Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ehdokkaan ZIKV-rokotteen turvallisuus ja immunogeenisyys (ZIKA001)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Oxford

Vaiheen I tutkimus Zika-viruksen (ZIKV) ehdokasrokotteen ChAdOx1 Zika turvallisuuden ja immunogeenisyyden määrittämiseksi terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla.

Tämä on FIH, avoin, annosta nostava, vaiheen I kliininen tutkimus, jolla arvioidaan ehdokas ChAdOx1 Zika -rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä terveillä vapaaehtoisilla lihaksensisäisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoiset rekrytoidaan ja rokotetaan Clinical Vaccinology and Tropical Medicine -keskuksessa (CCVTM), Oxford. Opintoryhmiä on 3 ja vapaaehtoisia on yhteensä 24. Ryhmät 1-3 saavat yksin ChAdOx1 Zika. Porrastettu ilmoittautuminen haetaan kunkin ryhmän kolmelle ensimmäiselle vapaaehtoiselle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-50-vuotiaat aikuiset
  • Pystyy ja haluaa (tutkijan mielestä) täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
  • Haluavat antaa tutkijoille mahdollisuuden keskustella vapaaehtoisen sairaushistoriasta yleislääkärin kanssa tai päästä käsiksi tähän sairaushistoriaan sähköisesti (tai toimittamalla lääketieteellisiä tapausyhteenvetoja)
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset suostuvat käyttämään jatkuvaa tehokasta ehkäisyä (katso alla) tutkimuksen aikana ja raskaustesti on negatiivinen seulonta- ja rokotuspäivinä.
  • Sopimus pidättäytyä verenluovutuksesta tutkimuksen aikana
  • Sopimus ilmoittaa tutkimusryhmälle kaikista tulevista rokotuksista joko ennen tutkimukseen osallistumista tai sen aikana.
  • Sopimus pidättäytyä vastaanottamasta flavivirusrokotteita koko tutkimuksen ajan (esim. tutkittavat tai luvan saaneet keltakuumerokotteet, japanilainen enkefaliitti, puutiaisaivotulehdus tai denguevirusrokotteet).
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen, johon liittyy tutkimustuotteen vastaanottaminen ilmoittautumista edeltäneiden 30 päivän aikana tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana
  • Tutkittavan tai lisensoidun rokotteen saaminen etukäteen, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimustietojen tulkintaan (esim. Adenovirusvektorirokote, Zika-virusrokote, Dengue-virusrokote).
  • Kaikki rokotteet, jotka on annettu ≤ 30 päivää ennen ilmoittautumista ja/tai suunniteltu rokotteen vastaanottaminen ≤ 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen, LUOKIN proteiini-, RNA- (tai muut ei-adenoviruspohjaiset) COVID-19-rokotteet, jotka voidaan antaa 14 päivän kuluessa rokotuksesta koerokote.
  • Rekombinantin apinan adenovirusrokotteen vastaanotto ennen ilmoittautumista.
  • Suunniteltu toisen adenovirusvektorirokotteen (esim. Oxford/Astrazeneca tai Janssen COVID-19-rokotteet) 90 päivän kuluessa ChAdOx1 Zika -rokotuksesta
  • Immunoglobuliinien ja/tai minkä tahansa verituotteiden antaminen rokoteehdokkaan suunniteltua antoa edeltävien kolmen kuukauden aikana
  • Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppressio tai immuunipuutostila, mukaan lukien HIV-infektio; asplenia; toistuvat, vakavat infektiot ja krooniset (yli 14 päivää) immunosuppressantit viimeisen 6 kuukauden aikana (inhaloitavat ja paikalliset steroidit ovat sallittuja)
  • Aiempi allerginen sairaus tai reaktio, jota mikä tahansa rokotteen ainesosa todennäköisesti pahentaa. Mikä tahansa rokotukseen liittyvä anafylaksia historiassa.
  • Autoimmuunisairauden historia.
  • Mikä tahansa historiallinen perinnöllinen angioödeema, hankittu angioedeema tai idiopaattinen angioödeema.
  • Raskaus, imetys tai halu/aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Aiempi syöpä (paitsi ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ)
  • Aiempi vakava psykiatrinen tila, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen
  • Verenvuotohäiriö (esim. tekijän puutos, koagulopatia tai verihiutaleiden häiriö) tai aiempi merkittävä verenvuoto tai mustelmat IM-injektioiden tai venepunktion jälkeen
  • Mikä tahansa muu vakava krooninen sairaus, joka vaatii sairaalan erikoislääkärin valvontaa
  • Epäilty tai tiedossa oleva alkoholin väärinkäyttö, joka määritellään yli 42 yksikön alkoholin nauttimisella viikossa
  • Epäilty tai tunnettu suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista
  • Seropositiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBsAg)
  • Seropositiivinen hepatiitti C -virukselle (vasta-aineet HCV:lle)
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeava löydös seulontabiokemian tai hematologisen verikokeen tai virtsan analyysissä
  • Sinulla on ollut krooninen tai akuutti vakava neurologinen sairaus. Mukaan lukien: Neurologiset ja neuro-inflammatoriset häiriöt: ADEM, mukaan lukien paikkakohtaiset variantit, kraniaalihermohäiriöt (mukaan lukien halvaukset/pareesi), GBS (mukaan lukien Miller Fisherin oireyhtymä ja muut variantit), immuunivälitteiset perifeeriset neuropatiat ja pleksopatiat, näköhermotulehdus, MS-tauti, narkolepsikleroosi , Poikittaismyeliitti, aivokalvontulehdus tai meningoenkefaliitti.
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, häiriö tai löydös, joka voi merkittävästi lisätä vapaaehtoisen riskiä tutkimukseen osallistumisen vuoksi, vaikuttaa vapaaehtoisen kykyyn osallistua tutkimukseen tai heikentää tutkimustietojen tulkintaa
  • Tutkimusryhmän kyvyttömyys ottaa yhteyttä vapaaehtoisen yleislääkäriin vahvistaakseen sairaushistorian ja turvallisuuden osallistua tai käyttää tätä sairaushistoriaa sähköisesti.
  • Seropositiivisuus tai ristireaktiivisuus Zika- tai Dengue-viruksen kanssa (serologiaa pyydetään tutkijan harkinnan mukaan).
  • Matkustaminen Zika- ja/tai Dengue-virukselle, endeemiselle alueelle, 30 päivää ennen seulontaa, ilmoittautumiseen asti ja ensimmäisten 6 kuukauden aikana osallistujien tutkimukseen ilmoittautumisesta (kääntele kliinistä ryhmää kansainvälisistä matkasuunnitelmista)
  • Todettu merkittävä tromboottinen tapahtuma (mukaan lukien aivolaskimoontelotukos, syvä laskimotukos, keuhkoembolia), antifosfolipidioireyhtymä tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Vapaaehtoiset saavat erillisen annoksen ChAdOx1 Zika 5 x 10^9 vp -rokotteen lihakseen.
Biologinen: ChAdOx1 Zika
Yksi annos ChAdOx1 Zikaa eri pitoisuuksilla: 5 x 10^9 vp, 2,5 x 10^10 vp, 5 x 10^10 vp
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
Vapaaehtoiset saavat erillisen annoksen ChAdOx1 Zika 2,5 x 10^10 vp-rokotteen lihakseen.
Biologinen: ChAdOx1 Zika
Yksi annos ChAdOx1 Zikaa eri pitoisuuksilla: 5 x 10^9 vp, 2,5 x 10^10 vp, 5 x 10^10 vp
KOKEELLISTA: Ryhmä 3
Vapaaehtoiset saavat erillisen annoksen ChAdOx1 Zika 5 x 10^10 vp rokotuksen lihakseen.
Biologinen: ChAdOx1 Zika
Yksi annos ChAdOx1 Zikaa eri pitoisuuksilla: 5 x 10^9 vp, 2,5 x 10^10 vp, 5 x 10^10 vp

