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Un intervento di messaggistica di testo mobile per la dipendenza dall'abbronzatura indoor

3 agosto 2022 aggiornato da: Georgetown University
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti dei messaggi che comunicano i rischi (ad esempio, danni alla salute, dipendenza) dell'abbronzatura indoor forniti tramite messaggi di testo mobili tra giovani donne adulte di età compresa tra 18 e 30 anni che soddisfano i criteri di screening per la dipendenza dall'abbronzatura indoor.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio controllato randomizzato a due bracci per testare gli effetti dei messaggi che comunicano i rischi dell'abbronzatura indoor forniti tramite messaggi di testo mobili come strategia per promuovere la cessazione tra le giovani donne adulte che soddisfano i criteri di screening per la dipendenza dall'abbronzatura indoor. I partecipanti idonei sono giovani donne adulte di età compresa tra 18 e 30 anni che soddisfano i criteri di screening per la dipendenza dall'abbronzatura indoor e hanno accesso a Internet e un telefono cellulare personale per completare le procedure di studio. I partecipanti completeranno le misure di base e quindi saranno randomizzati ai bracci dello studio. L'esposizione all'intervento di messaggistica di testo nel braccio di intervento durerà per quattro settimane. Il braccio di controllo riceverà informazioni di base sull'educazione all'abbronzatura indoor e non riceverà alcun intervento. Le valutazioni di follow-up che catturano i risultati dello studio verranno somministrate a 1 mese (ovvero, immediatamente dopo l'intervento) e tre mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
265

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • Soddisfa i criteri di autovalutazione per la dipendenza dall'abbronzatura
  • Ha accesso a Internet per completare le procedure di studio
  • Ha un telefono cellulare personale per completare le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 30
  • Non soddisfa i criteri di autovalutazione per la dipendenza dall'abbronzatura
  • Non ha accesso a Internet per completare le procedure di studio
  • Non dispone di un telefono cellulare personale per completare le procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Messaggistica testuale
I partecipanti al braccio di intervento dei messaggi di testo ricevono messaggi di testo mobili che comunicano i rischi dell'abbronzatura indoor e motivano la cessazione sui loro telefoni cellulari
Comportamentale: Intervento di messaggistica di testo mobile
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno messaggi di testo sui loro telefoni cellulari progettati per comunicare i rischi dell'abbronzatura indoor e motivare la cessazione. L'esposizione all'intervento dura 4 settimane con messaggi inviati 2 giorni a settimana. È un intervento interattivo che coinvolge i partecipanti chiedendo loro di rispondere alle richieste e inviando in risposta contenuti di messaggi di abbronzatura indoor nei giorni dei messaggi.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti al braccio di controllo non ricevono alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione per smettere di abbronzatura indoor
Lasso di tempo: 1 mese di follow-up
La motivazione a smettere è misurata dal rapporto dei partecipanti con una singola domanda con una scala di risposta da 1 a 7. Punteggi più alti indicano una maggiore motivazione a smettere e sono considerati risultati migliori. Questa domanda viene somministrata al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
1 mese di follow-up
Cessazione dell'abbronzatura indoor
Lasso di tempo: 1 mese di follow-up
La cessazione dell'abbronzatura indoor è misurata dal rapporto dei partecipanti con una singola domanda che chiede se i partecipanti hanno interrotto completamente l'abbronzatura indoor. Le risposte che indicano la cessazione sono considerate risultati migliori. Questo item viene somministrato al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
1 mese di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativi di abbandonare l'abbronzatura indoor
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
I tentativi di abbandonare l'abbronzatura indoor sono misurati dal rapporto dei partecipanti con una singola domanda che chiede se i partecipanti hanno tentato di abbandonare l'abbronzatura indoor dall'ultima valutazione. Le risposte che indicano qualsiasi tentativo di smettere sono considerate un risultato migliore. Questo item viene somministrato al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni del rischio
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
Il rischio percepito di danno viene misurato chiedendo ai partecipanti quanto è probabile che si verifichino danni (1 = nessuna possibilità, 7 = accadrà sicuramente). La preoccupazione per i danni viene misurata chiedendo ai partecipanti quanto sono preoccupati per i danni dell'abbronzatura indoor (1 = per niente, 7 = molto). Le valutazioni del rischio maggiori sono considerate un risultato migliore. Gli articoli vengono somministrati al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
Credenze di efficacia
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
Le convinzioni sui benefici per la salute dell'abbandono dell'abbronzatura indoor, le convinzioni sull'efficacia, vengono misurate utilizzando 6 domande sui benefici per la salute derivanti dall'interruzione dell'abbronzatura indoor (1 = nessuna possibilità, 7 = accadrà sicuramente). Le convinzioni di maggiore efficacia sono considerate un risultato migliore. Questi elementi vengono somministrati al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Georgetown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00000474

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Prenderemo in considerazione le richieste di condivisione di IPD anonimizzati individualmente e secondo il protocollo di studio dello sperimentatore e la politica di condivisione dei dati istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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