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Eine mobile SMS-Intervention für Indoor-Bräunungssucht

3. August 2022 aktualisiert von: Georgetown University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Nachrichten zu testen, die die Risiken (d. h. Gesundheitsschäden, Suchtgefahr) des Bräunens in Innenräumen kommunizieren, die über mobile Textnachrichten bei jungen erwachsenen Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren übermittelt werden, die die Screening-Kriterien für die Sucht nach Bräunen in Innenräumen erfüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, um die Auswirkungen von Mitteilungen zu testen, die die Risiken des Bräunens in Innenräumen kommunizieren, die über mobile Textnachrichten übermittelt werden, als Strategie zur Förderung des Aufhörens bei jungen erwachsenen Frauen, die die Screening-Kriterien für die Sucht nach Bräunung in Innenräumen erfüllen. Berechtigte Teilnehmer sind junge erwachsene Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren, die die Screening-Kriterien für die Sucht nach Bräunung in Innenräumen erfüllen und Zugang zum Internet und einem persönlichen Mobiltelefon haben, um die Studienverfahren abzuschließen. Die Teilnehmer werden Basismessungen durchführen und dann den Studienarmen randomisiert zugeteilt. Die SMS-Interventionsexposition im Interventionsarm dauert vier Wochen. Der Kontrollarm erhält grundlegende Informationen zum Thema Bräunung in Innenräumen und erhält keine Intervention. Follow-up-Bewertungen zur Erfassung der Studienergebnisse werden 1 Monat (d. h. unmittelbar nach der Intervention) und drei Monate nach der Intervention durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
265

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Erfüllen Sie die Selbstberichtskriterien für Bräunungssucht
  • Hat Zugang zum Internet, um Studienverfahren abzuschließen
  • Hat ein persönliches Mobiltelefon, um die Studienverfahren abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter unter 18 oder über 30
  • Erfüllt nicht die Selbstberichtskriterien für Bräunungssucht
  • Hat keinen Zugang zum Internet, um Studienverfahren abzuschließen
  • Hat kein persönliches Mobiltelefon, um Studienverfahren abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Simsen
Die Teilnehmer des SMS-Interventionsarms erhalten auf ihren Mobiltelefonen mobile Textnachrichten, die auf die Risiken der Besonnung in Innenräumen hinweisen und zum Aufhören motivieren
Verhalten: Intervention für mobile Textnachrichten
Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten Textnachrichten auf ihre Mobiltelefone, die darauf ausgelegt sind, die Risiken des Solariums in Innenräumen zu kommunizieren und zum Aufhören zu motivieren. Die Interventionsexposition dauert 4 Wochen mit Nachrichten, die an 2 Tagen pro Woche gesendet werden. Es handelt sich um eine interaktive Intervention, die die Teilnehmer einbindet, indem sie aufgefordert werden, auf Aufforderungen zu reagieren, und im Gegenzug an Nachrichtentagen Nachrichteninhalte zum Thema Indoor-Bräunung senden.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation, mit dem Indoor-Bräunen aufzuhören
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
Die Motivation zum Aufhören wird anhand des Teilnehmerberichts anhand einer einzigen Frage mit einer Antwortskala von 1 bis 7 gemessen. Höhere Werte weisen auf eine größere Motivation zum Aufhören hin und gelten als bessere Ergebnisse. Diese Frage wird nach 1 Monat und nach 3 Monaten gestellt.
1 Monat Follow-up
Beenden der Bräunung im Innenbereich
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
Die Beendigung der Besonnung in Innenräumen wird anhand des Teilnehmerberichts gemessen, indem eine einzelne Frage gestellt wird, ob die Teilnehmer die Besonnung in Innenräumen vollständig beendet haben. Antworten, die auf Beendigung hinweisen, gelten als bessere Ergebnisse. Dieses Element wird bei der 1-Monats-Follow-up und bei der 3-Monats-Follow-up verabreicht.
1 Monat Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versuche, das Indoor-Bräunen zu beenden
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up
Versuche, das Bräunen in Innenräumen zu beenden, werden anhand des Teilnehmerberichts gemessen, indem eine einzelne Frage gestellt wird, ob die Teilnehmer seit der letzten Bewertung versucht haben, das Bräunen in Innenräumen zu beenden. Antworten, die auf einen oder mehrere Aufhörversuche hinweisen, werden als besseres Ergebnis angesehen. Dieses Element wird nach 1 Monat Follow-up und nach 3 Monaten Follow-up verabreicht.
1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikobewertungen
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up
Das wahrgenommene Schadensrisiko wird gemessen, indem die Teilnehmer gefragt werden, wie wahrscheinlich es ist, dass Schäden auftreten (1 = keine Chance, 7 = sicher). Die Besorgnis über Schäden wird gemessen, indem die Teilnehmer gefragt werden, wie besorgt sie über die Schäden durch das Bräunen in Innenräumen sind (1 = überhaupt nicht, 7 = sehr stark). Größere Risikobewertungen gelten als besseres Ergebnis. Die Items werden nach 1 Monat Follow-up und nach 3 Monaten Follow-up verabreicht.
1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up
Überzeugungen zur Wirksamkeit
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up
Überzeugungen über die gesundheitlichen Vorteile des Beendens der Besonnung in Innenräumen, Überzeugungen zur Wirksamkeit, werden anhand von 6 Fragen zu den gesundheitlichen Vorteilen gemessen, die durch das Beenden der Besonnung in Innenräumen entstehen (1 = keine Chance, 7 = wird sicher passieren). Größere Wirksamkeitsüberzeugungen gelten als besseres Ergebnis. Diese Artikel werden nach 1 Monat und nach 3 Monaten verabreicht.
1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Georgetown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00000474

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden Anfragen zur Weitergabe von de-identifizierten IPD individuell und gemäß dem Studienprotokoll des Prüfarztes und der institutionellen Datenweitergaberichtlinie prüfen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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