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Türkische Validierung der Drooling Impact Scale

25. November 2019 aktualisiert von: Marmara University

Reliabilität und Konstruktvalidität der türkischen Version der Drooling Impact Scale bei Kindern mit Zerebralparese

Ziel dieser Studie ist es, die Reliabilität und Konstruktvalidität der türkischen Version der Drooling Impact Scale bei Kindern mit Zerebralparese zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sabbern ist bei mehreren neurologischen Erkrankungen wie Zerebralparese, Parkinson-Krankheit, amyotropher Lateralsklerose üblich, die die Hauptkrankheiten sind, an deren Behandlung der Physiater einer der führenden Ärzte ist 1. Sabbern kann entweder als vorderes Sabbern, unbeabsichtigtes Austreten von Speichel aus dem Mund nach außerhalb des Körpers, oder hinteres Sabbern, unsichtbares Verschütten von Speichel aus dem Mund durch den Rachen-Isthmus und dann in die Atemwege oder den Verdauungstrakt im Inneren des Körpers gesehen werden. 2. Vorderes Sabbern verursacht psychosoziale Beeinträchtigung, Hautprobleme, Infektionen, schlechter Geruch, Dehydration, Zahnprobleme und nasse Kleidung und Werkzeuge, während hinteres Sabbern zu Morbidität führen kann, indem es ein Risiko für Aspirationspneumonie darstellt. Trotz der Häufigkeit und Bedeutung der Erkrankung gibt es immer noch einen Mangel an Forschung und unzureichende Beweise für die verschiedenen Behandlungen und verfügbaren validen und zuverlässigen Ergebnisse. Ein großes Problem für die Erforschung von Interventionen zur Verringerung des Speichelflusses besteht darin, dass es kein gültiges und zuverlässiges Messinstrument zur Speichelkontrolle gibt. Es gibt keinen Fragebogen in türkischer Sprache, um die Auswirkungen von Drooling sowie Drooling-Interventionen zu bewerten. Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität der türkischen Version der Drooling Impact Scale bei Kindern mit Zerebralparese zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einseitiger oder beidseitiger, spastischer, dyskinetischer oder gemischter Zerebralparese im Alter zwischen 4 und 16 Jahren und GMFCS-Level 3,4,5

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Zerebralparese im Alter zwischen 4 und 16 Jahren
  2. Spastische, dyskinetische oder gemischte Zerebralparese
  3. GMFCS-Level 3,4,5
  4. Stabiles Sabbern innerhalb von mindestens einem Monat

