Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja w wiadomościach tekstowych w przypadku uzależnienia od opalania w pomieszczeniach

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Georgetown University
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu komunikatów informujących o zagrożeniach (tj. szkodach zdrowotnych, uzależniających) związanych z opalaniem w pomieszczeniach, dostarczanych za pośrednictwem mobilnych wiadomości tekstowych wśród młodych dorosłych kobiet w wieku od 18 do 30 lat, które spełniają kryteria przesiewowe pod kątem uzależnienia od opalania w pomieszczeniach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba z dwoma ramionami, mająca na celu przetestowanie skutków komunikatów informujących o ryzyku związanym z opalaniem w pomieszczeniach, dostarczanych za pośrednictwem wiadomości tekstowych na telefony komórkowe, jako strategii promowania zaprzestania palenia wśród młodych dorosłych kobiet, które spełniają kryteria przesiewowe pod kątem uzależnienia od opalania w pomieszczeniach. Kwalifikującymi się uczestnikami są młode dorosłe kobiety w wieku od 18 do 30 lat, które spełniają kryteria przesiewowe pod kątem uzależnienia od opalania w pomieszczeniach i mają dostęp do Internetu i osobistego telefonu komórkowego w celu ukończenia procedur badawczych. Uczestnicy wykonają podstawowe pomiary, a następnie zostaną losowo przydzieleni do ramion badania. Ekspozycja interwencyjna za pomocą wiadomości tekstowych w ramieniu interwencyjnym potrwa cztery tygodnie. Ramię kontrolne otrzyma podstawowe informacje dotyczące edukacji w zakresie opalania w pomieszczeniu i nie będzie podlegać żadnej interwencji. Oceny kontrolne rejestrujące wyniki badań zostaną przeprowadzone po 1 miesiącu (tj. bezpośrednio po interwencji) i trzech miesiącach po interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
265

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Spełnij kryteria samoopisowe dotyczące uzależnienia od opalania
  • Ma dostęp do Internetu, aby ukończyć procedury badawcze
  • Ma osobisty telefon komórkowy, aby ukończyć procedury badawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 30 lat
  • Nie spełnia kryteriów samoopisowych dotyczących uzależnienia od opalania
  • Nie ma dostępu do Internetu, aby ukończyć procedury badawcze
  • Nie ma osobistego telefonu komórkowego, aby ukończyć procedury badawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Smsowanie
Uczestnicy części interwencyjnej dotyczącej wiadomości tekstowych otrzymują na telefony komórkowe wiadomości tekstowe informujące o ryzyku związanym z opalaniem w pomieszczeniu i motywujące do zaprzestania
Behawioralne: Mobilna interwencja SMS-ów
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wiadomości tekstowe na swoje telefony komórkowe, których zadaniem będzie poinformowanie o ryzyku związanym z opalaniem w pomieszczeniu i zmotywowanie do zaprzestania opalania. Ekspozycja interwencyjna trwa 4 tygodnie z wiadomościami wysyłanymi 2 dni w tygodniu. Jest to interaktywna interwencja, która angażuje uczestników, prosząc ich o reagowanie na podpowiedzi i wysyłanie w zamian treści wiadomości o opalaniu w pomieszczeniu w dni wysyłania wiadomości.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy ramienia kontrolnego nie otrzymują żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do rzucenia opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Motywacja do rzucenia palenia jest mierzona w raporcie uczestnika za pomocą jednego pytania ze skalą odpowiedzi od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na większą motywację do rzucenia palenia i są uważane za lepsze wyniki. To pytanie jest podawane po 1 miesiącu obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
1 miesiąc obserwacji
Zaprzestanie opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Zaprzestanie opalania w pomieszczeniu jest mierzone na podstawie raportu uczestnika za pomocą jednego pytania, w którym pyta się, czy uczestnicy całkowicie przestali opalać się w pomieszczeniu. Odpowiedzi wskazujące na zaprzestanie są uważane za lepsze wyniki. Ta pozycja jest podawana w 1-miesięcznej obserwacji i 3-miesięcznej obserwacji.
1 miesiąc obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próby rzucenia opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
Próby rzucenia opalania w pomieszczeniu są mierzone w raporcie uczestników za pomocą jednego pytania, w którym pyta się, czy uczestnicy próbowali rzucić opalanie w pomieszczeniu od ostatniej oceny. Odpowiedzi wskazujące na jakiekolwiek próby rzucenia palenia są uważane za lepszy wynik. Ten element podaje się po 1 miesiącu obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny ryzyka
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
Postrzegane ryzyko krzywdy mierzy się, pytając uczestników, jakie jest prawdopodobieństwo wystąpienia krzywdy (1 = nie ma szans, 7 = na pewno się wydarzy). Obawy związane ze szkodami mierzono, pytając uczestników, jak bardzo martwią się szkodami wynikającymi z opalania w pomieszczeniu (1 = wcale, 7 = bardzo). Większa ocena ryzyka jest uważana za lepszy wynik. Elementy są podawane po 1 miesiącu obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
Przekonania o skuteczności
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
Przekonania o korzyściach zdrowotnych wynikających z zaprzestania opalania w solarium, przekonania dotyczące skuteczności, mierzono za pomocą 6 pytań dotyczących korzyści zdrowotnych wynikających z zaprzestania opalania w solarium (1 = nie ma szans, 7 = na pewno się wydarzy). Większe przekonania o skuteczności są uważane za lepszy wynik. Te elementy podaje się po 1 miesiącu obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Georgetown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00000474

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Rozważymy prośby o udostępnienie IPD pozbawionej elementów umożliwiających identyfikację indywidualnie i zgodnie z protokołem badania badacza i instytucjonalną polityką udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami