RCT-Studie zur Sicherheit von LPD und OPD bei der Behandlung von periampullären Tumoren
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Sicherheit der totalen Laparoskopie und der traditionellen offenen Pankreatikoduodenektomie bei der Behandlung von periampullären Tumoren
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: LPD
In dieser Gruppe werden die Patienten einer laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie unterzogen.
|
Während der laparoskopischen Operation macht der Chirurg mehrere kleinere Schnitte in Ihrem Bauch und führt spezielle Instrumente ein, darunter eine Kamera, die Videos auf einen Monitor im Operationssaal überträgt.
Der Chirurg beobachtet den Monitor, um die chirurgischen Instrumente bei der Durchführung des Whipple-Verfahrens zu führen.
Die laparoskopische Chirurgie ist eine Form der minimal-invasiven Chirurgie.
|
|
Aktiver Komparator: OPD
In dieser Gruppe werden die Patienten einer offenen Pankreatikoduodenektomie unterzogen.
|
Während eines offenen Eingriffs macht Ihr Chirurg einen Einschnitt in Ihren Bauch, um Zugang zu Ihrer Bauchspeicheldrüse zu erhalten.
Dies ist der gebräuchlichste und am besten untersuchte Ansatz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Die Anzahl der Patienten mit Komplikationen / Die Gesamtzahl in dieser Gruppe
|
30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CR-LPD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tod
-
NCT05310305RekrutierungRezidivierendes Zervixkarzinom | Strahlentherapie | Immun-Checkpoint-Inhibitoren | Gesamtüberleben | Anti-programmierter Death-1-Antikörper | Metastasierendes Zervixkarzinom | Persistierendes fortgeschrittenes Zervixkarzinom | Objektive Remissionsrate | Progressionsfreies Überleben | Schwere unerwünschte Ereignisse
Klinische Studien zur laparoskopische Pankreatikoduodenektomie
-
NCT07113704Abgeschlossen
-
NCT07137546AbgeschlossenCholezystitis | Akuten Cholezystitis | Pericholecystic Abszess
-
NCT02370407AbgeschlossenChirurgische Simulationsausbildung
-
NCT07306715Rekrutierung
-
NCT01319890Unbekannt