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Infektion der Speicheldrüsen
  2. Infektion der oberen Atemwege zum Zeitpunkt des Tests
  3. Vorgeschichte der Einnahme von Anticholinergika in den letzten drei Wochen
  4. Auftreten eines der oben genannten Punkte zwischen Test und erneuter Testbewertung, das die Ergebnisse beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Zerebralparese
Patienten mit zerebraler Lähmung im Alter zwischen 4 und 16 Jahren und mit den Klassifizierungsstufen der grobmotorischen Funktion von 3,4,5
Sonstiges: Sabbernde Wirkungsskala
Eine Skala mit 10 Items, die mit einer visuellen Analogskala von 1 bis 10 bewertet werden. Die Sabberwirkung nimmt mit zunehmender Punktzahl zu.
Sonstiges: Sabberhäufigkeit und Schweregradskala
In dieser Skala wurden Eltern oder Betreuer gebeten, den Schweregrad und die Häufigkeit des Sabberns zu bewerten, wobei der Schweregrad des Sabberns unter Verwendung eines 5-Stufen-Bereichs von 1 (trocken) bis 5 (starkes Sabbern) klassifiziert wurde. Die Häufigkeit des Sabberns wurde anhand eines 4-Stufen-Bereichs von 1 (kein Sabbern) bis 4 (ständiges Sabbern) klassifiziert.
Sonstiges: Prioritäten von Pflegekräften und Gesundheitsindex für das Leben mit Behinderungen (CPCHILD™)
Eine Lebensqualitätsskala, die die Sichtweise der Pflegekräfte auf den Gesundheitszustand, das Wohlbefinden, das Wohlbefinden und die Pflegeleichtigkeit von Kindern mit schweren Entwicklungsstörungen misst. CPCHILD besteht aus 36 Artikeln, die auf sechs Abschnitte verteilt sind und die folgenden Bereiche repräsentieren: (1) Körperpflege (acht Artikel); (2) Positionierung, Transfer und Mobilität (acht Punkte); (3) Kommunikation und soziale Interaktion (sieben Punkte); (4) Komfort, Emotionen und Verhalten (neun Punkte); (5) Gesundheit (drei Punkte); und (6) Gesamtlebensqualität (ein Punkt). Für die Abschnitte, in denen es um die Ausführung von Fertigkeiten geht, wurde der Schwierigkeitsgrad der Bewältigung jeder Aufgabe oder Aktivität auf einer 7-Punkte-Ordinalskala bewertet, die von 0 ('überhaupt kein Problem') bis 6 ('unmöglich') verankert ist.
Sonstiges: Sabberquotient (DQ)
DQ ist eine halbquantitative Methode, die das Vorhandensein von neu gebildetem Speichel auf den Lippen alle 15 Sekunden mit 40 Beobachtungen in 10 Minuten bewertet, ausgedrückt als Prozentsatz basierend auf dem Verhältnis zwischen der Anzahl der beobachteten Sabberepisoden und der Gesamtzahl der Beobachtungen.
Sonstiges: Visuelle Analogskala (VAS) für Patienten und Betreuer für Sabbern
Die Patienten werden gebeten, die Schwere des Sabberns ihrer Kinder auf einer visuellen Analogskala (0-100 mm, 0 keine bis 100 schwer) zu bewerten.
Sonstiges: Funktionelle orale Aufnahmeskala (FOIS)
Die Functional Oral Intake Scale (FOIS), eine 7-Punkte-Ordinalskala, dokumentiert das funktionelle Niveau der oralen Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme.
Sonstiges: Anzahl der täglich verwendeten Lätzchen
Die Eltern werden nach der Anzahl der täglich verwendeten Lätzchen ihrer Kinder gefragt.
Sonstiges: Anzahl der Krankenhauseinweisungen pro Jahr im Zusammenhang mit Atemwegsinfektionen
Die Eltern werden nach der Anzahl der Krankenhauseinweisungen ihrer Kinder pro Jahr im Zusammenhang mit Atemwegsinfektionen gefragt.
Sonstiges: Grobmotorisches Klassifizierungssystem (GMFCS)
Das GMFCS beschreibt selbst initiierte Bewegungen und die Verwendung von Hilfsmitteln (Gehhilfen, Krücken, Stöcke, Rollstühle) für die Mobilität während der üblichen Aktivität einer Person.
Sonstiges: Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACS)
Das MACS ist ebenfalls ein einfaches ordinales Fünf-Punkte-Klassifikationssystem und wurde für die Verwendung bei Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren entwickelt. Der MACS ist ein validiertes Maß bei Zerebralparese, das verwendet werden kann, um den typischen Gebrauch beider Hände und oberen Gliedmaßen eines Kindes zu klassifizieren.
Sonstiges: Klassifizierungssystem für Kommunikationsfunktionen (CFCS)
Das CFCS ist ein einfaches ordinales Fünf-Punkte-Klassifikationssystem, das die alltägliche Kommunikation (nicht optimale Kommunikation) von Kindern mit Zerebralparese bewertet.
Sonstiges: Klassifizierungssystem für die Fähigkeit zum Essen und Trinken (EDACS)
EDACS ist ein Maß zur Beurteilung der Ess- und Trinkfähigkeit von Kindern mit CP ab 3 Jahren. Diese Klassifikation ist ein einfaches Ordnungssystem mit fünf Punkten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sabbernde Wirkungsskala
Zeitfenster: Tag 0
Eine Skala mit 10 Items, die mit einer visuellen Analogskala von 1 bis 10 bewertet werden. Die Sabberwirkung nimmt mit zunehmender Punktzahl zu.
