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Uma intervenção de mensagem de texto móvel para dependência de bronzeamento artificial

3 de agosto de 2022 atualizado por: Georgetown University
O objetivo deste estudo é testar os efeitos das mensagens que comunicam os riscos (ou seja, danos à saúde, dependência) do bronzeamento artificial entregues por meio de mensagens de texto móveis entre mulheres adultas jovens de 18 a 30 anos que atendem aos critérios de triagem para vício em bronzeamento artificial.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado de dois braços para testar os efeitos de mensagens que comunicam os riscos do bronzeamento artificial entregues por meio de mensagens de texto móveis como uma estratégia para promover a cessação entre mulheres adultas jovens que atendem aos critérios de triagem para dependência de bronzeamento artificial. As participantes elegíveis são mulheres adultas jovens com idades entre 18 e 30 anos que atendem aos critérios de triagem para dependência de bronzeamento artificial e têm acesso à Internet e a um telefone celular pessoal para concluir os procedimentos do estudo. Os participantes completarão as medidas iniciais e, em seguida, serão randomizados para os braços do estudo. A exposição à intervenção de mensagens de texto no braço de intervenção durará quatro semanas. O braço de controle receberá informações básicas sobre bronzeamento artificial e não receberá nenhuma intervenção. As avaliações de acompanhamento que capturam os resultados do estudo serão administradas em 1 mês (ou seja, imediatamente após a intervenção) e três meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
265

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade entre 18 e 30 anos
  • Atende aos critérios de autorrelato para dependência de bronzeamento
  • Tem acesso à internet para concluir os procedimentos de estudo
  • Possui telefone celular pessoal para concluir os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Macho
  • Idade inferior a 18 anos ou superior a 30
  • Não atende aos critérios de autorrelato para dependência de bronzeamento
  • Não tem acesso à internet para concluir os procedimentos do estudo
  • Não possui um telefone celular pessoal para concluir os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Mensagem de texto
Os participantes no braço de intervenção de mensagens de texto recebem mensagens de texto móveis comunicando os riscos do bronzeamento artificial e motivando a cessação em seus telefones celulares
Comportamental: Intervenção de mensagem de texto móvel
Os participantes do braço de intervenção receberão mensagens de texto em seus telefones celulares destinadas a comunicar os riscos do bronzeamento artificial e motivar a cessação. A exposição à intervenção dura 4 semanas com mensagens enviadas 2 dias por semana. É uma intervenção interativa que envolve os participantes, pedindo-lhes que respondam às solicitações e enviando conteúdo de mensagem de bronzeamento artificial em troca nos dias de mensagem.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes no braço de controle não recebem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação para deixar o bronzeamento artificial
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
A motivação para parar de fumar é medida pelo relato do participante por meio de uma única pergunta com uma escala de resposta de 1 a 7. Escores mais altos indicam maior motivação para parar e são considerados melhores resultados. Esta pergunta é administrada no acompanhamento de 1 mês e no acompanhamento de 3 meses.
Acompanhamento de 1 mês
Interrupção do bronzeamento artificial
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
A cessação do bronzeamento artificial é medida pelo relato do participante por meio de uma única pergunta perguntando se os participantes pararam completamente o bronzeamento artificial. Respostas indicando cessação são consideradas melhores resultados. Este item é administrado no acompanhamento de 1 mês e no acompanhamento de 3 meses.
Acompanhamento de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tentativas de parar de bronzeamento artificial
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
As tentativas de parar o bronzeamento artificial são medidas pelo relato do participante por meio de uma única pergunta perguntando se os participantes tentaram parar o bronzeamento artificial desde a última avaliação. As respostas que indicam qualquer tentativa de parar de fumar são consideradas um resultado melhor. Este item é administrado no acompanhamento de 1 mês e no acompanhamento de 3 meses.
Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações de risco
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
O risco percebido de dano é medido perguntando aos participantes qual a probabilidade de ocorrência de danos (1 = sem chance, 7 = certo de acontecer). A preocupação com os danos é medida perguntando aos participantes o quanto eles estão preocupados com os danos do bronzeamento artificial (1 = nada, 7 = muito). Maiores avaliações de risco são consideradas um melhor resultado. Os itens são administrados no acompanhamento de 1 mês e no acompanhamento de 3 meses.
Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Crenças de Eficácia
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
As crenças sobre os benefícios para a saúde de parar o bronzeamento artificial, crenças de eficácia, são medidas usando 6 perguntas sobre os benefícios para a saúde decorrentes do abandono do bronzeamento artificial (1 = Sem chance, 7 = Certo de acontecer). Maiores crenças de eficácia são consideradas um melhor resultado. Esses itens são administrados no acompanhamento de 1 mês e no acompanhamento de 3 meses.
Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Georgetown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00000474

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Consideraremos solicitações para compartilhar IPD não identificadas individualmente e de acordo com o protocolo de estudo do investigador e a política de compartilhamento de dados institucionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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