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Una intervención de mensajería de texto móvil para la adicción al bronceado en interiores

3 de agosto de 2022 actualizado por: Georgetown University
El propósito de este estudio es probar los efectos de los mensajes que comunican los riesgos (es decir, daños a la salud, adicción) del bronceado en interiores entregados a través de mensajes de texto móviles entre mujeres adultas jóvenes de 18 a 30 años que cumplen con los criterios de detección para la adicción al bronceado en interiores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos para probar los efectos de los mensajes que comunican los riesgos del bronceado en interiores entregados a través de mensajes de texto móviles como una estrategia para promover el abandono del hábito entre las mujeres adultas jóvenes que cumplen con los criterios de detección de la adicción al bronceado en interiores. Los participantes elegibles son mujeres adultas jóvenes de 18 a 30 años que cumplen con los criterios de detección de adicción al bronceado en interiores y tienen acceso a Internet y un teléfono móvil personal para completar los procedimientos del estudio. Los participantes completarán las medidas de referencia y luego serán asignados al azar a los brazos del estudio. La exposición a la intervención de mensajes de texto en el brazo de intervención durará cuatro semanas. El brazo de control recibirá información básica sobre el bronceado en interiores y no recibirá ninguna intervención. Las evaluaciones de seguimiento que capturan los resultados del estudio se administrarán 1 mes (es decir, inmediatamente después de la intervención) y tres meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
265

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Edad entre 18 y 30 años
  • Cumplir con los criterios de autoinforme para la adicción al bronceado
  • Tiene acceso a Internet para completar los procedimientos de estudio.
  • Tiene teléfono móvil personal para completar los trámites del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Masculino
  • Edad menor de 18 años o mayor de 30
  • No cumple con los criterios de autoinforme para la adicción al bronceado.
  • No tiene acceso a Internet para completar los procedimientos de estudio.
  • No tiene un teléfono móvil personal para completar los trámites del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Mensaje de texto
Los participantes en el brazo de intervención de mensajes de texto reciben mensajes de texto móviles que comunican los riesgos del bronceado en interiores y motivan a dejar de fumar en sus teléfonos móviles.
Conductual: Intervención de mensajería de texto móvil
Los participantes en el brazo de intervención recibirán mensajes de texto en sus teléfonos móviles diseñados para comunicar los riesgos del bronceado artificial y motivarlos a dejar de hacerlo. La exposición de la intervención tiene una duración de 4 semanas con mensajes enviados 2 días cada semana. Es una intervención interactiva que involucra a los participantes pidiéndoles que respondan a las indicaciones y enviando contenido de mensajes de bronceado en interiores a cambio en los días de mensajes.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes en el brazo de control no reciben intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivación para dejar el bronceado en interiores
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento
La motivación para dejar de fumar se mide por el informe del participante mediante una sola pregunta con una escala de respuesta de 1 a 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación para dejar de fumar y se consideran mejores resultados. Esta pregunta se administra al mes de seguimiento ya los 3 meses de seguimiento.
1 mes de seguimiento
Dejar de broncearse en interiores
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento
El cese del bronceado en interiores se mide por el informe de los participantes mediante una sola pregunta que pregunta si los participantes han dejado de broncearse en interiores por completo. Las respuestas que indican el cese se consideran mejores resultados. Este ítem se administra al mes de seguimiento ya los 3 meses de seguimiento.
1 mes de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intentos de dejar el bronceado en interiores
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
Los intentos de abandonar el bronceado en interiores se miden según el informe de los participantes mediante una sola pregunta que pregunta si los participantes han intentado dejar de broncearse en interiores desde la última evaluación. Las respuestas que indican cualquier intento de dejar de fumar se consideran un mejor resultado. Este ítem se administra al mes de seguimiento ya los 3 meses de seguimiento.
Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones de riesgo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
El riesgo de daño percibido se mide preguntando a los participantes qué probabilidad hay de que ocurran los daños (1 = ninguna posibilidad, 7 = seguro que sucederá). La preocupación por los daños se mide preguntando a los participantes qué tan preocupados están por los daños del bronceado artificial (1 = nada, 7 = mucho). Las evaluaciones de mayor riesgo se consideran un mejor resultado. Los ítems se administran al mes de seguimiento ya los 3 meses de seguimiento.
Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
Creencias de eficacia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
Las creencias sobre los beneficios para la salud de dejar de broncearse en interiores, las creencias de eficacia, se miden mediante 6 preguntas sobre los beneficios para la salud que se producen al dejar de broncearse en interiores (1 = Sin posibilidad, 7 = Seguro que sucederá). Las creencias de mayor eficacia se consideran un mejor resultado. Estos elementos se administran al mes de seguimiento ya los 3 meses de seguimiento.
Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Georgetown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00000474

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Consideraremos las solicitudes para compartir IPD no identificados individualmente y de acuerdo con el protocolo de estudio del investigador y la política institucional de intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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