Diagnose und Charakterisierung der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung basierend auf künstlicher Intelligenz. (NASHAI)

Die Ziele dieser Beobachtungsstudie sind die folgenden:

1. Entwurf eines Vorhersagemodells für signifikante Lebererkrankungen aufgrund von NAFLD, basierend auf Clustering oder Clustering-Algorithmen (AI)
2. Anwendung und Validierung dieses Modells zur Klassifizierung von Patienten nach Schweregrad der Erkrankung, um eine effektivere Behandlung dieser Patienten von der Primärversorgung bis zur Krankenhausversorgung durch Prozess- und Ressourcenoptimierung zu ermöglichen
3. Entwicklung eines Deep-Learning-Systems basierend auf konvolutionellen neuronalen Netzen zur automatischen Erkennung von Bildern in einer Kohorte von Probanden mit digitalisierten Leberbiopsien und zur Durchführung einer paarweisen Analyse, die eine korrekte und exakte Klassifizierung von Biopsien von Probanden mit NASH ermöglicht.

Design:

Eine Beobachtungsstudie zur Bestimmung und Validierung diagnostischer Vorhersagemodelle von NAFLD.

Das Studium hat vier Phasen:

Die Phasen I und II beziehen sich sowohl auf das unbeaufsichtigte als auch auf das beaufsichtigte Lernen künstlicher Intelligenz, um Cluster zu identifizieren und diagnostische Algorithmen zu erstellen. Sie werden anhand von Daten durchgeführt, die aus der ETHON-Kohorte generiert wurden (siehe unten).

Phase III besteht aus der Anwendung von Deep-Learning-Systemtechnologie als Unterstützungsstrategie zur Stratifizierung von Leberbiopsien bei NALFD-Patienten nach Grad der Nekroentzündung und Stadium der Fibrose. Es werden Leberbiopsien verwendet, die bis zum Beginn der Studie im spanischen NAFLD-Register gesammelt wurden.

Schließlich wird eine Phase IV der Validierung mit Daten von Patienten durchgeführt, die im spanischen NAFLD-Register registriert werden sollen.

Bevölkerung:

1. - Studienkohorte (Phasen I-III):

   A. Probanden aus der Allgemeinbevölkerung, die in der bereits erstellten Kohorte ETHON (Epidemiological Study of Hepatic Infections)* identifiziert wurden (12.246 Probanden im Alter zwischen 19 und 74 Jahren) und B. Probanden, die dem spanischen NAFLD-Register (HEPAmet) angehören (1.800 Probanden bereits zu Studienbeginn erfasst)

   *Die ETHON-Kohorte wurde zwischen 2015 und 2017 rekrutiert, um die Hepatitis-C-Prävalenz in der spanischen Allgemeinbevölkerung im Alter von 19 bis 74 Jahren zu untersuchen. Lavin AC, Llerena S, Gomez M, Escudero MD, Rodriguez L, Estebanez LA, Gamez B, Puchades L, Cabezas J, Serra MA, Calleja JL, Crespo J. Prävalenz von Hepatitis C in der spanischen Bevölkerung. Die PREVHEP-Studie (ETHON-Kohorte). J Hepatol. 2017;66:S272.

2. - Validierungskohorte (Phase IV):

Patienten, bei denen NAFLD durch Leberbiopsie diagnostiziert wurde, rekrutierten sich in den spanischen und europäischen Registern ab Beginn der Studie.

-Einschluss und Ausschluss Kriterien:

Einschlusskriterien: Probanden im Alter von 19 bis 74 Jahren, die der ETHON-Kohorte angehören oder im spanischen NAFLD-Register Hepamet oder im europäischen NAFLD-Register registriert sind

Ausschlusskriterien: Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen und diejenigen, die keine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der ETHON-Kohorte oder zur Registrierung in den genannten Registern unterzeichnet haben.