Tag 0
Sabbernde Wirkungsskala
Zeitfenster: Tag 3
Eine Skala mit 10 Items, die mit einer visuellen Analogskala von 1 bis 10 bewertet werden. Die Sabberwirkung nimmt mit zunehmender Punktzahl zu.
Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sabberhäufigkeit und Schweregradskala
Zeitfenster: Tag 0
Auf dieser Skala wurden Eltern oder Betreuer gebeten, den Schweregrad und die Häufigkeit des Sabberns einzustufen und den Schweregrad des Sabberns anhand eines 5-Stufen-Bereichs von 1 (trocken) bis 5 (starkes Sabbern) zu klassifizieren. Die Häufigkeit des Sabberns wurde anhand eines 4-Stufen-Bereichs von 1 (kein Sabbern) bis 4 (ständiges Sabbern) klassifiziert.
Tag 0
Prioritäten von Pflegekräften und Gesundheitsindex für das Leben mit Behinderungen (CPCHILD™)
Zeitfenster: Tag 0
Eine Lebensqualitätsskala, die die Sichtweise der Pflegekräfte auf den Gesundheitszustand, das Wohlbefinden, das Wohlbefinden und die Pflegeleichtigkeit von Kindern mit schweren Entwicklungsstörungen misst. CPCHILD besteht aus 36 Artikeln, die auf sechs Abschnitte verteilt sind und die folgenden Bereiche repräsentieren: (1) Körperpflege (acht Artikel); (2) Positionierung, Transfer und Mobilität (acht Punkte); (3) Kommunikation und soziale Interaktion (sieben Punkte); (4) Komfort, Emotionen und Verhalten (neun Punkte); (5) Gesundheit (drei Punkte); und (6) Gesamtlebensqualität (ein Punkt). Für die Abschnitte, in denen es um die Ausführung von Fertigkeiten geht, wurde der Schwierigkeitsgrad der Bewältigung jeder Aufgabe oder Aktivität auf einer 7-Punkte-Ordinalskala bewertet, die von 0 ('überhaupt kein Problem') bis 6 ('unmöglich') verankert ist.
Tag 0
Sabberquotient (DQ)
Zeitfenster: Tag 0
DQ ist eine halbquantitative Methode, die das Vorhandensein von neu gebildetem Speichel auf den Lippen alle 15 Sekunden mit 40 Beobachtungen in 10 Minuten bewertet, ausgedrückt als Prozentsatz basierend auf dem Verhältnis zwischen der Anzahl der beobachteten Sabberepisoden und der Gesamtzahl der Beobachtungen.
Tag 0
Visuelle Analogskala (VAS) für Patienten und Betreuer für Sabbern
Zeitfenster: Tag 0
Die Patienten werden gebeten, den Schweregrad des Sabberns ihrer Kinder auf einer visuellen Analogskala zu bewerten.
Tag 0
Funktionelle orale Aufnahmeskala (FOIS)
Zeitfenster: Tag 0
Die Functional Oral Intake Scale (FOIS), eine 7-Punkte-Ordinalskala, dokumentiert das funktionelle Niveau der oralen Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme.
Tag 0
Anzahl der täglich verwendeten Lätzchen
Zeitfenster: Tag 0
Die Eltern werden nach der Anzahl der täglich verwendeten Lätzchen ihrer Kinder gefragt.
Tag 0
Anzahl der Krankenhauseinweisungen pro Jahr im Zusammenhang mit Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: Tag 0
Die Eltern werden nach der Anzahl der Krankenhauseinweisungen ihrer Kinder pro Jahr im Zusammenhang mit Atemwegsinfektionen gefragt.
Tag 0
Grobmotorisches Klassifizierungssystem (GMFCS)
Zeitfenster: Tag 0
Das GMFCS beschreibt selbst initiierte Bewegungen und die Verwendung von Hilfsmitteln (Gehhilfen, Krücken, Stöcke, Rollstühle) für die Mobilität während der üblichen Aktivität einer Person.
Tag 0
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACS)
Zeitfenster: Tag 0
Das MACS ist ebenfalls ein einfaches ordinales Fünf-Punkte-Klassifikationssystem und wurde für die Verwendung bei Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren entwickelt. Der MACS ist ein validiertes Maß bei Zerebralparese, das verwendet werden kann, um den typischen Gebrauch beider Hände und oberen Gliedmaßen eines Kindes zu klassifizieren.
Tag 0
Klassifizierungssystem für Kommunikationsfunktionen (CFCS)
Zeitfenster: Tag 0
Das CFCS ist ein einfaches ordinales Fünf-Punkte-Klassifikationssystem, das die alltägliche Kommunikation (nicht optimale Kommunikation) von Kindern mit Zerebralparese bewertet.
Tag 0
Klassifizierungssystem für die Fähigkeit zum Essen und Trinken (EDACS)
Zeitfenster: Tag 0
EDACS ist ein Maß zur Beurteilung der Ess- und Trinkfähigkeit von Kindern mit CP ab 3 Jahren. Diese Klassifikation ist ein einfaches Ordnungssystem mit fünf Punkten.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nida Yektauşakları, PT, Marmara University School of Health Sciences
  • Hauptermittler: Fatma Özer, Student, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09.2019.963

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage beim korrespondierenden Autor (EG) erhältlich. Die Daten werden nicht öffentlich zugänglich sein, da sie Informationen enthalten, die die Privatsphäre der Forschungsteilnehmer gefährden könnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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