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Kognitive Verhaltenstherapie basierend auf Virtual Reality und Biofeedback-Technologie (VRET)

25. September 2019 aktualisiert von: Chun Wang, Nanjing Medical University
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip der VR-Behandlungsgruppe und der Behandlungsgruppe für imaginäres Leck zugeordnet. In der VR-Behandlungsgruppe gab es sechs VR-Expositionserfahrungen, die von niedriger bis hoher Exposition reichten, jeweils etwa 20 Minuten, zweimal pro Woche. Im Verlauf der Behandlung wurden physiologische Daten wie Hautelektrizität, Hauttemperatur, Herzfrequenz und Blutvolumen gemessen und der Zustand der Probanden objektiver beurteilt. Gleichzeitig wurden die Teilnehmer alle zwei Minuten nach dem SUD-Wert gefragt und notiert. AQ, ATHQ und BAT wurden vor der Behandlung, nach der Behandlung und während des Nachbeobachtungszeitraums von sechs Monaten aufgezeichnet. Die beiden Gruppen wurden unterschiedlich behandelt. Darüber hinaus wurde zu Beginn dieses Behandlungsprogramms eine experimentelle Studie hinzugefügt, um die Augenbewegungseigenschaften von Patienten mit Höhenangst zu verstehen. Indem wir eine Gruppe von Höhenbildern betrachten, ihre Augenbewegungsmerkmale und physiologischen Feedback-Daten aufzeichnen und das Angstniveau jedes Bildes bewerten und uns der normalen Kontrollgruppe anschließen, können wir eine Gruppe von Höhenbildern finden, die Hochgefühle verursachen können -Höhenangst bei Patienten mit Höhenangst und legen den Grundstein für zukünftige verwandte Forschungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie rekrutierte 60 Patienten mit Höhenangst und ordnete sie nach dem Zufallsprinzip der VR-Behandlungsgruppe und der Behandlungsgruppe mit imaginärer Exposition zu. Rekrutierungsbedingungen für Höhenangst: Der Höhenangst-Fragebogen erzielte mehr als 45,45 Punkte; Alter 18-55 Jahre alt; Rechtshändigkeit; Keine Psychotherapie oder psychiatrische Medikation für sechs Monate; Normales Sehen oder korrigierendes Sehen; Nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Vor der formellen Behandlung wurden die Teilnehmer interviewt, hauptsächlich um die Höhenangst der Probanden im Detail zu verstehen und um den Probanden die Gründe für die Höhenangst und die Prinzipien unserer Behandlung mitzuteilen. Nachdem die Absicht der Teilnehmer bestätigt wurde, an der Behandlung teilzunehmen, wurde ein Herztest durchgeführt, um Herzprobleme zu beseitigen und schließlich eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen. Am Ende des Interviews wurden Vortests durchgeführt, um Fragebögen zu Höhenangst, Fragebögen zu hohen Einstellungen, Verhaltensvermeidungstests und nuklearmagnetische Datenerhebungen zu sammeln. Es gab insgesamt 5 Behandlungen in der VR-Behandlungsgruppe, gefolgt von Klippen, Klippen, Klippen, Einplankenbrücken und Höhenrettungen. Der Schwierigkeitsgrad der Szene nahm wiederum zu. Die Häufigkeit der Behandlung zweimal pro Woche, jeweils etwa 30 Minuten, füllt den Fragebogen zur Reisekrankheit vor und nach jeder Behandlung aus, um die Sicherheit der VR-Behandlung zu verstehen. Im Verlauf der Behandlung wurden physiologische Daten wie Hautelektrizität, Hauttemperatur, Herzfrequenz und Blutvolumen gemessen und der Zustand der Probanden objektiv beurteilt. Gleichzeitig wurden die Teilnehmer alle zwei Minuten nach den Schaumwerten gefragt und protokolliert. Die Visualisierung der Expositionstherapie soll das Ziel der Exposition erreichen, indem die fünf Szenen der VR-Expositionstherapie durch Sprache transformiert und die Probanden durch die Führungssprache geführt werden. Beide Behandlungsgruppen mussten vor, nach und nach sechs Monaten Nachsorge Skalen und kernmagnetische Daten sammeln. Darüber hinaus wurde zu Beginn dieses Behandlungsprogramms eine experimentelle Studie hinzugefügt, um die Eigenschaften der Augenbewegung bei Menschen mit Anorexie zu verstehen. Indem wir uns Bilder aus großer Höhe ansahen, ihre Augenbewegungsmerkmale und physiologisches Feedback aufzeichneten und die Angstniveaus jedes Bildes bewerteten, fanden wir ein Bild aus großer Höhe, das bei Menschen mit Höhenangst Höhenangst hervorrufen kann . Und legen den Grundstein für zukunftsbezogene Forschung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1,18-55 Jahre alt; 2. Die Angstskala in AQ erzielte mehr als 45,45 Punkte; 3. Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für spezifische Phobien.

Ausschlusskriterien:

  1. Andere aktuelle oder kürzlich aufgetretene psychische Störungen, wie z. B. posttraumatische Belastungsstörung;
  2. Andere körperliche Erkrankungen (wie Herzerkrankungen und Epilepsie), die die Behandlung beeinträchtigen können;
  3. Schwangerschaft oder Stillzeit;
  4. Keine Wirkung von Psychopharmaka oder Psychotherapie oder frühere Exposition gegenüber Höhenphobie innerhalb von 6 Monaten (2013).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ANDERE: Virtual-Reality-Therapie für Höhenangst
Es gab insgesamt 5 Behandlungen in der VR-Behandlungsgruppe, gefolgt von Klippen, Klippen, Klippen, Einplankenbrücken und Höhenrettungen. Der Schwierigkeitsgrad der Szene nahm wiederum zu. Die Häufigkeit der Behandlung zweimal pro Woche, jeweils etwa 30 Minuten, füllt den Fragebogen zur Reisekrankheit vor und nach jeder Behandlung aus, um die Sicherheit der VR-Behandlung zu verstehen. Im Verlauf der Behandlung wurden physiologische Daten wie Hautelektrizität, Hauttemperatur, Herzfrequenz und Blutvolumen gemessen und der Zustand der Probanden objektiv beurteilt. Gleichzeitig wurden die Teilnehmer alle zwei Minuten nach den Schaumwerten gefragt und protokolliert.
Sonstiges: Virtual-Reality-Therapie und Imagination-Expositions-Therapie
Virtual-Reality-Therapie und Imagination-Expositions-Therapie
ANDERE: Imagination Exposure Therapy für Höhenangst
Das imaginäre Expositionsbehandlungsprogramm besteht darin, die fünf Szenen der VR-Expositionsbehandlung durch Sprache umzuwandeln, die Probanden durch die Führungssprache zu führen, die Probanden zur Belichtung zu führen und den Zweck der Anpassung zu erreichen. Beide Behandlungsgruppen mussten vor, nach und nach sechs Monaten Nachsorge Skalen und kernmagnetische Daten sammeln.
Sonstiges: Virtual-Reality-Therapie und Imagination-Expositions-Therapie
Virtual-Reality-Therapie und Imagination-Expositions-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AQ
Zeitfenster: 3 Wochen
Es gab insgesamt 20 Fragen auf der Angstskala im Akrophobie-Fragebogen. Jedes Thema erzielte 0-6 Punkte. Mehr als 45,45 Punkte wurden in die Gruppe aufgenommen, um die Unterschiede in den Bewertungen zwischen den Probanden vor und nach der Behandlung zu bewerten.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nanjing Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Chun Wang, doc., Nanjing Brain Hospital Nanjing, Jiangsu China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-KY095

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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