- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04055272
Eine mobile SMS-Intervention für Indoor-Bräunungssucht
3. August 2022 aktualisiert von: Georgetown University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Nachrichten zu testen, die die Risiken (d. h. Gesundheitsschäden, Suchtgefahr) des Bräunens in Innenräumen kommunizieren, die über mobile Textnachrichten bei jungen erwachsenen Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren übermittelt werden, die die Screening-Kriterien für die Sucht nach Bräunen in Innenräumen erfüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, um die Auswirkungen von Mitteilungen zu testen, die die Risiken des Bräunens in Innenräumen kommunizieren, die über mobile Textnachrichten übermittelt werden, als Strategie zur Förderung des Aufhörens bei jungen erwachsenen Frauen, die die Screening-Kriterien für die Sucht nach Bräunung in Innenräumen erfüllen.
Berechtigte Teilnehmer sind junge erwachsene Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren, die die Screening-Kriterien für die Sucht nach Bräunung in Innenräumen erfüllen und Zugang zum Internet und einem persönlichen Mobiltelefon haben, um die Studienverfahren abzuschließen.
Die Teilnehmer werden Basismessungen durchführen und dann den Studienarmen randomisiert zugeteilt.
Die SMS-Interventionsexposition im Interventionsarm dauert vier Wochen.
Der Kontrollarm erhält grundlegende Informationen zum Thema Bräunung in Innenräumen und erhält keine Intervention.
Follow-up-Bewertungen zur Erfassung der Studienergebnisse werden 1 Monat (d. h. unmittelbar nach der Intervention) und drei Monate nach der Intervention durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
265
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Georgetown University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Erfüllen Sie die Selbstberichtskriterien für Bräunungssucht
- Hat Zugang zum Internet, um Studienverfahren abzuschließen
- Hat ein persönliches Mobiltelefon, um die Studienverfahren abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- Alter unter 18 oder über 30
- Erfüllt nicht die Selbstberichtskriterien für Bräunungssucht
- Hat keinen Zugang zum Internet, um Studienverfahren abzuschließen
- Hat kein persönliches Mobiltelefon, um Studienverfahren abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Simsen
Die Teilnehmer des SMS-Interventionsarms erhalten auf ihren Mobiltelefonen mobile Textnachrichten, die auf die Risiken der Besonnung in Innenräumen hinweisen und zum Aufhören motivieren
|
Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten Textnachrichten auf ihre Mobiltelefone, die darauf ausgelegt sind, die Risiken des Solariums in Innenräumen zu kommunizieren und zum Aufhören zu motivieren.
Die Interventionsexposition dauert 4 Wochen mit Nachrichten, die an 2 Tagen pro Woche gesendet werden.
Es handelt sich um eine interaktive Intervention, die die Teilnehmer einbindet, indem sie aufgefordert werden, auf Aufforderungen zu reagieren, und im Gegenzug an Nachrichtentagen Nachrichteninhalte zum Thema Indoor-Bräunung senden.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motivation, mit dem Indoor-Bräunen aufzuhören
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
|
Die Motivation zum Aufhören wird anhand des Teilnehmerberichts anhand einer einzigen Frage mit einer Antwortskala von 1 bis 7 gemessen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Motivation zum Aufhören hin und gelten als bessere Ergebnisse.
Diese Frage wird nach 1 Monat und nach 3 Monaten gestellt.
|
1 Monat Follow-up
|
|
Beenden der Bräunung im Innenbereich
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
|
Die Beendigung der Besonnung in Innenräumen wird anhand des Teilnehmerberichts gemessen, indem eine einzelne Frage gestellt wird, ob die Teilnehmer die Besonnung in Innenräumen vollständig beendet haben.
Antworten, die auf Beendigung hinweisen, gelten als bessere Ergebnisse.
Dieses Element wird bei der 1-Monats-Follow-up und bei der 3-Monats-Follow-up verabreicht.
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1 Monat Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Versuche, das Indoor-Bräunen zu beenden
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up
|
Versuche, das Bräunen in Innenräumen zu beenden, werden anhand des Teilnehmerberichts gemessen, indem eine einzelne Frage gestellt wird, ob die Teilnehmer seit der letzten Bewertung versucht haben, das Bräunen in Innenräumen zu beenden.
Antworten, die auf einen oder mehrere Aufhörversuche hinweisen, werden als besseres Ergebnis angesehen.
Dieses Element wird nach 1 Monat Follow-up und nach 3 Monaten Follow-up verabreicht.
|
1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikobewertungen
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up
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Das wahrgenommene Schadensrisiko wird gemessen, indem die Teilnehmer gefragt werden, wie wahrscheinlich es ist, dass Schäden auftreten (1 = keine Chance, 7 = sicher).
Die Besorgnis über Schäden wird gemessen, indem die Teilnehmer gefragt werden, wie besorgt sie über die Schäden durch das Bräunen in Innenräumen sind (1 = überhaupt nicht, 7 = sehr stark).
Größere Risikobewertungen gelten als besseres Ergebnis.
Die Items werden nach 1 Monat Follow-up und nach 3 Monaten Follow-up verabreicht.
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1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up
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Überzeugungen zur Wirksamkeit
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up
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Überzeugungen über die gesundheitlichen Vorteile des Beendens der Besonnung in Innenräumen, Überzeugungen zur Wirksamkeit, werden anhand von 6 Fragen zu den gesundheitlichen Vorteilen gemessen, die durch das Beenden der Besonnung in Innenräumen entstehen (1 = keine Chance, 7 = wird sicher passieren).
Größere Wirksamkeitsüberzeugungen gelten als besseres Ergebnis.
Diese Artikel werden nach 1 Monat und nach 3 Monaten verabreicht.
|
1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. März 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000474
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden Anfragen zur Weitergabe von de-identifizierten IPD individuell und gemäß dem Studienprotokoll des Prüfarztes und der institutionellen Datenweitergaberichtlinie prüfen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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