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erillisenä rokotteena eri annoksina terveille aikuisille vapaaehtoisille annetun ChAdOx1 Zikan turvallisuus ja siedettävyys arvioituina pyydettyjen haittatapahtumien esiintymisen perusteella.
Aikaikkuna: Pyydettyjen haittavaikutusten arviointi ensimmäisten 7 päivän aikana rokotuksen jälkeen.
Pyydettyjen paikallisten ja systeemisten haittavaikutusten esiintyminen (eli kipu, punoitus, turvotus ja kutina pistoskohdassa ja lämpötilassa, kuume, lihaskipu, nivelsärky, huonovointisuus, päänsärky ja pahoinvointi).
Pyydettyjen haittavaikutusten arviointi ensimmäisten 7 päivän aikana rokotuksen jälkeen.
Erillisenä rokotteena eri annoksina terveille aikuisille vapaaehtoisille annetun ChAdOx1 Zikan turvallisuus ja siedettävyys arvioituna ei-toivottujen haittatapahtumien esiintymisen perusteella.
Aikaikkuna: Ei-toivotut haittavaikutukset on arvioitava 28 päivää rokotuksen jälkeen.
Ei-toivottujen paikallisten ja systeemisten haittatapahtumien esiintyminen
Ei-toivotut haittavaikutukset on arvioitava 28 päivää rokotuksen jälkeen.
Erillisenä rokotteena eri annoksina terveille aikuisille vapaaehtoisille annetun ChAdOx1 Zikan turvallisuus ja siedettävyys arvioituna vakavien haittatapahtumien esiintymisen perusteella.
Aikaikkuna: SAE:t kerätään ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun (eli 6 kuukautta)
Vakavien haittatapahtumien esiintyminen
SAE:t kerätään ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun (eli 6 kuukautta)
ChAdOx1 Zika -rokotteen turvallisuus ja siedettävyys erillisenä rokotteena eri annoksina terveille aikuisille vapaaehtoisille arvioituna laboratoriohaittatapahtumien esiintymisen perusteella.
Aikaikkuna: Päivänä 0 (perustaso), päivänä 2, päivänä 7 ja päivänä 28 rokotuksen jälkeen
Laboratoriotutkimuksen haittatapahtumien esiintyminen, jotka määritellään kliinisesti merkittäviksi muutoksiksi lähtötasosta. Hematologia (täysi verenkuva) ja biokemia (munuaisten ja maksan toimintatestit) arvioidaan.
Päivänä 0 (perustaso), päivänä 2, päivänä 7 ja päivänä 28 rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Humoraalisen immunogeenisyyden mittaukset ChAdOx1 ZIKA -rokotteelle
Aikaikkuna: Päivinä 0, 7, 14, 28, 56, 90 ja 182 + pidennetyt vierailupäivät 270 ja 360
ELISA ZIKV-proteiiniantigeenien vasta-aineiden kvantifioimiseksi
Päivinä 0, 7, 14, 28, 56, 90 ja 182 + pidennetyt vierailupäivät 270 ja 360
ChAdOx1 ZIKA -rokotteiden soluimmunogeenisuuden mittaukset
Aikaikkuna: Päivinä 0, 7, 14, 28, 56, 90 ja 182 + pidennetyt vierailupäivät 270 ja 360
Ex vivo interferoni gamma ELISpot -vasteet ZIKV-proteiiniantigeeneille
Päivinä 0, 7, 14, 28, 56, 90 ja 182 + pidennetyt vierailupäivät 270 ja 360

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ZIKA001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia