- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04096053
Transgender-Bildung für positive und kompetente HIV- und Gesundheitsfürsorge (TEACHH)
30. Juli 2020 aktualisiert von: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
„Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)“: Protokoll zur gemeinschaftsbasierten partizipativen Interventionsentwicklung und eine nicht randomisierte Multi-Site-Pilotstudie mit Pre-Post-Test-Design
Bildungsworkshops sind eine wirksame Strategie, um die Fähigkeit von Gesundheitsdienstleistern zu verbessern, eine geschlechtsbejahende Pflege für Transgender (Trans)-Personen bereitzustellen.
Diese Strategie kann auch die Stigmatisierung von Gesundheitsdienstleistern gegenüber Transsexuellen und Menschen mit HIV verringern.
Es gibt jedoch weniger Belege für Bildungsworkshops, die sich mit HIV-Prävention und -Betreuung bei Transfrauen befassen.
In diesem Protokoll werden die Entwicklung und Pilottests von TEACHH: Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare Intervention detailliert beschrieben, das darauf abzielt, die geschlechtsbejahende HIV-Versorgungskompetenz bei Gesundheitsdienstleistern zu erhöhen. Dieses Community-based Research (CBR)-Projekt umfasst die Entwicklung und Umsetzung von Interventionen einer nicht randomisierten Multi-Site-Pilotstudie mit Pre-Post-Test-Design.
Zunächst werden die Ermittler eine qualitative Bildungsphase durchführen, die Fokusgruppen mit 30 Transfrauen und Einzelinterviews mit 12 Anbietern umfasst, um die Barrieren beim Zugang zur HIV-Versorgung für Transfrauen zu verstehen und Feedback zu einem vorgeschlagenen Workshop einzuholen.
Zweitens werden die Forscher die Intervention im Pilotversuch mit 90–150 Anbietern testen (n=30–50x3 persönliche Einstellungen).
Zu den primären Ergebnissen gehören die Machbarkeit (z. B. Abschlussquote), die Zufriedenheit mit dem Workshop und die Bereitschaft, an einem weiteren Workshop teilzunehmen.
Zu den sekundären Ergebnissen vor und nach der Intervention, die direkt vor und nach dem Workshop bewertet werden, gehören die wahrgenommene Kompetenz, die Absicht, eine geschlechtsbejahende HIV-Versorgung anzubieten, sowie Einstellungen/Vorurteile gegenüber Transfrauen mit HIV.
Primäre Ergebnisse werden als Häufigkeiten und Anteile (kategoriale Variablen) sowie Mittelwerte und Standardabweichungen (kontinuierliche Variablen) zusammengefasst.
Die Forscher werden T-Tests mit gepaarten Stichproben durchführen, um die Unterschiede vor und nach der Intervention für sekundäre Ergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Workshop-Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein und nachweisen, dass sie an einem Standort arbeiten, der Transfrauen Gesundheits- oder Sozialdienste anbietet, oder dass sie sich in einer Ausbildung für die Arbeit im Gesundheits- oder Sozialdienst befinden (z. B. Medizinstudent, Student der Sozialarbeit). Zu den Workshop-Teilnehmern kann eine Mischung aus HIV- und Nicht-HIV-Dienstleistern gehören.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die oben genannten Kriterien nicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LEHRE
Der Schulungsworkshop ist als dreistündige Sitzung für Pflegedienstleister konzipiert.
Das Training wird von Transfrauen durchgeführt.
Während dieser Schulung planen wir, dass Anbieter: 1) Menschenrechte für Transfrauen besprechen; 2) den Anbietern gebräuchliche Wörter beibringen, mit denen sie über Geschlechtsidentität und -ausdruck diskutieren können, und ein grundlegendes Verständnis für Transgender-Gesundheitsversorgung, HIV-Prävention und HIV-Behandlung entwickeln und wie sich diese Art der Gesundheitsversorgung auf Transfrauen auswirkt, die mit HIV leben und davon betroffen sind; 3) diskutieren, was es bedeutet, in ihrer Arbeit trans-affirmierend zu sein und wie sie ihre Organisationen trans-affirmierend gestalten können; und 4) Lassen Sie die Teilnehmer eine Fallstudie absolvieren, um das Gelernte in der Praxis anzuwenden.
Diese Fallstudien befassen sich mit Problemen, die Transfrauen betreffen, die Einwanderer/Neuankömmlinge sind, Transfrauen, die mit HIV leben, und Transfrauen, die anderen Schwachstellen ausgesetzt sind.
|
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierungsquote in der Werkstatt
Zeitfenster: 3 Stunden
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Anzahl der Personen, die am Workshop teilnehmen / Anzahl der Personen, die zur Teilnahme am Workshop eingeladen wurden
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3 Stunden
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Workshop-Abschlussquote
Zeitfenster: 3 Stunden
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Anzahl der Personen, die alle 3 Stunden des Workshops abgeschlossen haben / Anzahl der Personen, die den Workshop beginnen
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3 Stunden
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Abschlussquote der Umfrage
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Anzahl der Personen, die an der Nachbefragung teilnehmen/Anzahl der Personen, die an der Vorbefragung teilnehmen
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3 Stunden
|
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Zufriedenheit mit der Werkstatt
Zeitfenster: 3 Stunden
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Gemessen auf zwei Arten: Zufriedenheitsskala und Bereitschaft, an einem weiteren Workshop zum Thema Transfrauen mit HIV teilzunehmen
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3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellungen/Vorurteile, wahrgenommene Kompetenz und Verhaltensabsicht, um mit HIV lebenden Transfrauen eine geschlechtsbejahende HIV-Versorgung anzubieten
Zeitfenster: 3 Stunden
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eine Skala, die aus (1) dem kurzen, standardisierten Tool von Nyblade et al. zur Messung der HIV-bedingten Stigmatisierung bei Mitarbeitern von Gesundheitseinrichtungen und (2) transspezifischen Fragen aus Bidells Skala zur Entwicklung klinischer Fähigkeiten für Lesben, Schwule, Bisexuelle und Transgender übernommen wurde (LGBT-DOCSS), eine interdisziplinäre Selbstbewertung für Gesundheitsdienstleister
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Horemans C, Olawale R, Loutfy M. Implementation and evaluation of the 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)' provider education pilot. BMC Med Educ. 2021 Nov 4;21(1):561. doi: 10.1186/s12909-021-02991-3.
- Lacombe-Duncan A, Logie CH, Persad Y, Leblanc G, Nation K, Kia H, Scheim AI, Lyons T, Loutfy M. 'Transgender Education for Affirmative and Competent HIV and Healthcare (TEACHH)': protocol of community-based intervention development and a non-randomised multisite pilot study with pre-post test design in Canada. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e034144. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034144.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 00036238
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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