Akzeptanz- und Bindungstherapie mit und ohne verstärktem Achtsamkeitstraining bei chronischen Schmerzen (MUST)
Akzeptanz- und Bindungstherapie mit und ohne verstärktem Achtsamkeitstraining bei chronischen Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Wirksamkeits- und Mediatorstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Petter C Borchgrevink, md prof
- Telefonnummer: +47 72822494
- E-Mail: petter.borchgrevink@ntnu.no
Studienorte
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Bergen, Norwegen
- Haukeland Universitetssykehus
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Oslo, Norwegen
- Oslo Universitetssykehus
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Tromsø, Norwegen
- Norges arktiske universitet
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Trondheim, Norwegen
- St Olavs Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung an eine der Schmerzkliniken in Oslo (200), Trondheim (200), Bergen (100) oder Tromsø (100)
- Primärdiagnose chronischer Schmerz, der mindestens 6 Monate anhält
Ausschlusskriterien:
- schwere somatische Erkrankung
- schwere psychische Störung (anhaltende Manie, Psychose, Suizidgedanken, Drogenmissbrauch/Sucht).
- nicht in der Lage, sich auf Norwegisch zu verständigen
- 24-Stunden-Personalbetreuung benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Handeln Sie mit Achtsamkeit
4-stündige wöchentliche Sitzung der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) mit Achtsamkeitsübungen während 8 Wochen in 8er-Gruppen
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Sitzungen der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), die von 2 qualifizierten Therapeuten geleitet werden, unter Verwendung eines Handbuchs basierend auf Steven Hayes et al. 1999, das für die Gruppentherapie angepasst wurde und alle dynamischen Prozesse der ACT umfasst.
Achtsamkeitsübungen, die in den ACT-Sitzungen eingeführt werden.
Dazu tägliche Heimmeditationsübungen nach dem von Kabat-Zinn 2005 entwickelten Programm und mit Hilfe von Audioaufnahmen.
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Experimental: Handle ohne Achtsamkeit
4-stündige wöchentliche Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) ohne Achtsamkeitsübungen während 8 Wochen in 8er-Gruppen
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Sitzungen der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), die von 2 qualifizierten Therapeuten geleitet werden, unter Verwendung eines Handbuchs basierend auf Steven Hayes et al. 1999, das für die Gruppentherapie angepasst wurde und alle dynamischen Prozesse der ACT umfasst.
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Aktiver Komparator: Erziehungsprogramm
Selbstmanagement-Ausbildungsprogramm während 8 Wochen in 8er-Gruppen.
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Bildungsprogramm zum Selbstmanagement. Informationen von einem qualifizierten Gesundheitsexperten zu Schmerz- und Symptommanagement, Stress, Schlaf, Essgewohnheiten, psychischen Problemen. Gruppendiskussionen über Gedanken und Erfahrungen. Kommunikationsfähigkeit und körperliche Aktivität |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität gemessen mit dem Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: 44 Wochen nach Behandlungsende
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Das Brief Pain Inventory umfasst vier numerische Bewertungsskalen von 0 bis 10: für „jetzt Schmerzen“ und für „geringste Schmerzen“, „stärkste Schmerzen“ und „durchschnittliche Schmerzen“ während der letzten 24 Stunden, mit 0 = keine Schmerzen bis 10 = Schmerzen, so schlimm, wie Sie sich vorstellen können.
Ein Index für die Schmerzstärke wird berechnet, indem die Werte für die Items für die Schmerzstärke addiert werden
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44 Wochen nach Behandlungsende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität gemessen mit dem Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: 8 Wochen nach Behandlungsende
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Das Brief Pain Inventory umfasst vier numerische Bewertungsskalen von 0 bis 10: für „jetzt Schmerzen“ und für „geringste Schmerzen“, „stärkste Schmerzen“ und „durchschnittliche Schmerzen“ während der letzten 24 Stunden, mit 0 = keine Schmerzen bis 10 = Schmerzen, so schlimm, wie Sie sich vorstellen können.
