temperatur, Fieber, Myalgie, Arthralgie, Unwohlsein, Kopfschmerzen und Übelkeit).
Bewertung der erbetenen UEs in den ersten 7 Tagen nach der Impfung.
Sicherheit und Verträglichkeit von ChAdOx1 Zika, verabreicht als eigenständiger Impfstoff in verschiedenen Dosen bei gesunden erwachsenen Freiwilligen, bewertet durch das Auftreten unerwünschter unerwünschter Ereignisse.
Zeitfenster: Unaufgeforderte UE sind bis zu 28 Tage nach der Impfung zu bewerten.
Auftreten unerwünschter lokaler und systemischer unerwünschter Ereignisse
Unaufgeforderte UE sind bis zu 28 Tage nach der Impfung zu bewerten.
Sicherheit und Verträglichkeit von ChAdOx1 Zika, verabreicht als eigenständiger Impfstoff in verschiedenen Dosen bei gesunden erwachsenen Freiwilligen, bewertet durch das Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse.
Zeitfenster: SAEs werden von der Einschreibung bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums (d. h. 6 Monate) erfasst.
Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
SAEs werden von der Einschreibung bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums (d. h. 6 Monate) erfasst.
Sicherheit und Verträglichkeit von ChAdOx1 Zika, verabreicht als eigenständiger Impfstoff in verschiedenen Dosen bei gesunden erwachsenen Freiwilligen, bewertet durch das Auftreten unerwünschter Ereignisse im Labor.
Zeitfenster: An Tag 0 (Grundlinie), Tag 2, Tag 7 und Tag 28 nach der Impfung
Auftreten von unerwünschten Laborereignissen, definiert als klinisch signifikante Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert. Hämatologie (Vollblutbild) und Biochemie (Nieren- und Leberfunktionstests) werden bewertet.
An Tag 0 (Grundlinie), Tag 2, Tag 7 und Tag 28 nach der Impfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen der humoralen Immunogenität gegen den ChAdOx1-ZIKA-Impfstoff
Zeitfenster: An den Tagen 0, 7, 14, 28, 56, 90 und 182 + erweiterte Besuchstage 270 und 360
ELISA zur Quantifizierung von Antikörpern gegen ZIKV-Proteinantigene
An den Tagen 0, 7, 14, 28, 56, 90 und 182 + erweiterte Besuchstage 270 und 360
Messungen der zellulären Immunogenität gegenüber den ChAdOx1-ZIKA-Impfstoffen
Zeitfenster: An den Tagen 0, 7, 14, 28, 56, 90 und 182 + erweiterte Besuchstage 270 und 360
Ex-vivo-Interferon-Gamma-ELISpot-Antworten auf ZIKV-Proteinantigene
An den Tagen 0, 7, 14, 28, 56, 90 und 182 + erweiterte Besuchstage 270 und 360

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ZIKA001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten