Diagnosi e caratterizzazione della steatosi epatica non alcolica basata sull'intelligenza artificiale. (NASHAI)

Gli obiettivi di questo studio osservazionale sono i seguenti:

1. Progettare un modello predittivo di malattia epatica significativa dovuta a NAFLD, basato su clustering o algoritmi di clustering (AI)
2. Applicare e convalidare questo modello per classificare i pazienti in base alla gravità della malattia in modo tale da fornire una gestione più efficace di questi pazienti dall'assistenza primaria all'assistenza ospedaliera attraverso l'ottimizzazione dei processi e delle risorse
3. Sviluppare un sistema di apprendimento profondo basato su reti neuronali convoluzionali per il riconoscimento automatico delle immagini in una coorte di soggetti con biopsie epatiche digitalizzate e intraprendere un'analisi a coppie che consenta una classificazione corretta ed esatta delle biopsie di soggetti con NASH.

Progetto:

Uno studio osservazionale sulla determinazione e la convalida di modelli diagnostici predittivi di NAFLD.

Lo studio prevede quattro fasi:

Le fasi I e II si riferiscono all'apprendimento dell'intelligenza artificiale sia non supervisionato che supervisionato per identificare i cluster e costruire algoritmi diagnostici. Saranno effettuati su dati generati dalla coorte ETHON (vedi sotto).

La fase III consisterà nell'applicare la tecnologia del sistema di apprendimento profondo come strategia di supporto per stratificare le biopsie epatiche nei pazienti NALFD in base al loro grado di necroinfiammazione e stadio di fibrosi. Verranno utilizzate biopsie epatiche raccolte nel registro spagnolo della NAFLD fino all'inizio dello studio.

Infine, verrà eseguita una fase IV di convalida con i dati dei pazienti che verranno registrati nel registro spagnolo della NAFLD.

Popolazione:

1. - Coorte di studio (Fasi I-III):

   A. Soggetti della popolazione generale identificati nella coorte ETHON (Epidemiological Study of Hepatic Infections)* già creata (12.246 soggetti di età compresa tra 19 e 74 anni) e B. Soggetti appartenenti al registro spagnolo della NAFLD (HEPAmet) (1.800 soggetti già raccolti all'inizio dello studio)

   *La coorte ETHON è stata reclutata tra il 2015 e il 2017 per studiare la prevalenza dell'epatite C nella popolazione generale spagnola di età compresa tra 19 e 74 anni. Lavin AC, Llerena S, Gomez M, Escudero MD, Rodriguez L, Estebanez LA, Gamez B, Puchades L, Cabezas J, Serra MA, Calleja JL, Crespo J. Prevalenza dell'epatite C nella popolazione spagnola. Lo studio PREVHEP (coorte ETHON). J Hepatol. 2017;66:S272.

2. - Coorte di validazione (Fase IV):

Pazienti con diagnosi di NAFLD mediante biopsia epatica reclutati nei registri spagnolo ed europeo dall'inizio dello studio.

-Criteri di inclusione ed esclusione:

Criteri di inclusione: soggetti di età compresa tra 19 e 74 anni appartenenti alla coorte ETHON o iscritti al registro spagnolo Hepamet della NAFLD o al registro NAFLD europeo

Criteri di esclusione: soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione e coloro che non hanno firmato il consenso informato per partecipare alla coorte ETHON o per essere iscritti ai suddetti registri.