Ein Index für die Schmerzstärke wird berechnet, indem die Werte für die Items für die Schmerzstärke addiert werden
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8 Wochen nach Behandlungsende
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Schmerzintensität gemessen mit dem Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: 24 Wochen nach Behandlungsende
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Das Brief Pain Inventory umfasst vier numerische Bewertungsskalen von 0 bis 10: für „jetzt Schmerzen“ und für „geringste Schmerzen“, „stärkste Schmerzen“ und „durchschnittliche Schmerzen“ während der letzten 24 Stunden, mit 0 = keine Schmerzen bis 10 = Schmerzen, so schlimm, wie Sie sich vorstellen können.
Ein Index für die Schmerzstärke wird berechnet, indem die Werte für die Items für die Schmerzstärke addiert werden
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24 Wochen nach Behandlungsende
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Schmerzintensität gemessen mit dem Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: 3 Jahre nach Behandlungsende
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Das Brief Pain Inventory umfasst vier numerische Bewertungsskalen von 0 bis 10: für „jetzt Schmerzen“ und für „geringste Schmerzen“, „stärkste Schmerzen“ und „durchschnittliche Schmerzen“ während der letzten 24 Stunden, mit 0 = keine Schmerzen bis 10 = Schmerzen, so schlimm, wie Sie sich vorstellen können.
Ein Index für die Schmerzstärke wird berechnet, indem die Werte für die Items für die Schmerzstärke addiert werden
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3 Jahre nach Behandlungsende
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Physische Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen nach Behandlungsende
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gemäß der SF-36-Gesundheitsumfrage
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8 Wochen nach Behandlungsende
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Physische Funktion
Zeitfenster: 24 Wochen nach Behandlungsende
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gemäß der SF-36-Gesundheitsumfrage
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24 Wochen nach Behandlungsende
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Physische Funktion
Zeitfenster: 44 Wochen nach Behandlungsende
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gemäß der SF-36-Gesundheitsumfrage
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44 Wochen nach Behandlungsende
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Physische Funktion
Zeitfenster: 3 Jahre nach Behandlungsende
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gemäß der SF-36-Gesundheitsumfrage
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3 Jahre nach Behandlungsende
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 8 Wochen nach Behandlungsende
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gemäß der SF-36-Gesundheitsumfrage
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8 Wochen nach Behandlungsende
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 24 Wochen nach Behandlungsende
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gemäß der SF-36-Gesundheitsumfrage
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24 Wochen nach Behandlungsende
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 44 Wochen nach Behandlungsende
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gemäß der SF-36-Gesundheitsumfrage
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44 Wochen nach Behandlungsende
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 3 Jahre nach Behandlungsende
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gemäß der SF-36-Gesundheitsumfrage
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3 Jahre nach Behandlungsende
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufmerksamkeitsfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen nach Behandlungsende
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bewertet durch den Attention Network Test (Fan et al. 2002), der speziell entwickelt wurde, um die aufmerksame, orientierende und ausführende Aufmerksamkeit innerhalb einer einzigen Testsitzung zu messen, die vom Computer des Patienten gemeldet werden kann und etwa 15 Minuten dauert
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8 Wochen nach Behandlungsende
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Aufmerksamkeitsfunktion
Zeitfenster: 24 Wochen nach Behandlungsende
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bewertet durch den Attention Network Test (Fan et al. 2002), der speziell entwickelt wurde, um die aufmerksame, orientierende und ausführende Aufmerksamkeit innerhalb einer einzigen Testsitzung zu messen, die vom Computer des Patienten gemeldet werden kann und etwa 15 Minuten dauert
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24 Wochen nach Behandlungsende
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Aufmerksamkeitsfunktion
Zeitfenster: 44 Wochen nach Behandlungsende
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bewertet durch den Attention Network Test (Fan et al. 2002), der speziell entwickelt wurde, um die aufmerksame, orientierende und ausführende Aufmerksamkeit innerhalb einer einzigen Testsitzung zu messen, die vom Computer des Patienten gemeldet werden kann und etwa 15 Minuten dauert
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44 Wochen nach Behandlungsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tormod Landmark, phd, St. Olavs Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/503
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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