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Eltern als Freundschaftscoaches für Kinder mit ADHS

10. September 2019 aktualisiert von: Amori Yee Mikami, University of British Columbia

Eltern als Freundschaftscoaches für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung

Viele Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) haben Probleme damit, Freunde zu finden und zu behalten. In der aktuellen Studie wurde die Wirksamkeit zweier 10-wöchiger Verhaltensinterventionen zur Verbesserung der Freundschaften von Kindern mit dieser Störung verglichen. Bei den Teilnehmern handelte es sich um Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit ADHS und deren Familien, die unter Freundschaftsproblemen litten. Ergebnismaße bewerteten die Freundschaftsqualität und das Freundschaftsverhalten zu Studienbeginn (vor der Behandlung), nach der Behandlung und nach 8 Monaten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
172

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die die diagnostischen Kriterien für ADHS erfüllen
  • Kinder, die Probleme mit der Beziehung zu Gleichaltrigen haben

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung, Psychose oder aktiver Suizidalität (erfordert andere Interventionen).
  • Kinder mit geistiger Behinderung (können möglicherweise nicht von den angebotenen Interventionen profitieren)
  • Kinder, die keine stabile Medikamentendosis einnehmen (diese Behandlung kann sich auf die Ergebnismessungen auswirken)
  • Kinder, die eine andere Verhaltensbehandlung oder eine Behandlung wegen sozialer Probleme erhalten (diese anderen Behandlungen können sich auf die Ergebnismessungen auswirken).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Elternfreundschaftscoaching (PFC)
Verhalten: Elternfreundschaftscoaching
In diesem Zustand wiesen die Therapeuten die Eltern an, wie sie ihre Kinder darin trainieren können, ein besseres Freundschaftsverhalten an den Tag zu legen, indem sie Fertigkeiten vermitteln, Rollenspiele spielen, aktiv üben und Hausaufgaben machen. Dies ist eine 10-wöchige Gruppenintervention.
Aktiver Komparator: Umgang mit ADHS durch Beziehungen und Bildung (CARE)
Verhalten: Umgang mit ADHS durch Beziehungen und Bildung
In diesem Zustand bot der Therapeut den Eltern eine Psychoedukation über ADHS und Freundschaftsschwierigkeiten an und ermutigte sie, diese Informationen auf ihr Kind anzuwenden und sich gegenseitig mit Tipps zur Bewältigung dieser Probleme zu unterstützen. Dies ist eine 10-wöchige Gruppenintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der positiven und negativen Freundschaftsqualität – Fragebögen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Nachbehandlung (ungefähr 4 Monate nach dem Ausgangswert)
Maße der positiven und negativen Beziehungsqualität mit einem Freund, wie von Informanten (Erwachsene, Kinder) im Fragebogen zur Freundschaftsqualität angegeben
Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Nachbehandlung (ungefähr 4 Monate nach dem Ausgangswert)
Veränderung der positiven und negativen Freundschaftsqualität – Fragebögen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Vorbehandlung) zur Nachuntersuchung (ungefähr 12 Monate nach Ausgangswert und 4 Monate nach der Nachbehandlung)
Maße der positiven und negativen Beziehungsqualität mit einem Freund, wie von Informanten (Erwachsene, Kinder) im Fragebogen zur Freundschaftsqualität angegeben
Veränderung vom Ausgangswert (Vorbehandlung) zur Nachuntersuchung (ungefähr 12 Monate nach Ausgangswert und 4 Monate nach der Nachbehandlung)
Veränderung der positiven und negativen Freundschaftsqualität – Beobachtungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Nachbehandlung (ungefähr 4 Monate nach dem Ausgangswert)
Maße der positiven und negativen Beziehungsqualität mit einem Freund, wie in einer laborbasierten Interaktion beobachtet
Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Nachbehandlung (ungefähr 4 Monate nach dem Ausgangswert)
Veränderung der positiven und negativen Freundschaftsqualität – Beobachtungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Vorbehandlung) zur Nachuntersuchung (ungefähr 12 Monate nach Ausgangswert und 4 Monate nach der Nachbehandlung)
Maße der positiven und negativen Beziehungsqualität mit einem Freund, wie in einer laborbasierten Interaktion beobachtet
Veränderung vom Ausgangswert (Vorbehandlung) zur Nachuntersuchung (ungefähr 12 Monate nach Ausgangswert und 4 Monate nach der Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des positiven und negativen Freundschaftsverhaltens – Fragebögen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Nachbehandlung (ungefähr 4 Monate nach dem Ausgangswert)
Messwerte für positives und negatives Verhalten gegenüber einem Freund, wie von Eltern im Fragebogen zur Spielqualität angegeben
Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Nachbehandlung (ungefähr 4 Monate nach dem Ausgangswert)
Veränderung des positiven und negativen Freundschaftsverhaltens – Fragebögen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Vorbehandlung) zur Nachuntersuchung (ungefähr 12 Monate nach Ausgangswert und 4 Monate nach der Nachbehandlung)
Messwerte für positives und negatives Verhalten gegenüber einem Freund, wie von Eltern im Fragebogen zur Spielqualität angegeben
Veränderung vom Ausgangswert (Vorbehandlung) zur Nachuntersuchung (ungefähr 12 Monate nach Ausgangswert und 4 Monate nach der Nachbehandlung)
Veränderung des positiven und negativen Freundschaftsverhaltens – Fragebögen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Nachbehandlung (ungefähr 4 Monate nach dem Ausgangswert)
Messwerte für positives und negatives Verhalten gegenüber einem Freund, wie von Eltern und Lehrern im Social Skills Informant System angegeben
Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Nachbehandlung (ungefähr 4 Monate nach dem Ausgangswert)
Veränderung des positiven und negativen Freundschaftsverhaltens – Fragebögen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Vorbehandlung) zur Nachuntersuchung (ungefähr 12 Monate nach Ausgangswert und 4 Monate nach der Nachbehandlung)
Messwerte für positives und negatives Verhalten gegenüber einem Freund, wie von Eltern und Lehrern im Social Skills Informant System angegeben
Veränderung vom Ausgangswert (Vorbehandlung) zur Nachuntersuchung (ungefähr 12 Monate nach Ausgangswert und 4 Monate nach der Nachbehandlung)
Veränderung im positiven und negativen Freundschaftsverhalten – Beobachtungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Nachbehandlung (ungefähr 4 Monate nach dem Ausgangswert)
Messwerte für positives und negatives Verhalten gegenüber einem Freund, wie in einer laborbasierten Interaktion beobachtet
Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Nachbehandlung (ungefähr 4 Monate nach dem Ausgangswert)
Veränderung im positiven und negativen Freundschaftsverhalten – Beobachtungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Vorbehandlung) zur Nachuntersuchung (ungefähr 12 Monate nach Ausgangswert und 4 Monate nach der Nachbehandlung)
Messwerte für positives und negatives Verhalten gegenüber einem Freund, wie in einer laborbasierten Interaktion beobachtet
Veränderung vom Ausgangswert (Vorbehandlung) zur Nachuntersuchung (ungefähr 12 Monate nach Ausgangswert und 4 Monate nach der Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Sebastien Normand, PhD, Universite du Quebec en Outaouais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 285413

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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