Autophagie und venöse Endothelfunktion
Einfluss der Reaktivierung der Autophagie durch Spermidin auf die venöse Endothelfunktion
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isernia
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Pozzilli, Isernia, Italien
- IRCCS Neuromed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Personen, die von chronischer venöser Insuffizienz oder Krampfadern betroffen sind und sich einem chirurgischen Eingriff der Saphenektomie unterziehen.
- Patienten mit atherosklerotischer obstruktiver Erkrankung der unteren Extremitäten unterzogen sich einer Revaskularisation durch Implantation eines venösen Bypasses.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignete Probanden, die sich einer Saphenektomie unterziehen
- Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz
- Patienten mit Krampfadern
- Geeignete Probanden, die sich einer Revaskularisation der peripheren Arterie durch Implantation eines venösen Bypasses unterziehen, der von der Saphena-Vene abgeleitet ist
- Annahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Chronische und akute entzündliche Erkrankungen
- Immunologische und rheumatische Erkrankungen
- Vorbestehende oder anhaltende Neubildungen
- Infektionskrankheiten
- Vorherige Organtransplantation
- Behandlung mit pharmakologischen Therapien, die in der Lage sind, die Autophagie zu modulieren, d. e. Rapamycin und abgeleitete Verbindungen (Rapaloge).
- Antioxidantientherapien in den letzten drei Monaten
- Patienten mit chirurgisch-technischen Komplikationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
Patienten, die wegen chronisch venöser Insuffizienz oder Krampfadern einer Saphenektomie unterzogen wurden
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Gruppe 2
Patienten mit atherosklerotischer obstruktiver Erkrankung der unteren Extremitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Endothelfunktion in venösen Proben von Patienten mit venöser Insuffizienz vor und nach der Behandlung mit dem Autophagieverstärker Spermidin
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Probenahme
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Ex-vivo-Experimente zur vaskulären Reaktivität, die an isolierten Venen durchgeführt wurden, die ex vivo mit Spermidin behandelt wurden oder nicht.
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Unmittelbar nach der Probenahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der Autophagie auf die endotheliale Venenfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Quantifizierung durch Immunoblot von Markern der Autophagie (LC3, p62, Beclin1, Atg5, Atg7, Ulk1) und ihrer statistischen Korrelation mit der venösen Endothelfunktion
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6 Monate
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Korrelation zwischen Autophagie, oxidativem Stress und Endothelfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Quantifizierung durch Immunoblot von Markern für Autophagie und oxidativen Stress und statistische Korrelation mit venöser Endothelfunktion
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 9-2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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